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Primo RCT (n=25+25) che mostra che l'hardware e il software VR di consumo possono erogare una VRET monosessione efficace per l'ansia da parlato in pubblico - sia guidata dal terapeuta (d=1,67) che autoguidata a casa (d=1,35), con guadagni mantenuti a 6 e 12 mesi
Come è stato valutato
Design RCT pre-specificato con randomizzazione formale, inizialmente n=25 per braccio (in seguito n=25 autoguidato a casa), ampi effetti entro gruppo (d=1,67 e d=1,35) supportati dalla modellazione di effetti misti lineari, durevoli a 6 e 12 mesi. Sottoposto a peer review in Journal of Anxiety Disorders (Elsevier, sede consolidata peer-reviewed). Limiti: il design è VRET monosessione guidata dal terapeuta seguita da un programma di transizione amministrato via internet di 4 settimane - quindi la cifra d=1,67 riflette il pacchetto combinato guidato dal terapeuta + transizione, non la sola VR. Il crossover lista-d'attesa-come-trattamento-autoguidato è un design creativo ma limita il confronto tra gruppi. Il campione è PSA reclutata dalla comunità, non strettamente SAD diagnosticato secondo DSM. Il risultato sull'hardware di consumo è il contributo chiave ed è robusto.
Le valutazioni utilizzano uno schema semplificato a quattro livelli (Alta, Moderata, Bassa, Molto bassa), basato sul GRADE working group. Scopri di più su come vengono valutati gli studi.
Venticinque partecipanti sono stati randomizzati a una sessione singola di terapia di esposizione VR guidata dal terapeuta per l'ansia da parlato in pubblico utilizzando hardware e software VR di consumo, seguita da un programma di transizione VR-a-in-vivo amministrato via internet di 4 settimane; altri 25 hanno servito come lista d'attesa. La VRET guidata dal terapeuta ha prodotto un effetto molto ampio sulla PSA autoriportata (d di Cohen entro soggetto = 1,67). La lista d'attesa ha poi ricevuto VRET AUTOGUIDATA amministrata via internet a casa, seguita dallo stesso programma di transizione - producendo un ampio effetto (d = 1,35). I risultati sono stati mantenuti o migliorati al follow-up a 6 mesi e 12 mesi. Questo è il primo RCT pubblicato che dimostra che l'hardware e il software VR di consumo pronti all'uso possono erogare una terapia di esposizione PSA efficace sia in formati supervisionati dal clinico che basati a casa.
Il primo RCT a mostrare che l'hardware e il software VR di consumo pronti all'uso possono erogare una terapia di esposizione efficace per l'ansia da parlato in pubblico sia in formati guidati dal terapeuta che autoguidati a casa, con ampi effetti entro gruppo (d=1,67 e d=1,35) mantenuti o migliorati a 6 e 12 mesi. Questo è lo studio di dispiegamento su hardware di consumo che rende pratica la VRET clinica e domestica contemporanea - rilevante per qualsiasi clinico che sceglie tra sistemi VR di livello di ricerca e hardware di consumo di classe Meta Quest. Per le PWS con comorbilità PSA, questo RCT supporta il caso che la VRET su hardware di consumo erogata dai logopedisti (o anche auto-amministrata tra sessioni) sia una strategia praticabile di augmentazione del trattamento.
Risultati principali
- Design RCT n=25 + n=25: braccio VRET monosessione guidata dal terapeuta (n=25) vs lista d'attesa (n=25). Dopo il completamento della lista d'attesa, i partecipanti della lista d'attesa hanno ricevuto la versione domestica AUTOGUIDATA amministrata via internet dello stesso protocollo VRET
- Hardware: PRIMA GENERAZIONE di hardware e software VR di consumo - stabilendo che il kit di consumo pronto all'uso è sufficiente per una VRET clinicamente efficace, non solo i sistemi di livello di ricerca
- Protocollo VRET guidato dal terapeuta: UNA sessione di esposizione VR di persona seguita da un programma di transizione VR-a-in-vivo amministrato via internet di 4 settimane
- Il braccio guidato dal terapeuta ha prodotto un AMPIO effetto entro gruppo sulla PSA autoriportata: d di Cohen = 1,67 (modellazione di effetti misti lineari)
- Il braccio VRET domestica autoguidata (erogato agli ex partecipanti della lista d'attesa) ha prodotto un AMPIO effetto entro gruppo: d di Cohen = 1,35
- I risultati sono stati MANTENUTI O MIGLIORATI al follow-up a 6 e 12 mesi - guadagni durevoli a lungo termine, non transitori
- Il design crossover (lista d'attesa diventa trattamento autoguidato) è creativo ed eticamente generoso (nessuno rimane senza trattamento a lungo) ma limita un confronto pulito tra bracci al follow-up
- Prima dimostrazione che la VR a basso costo, pronta all'uso, può essere utilizzata per condurre la terapia di esposizione PSA sia in contesti clinici che domestici - fondamentale per il dispiegamento contemporaneo della VRET su hardware di consumo
Contesto
Gli RCT precedenti di VRET per l’ansia da parlato in pubblico (PSA) e il disturbo d’ansia sociale (SAD) utilizzavano hardware VR di livello di ricerca (eMagin z800, VFX-3D, Virtual-I/0) - sistemi costosi non adatti per il dispiegamento clinico di routine. Entro il 2018, l’hardware VR di consumo (Oculus Rift, HTC Vive) e le piattaforme software VR di consumo erano maturate. La domanda clinica: questa tecnologia pronta all’uso poteva erogare una VRET efficace senza hardware di livello di ricerca? E una VRET domestica autoguidata poteva funzionare oltre alla VRET clinica guidata dal terapeuta?
Cosa hanno fatto i ricercatori
Venticinque partecipanti con PSA elevata sono stati randomizzati a una sessione singola di terapia di esposizione VR guidata dal terapeuta erogata con hardware e software VR di consumo, seguita da un programma di transizione VR-a-in-vivo amministrato via internet di 4 settimane. Altri 25 hanno servito come lista d’attesa. Dopo il periodo di attesa, i partecipanti della lista d’attesa hanno ricevuto una versione AUTOGUIDATA amministrata via internet dello stesso protocollo VRET da condurre a casa, seguita nuovamente dallo stesso programma di transizione di 4 settimane. Tutti gli esiti erano PSA autoriportata, con modellazione di effetti misti lineari per le analisi.
Cosa hanno trovato
- Braccio guidato dal terapeuta: ampio effetto entro gruppo sulla PSA, d di Cohen = 1,67.
- Braccio autoguidato a casa (ex lista d’attesa): ampio effetto entro gruppo sulla PSA, d di Cohen = 1,35.
- Follow-up a 6 e 12 mesi: risultati mantenuti o migliorati.
Perché è importante
Questo è stato il primo RCT a mostrare che l’hardware e il software VR di consumo pronti all’uso possono erogare una terapia di esposizione clinicamente efficace per l’ansia da parlato in pubblico sia in formati guidati dal terapeuta che autoguidati a casa, con ampi effetti durevoli. Per i clinici che considerano la VRET su hardware di consumo (sistemi di classe Meta Quest, incluso Therapy withVR), questo RCT è la giustificazione fondamentale di efficacia clinica.
Il braccio autoguidato a casa è particolarmente importante per l’accessibilità - molte persone con PSA non si presenteranno in clinica, ma potrebbero utilizzare un programma domestico auto-amministrato. L’effetto autoguidato d=1,35 (inferiore ma nello stesso range di ampio effetto del d=1,67 guidato dal terapeuta) supporta un modello di cura graduata o basato a casa.
Limitazioni
- VRET monosessione combinata con un programma di transizione amministrato via internet di 4 settimane - la cifra d=1,67 riflette il pacchetto combinato, non la sola VR.
- Design crossover lista-d’attesa-a-autoguidato - creativo ed eticamente generoso, ma limita un confronto pulito tra bracci al follow-up.
- PSA reclutata dalla comunità, non strettamente SAD diagnosticato secondo DSM - la gravità clinica del campione può essere inferiore rispetto agli RCT specifici per SAD.
- PSA autoriportata è l’esito primario; le misure comportamentali e valutate dal clinico sono limitate.
- Hardware VR di consumo di prima generazione del 2018 - gli HMD contemporanei (Meta Quest 2/3) hanno una fedeltà visiva e un tracciamento sostanzialmente migliori, il che è rilevante quando si proiettano questi risultati alla pratica attuale.
- Collaborazione monocentrica guidata da ricercatori svedesi - la generalizzazione culturale e regolatoria richiede replicazione.
Implicazioni per la pratica
Per i clinici che scelgono tra sistemi VR di livello di ricerca e hardware di consumo di classe Meta Quest, questo RCT è la giustificazione di efficacia clinica per la scelta dell'hardware di consumo: i guadagni sono ampi, durevoli e raggiungibili sia in clinica che a casa. Il protocollo monosessione-più-transizione-internet è un modello particolarmente pratico per le agende affollate di logopedia e CBT. Per le PWS con comorbilità PSA, questo RCT supporta il caso che la VRET su hardware di consumo erogata dai logopedisti - o auto-amministrata tra sessioni - sia una strategia praticabile di augmentazione del trattamento. Per Therapy withVR o prodotti simili basati su hardware di consumo, questo studio è un'evidenza fondamentale di supporto che la categoria tecnologica (VR di consumo + protocollo di esposizione strutturato) funziona clinicamente.
Cita questo studio
Se citi questo studio nel tuo lavoro, questi sono i formati di citazione canonici:
@article{lindner2019,
author = {Lindner, P. and Miloff, A. and Fagernäs, S. and Andersen, J. and Sigeman, M. and Andersson, G. and Furmark, T. and Carlbring, P.},
title = {Therapist-led and self-led one-session virtual reality exposure therapy for public speaking anxiety with consumer hardware and software: A randomized controlled trial},
journal = {Journal of Anxiety Disorders},
year = {2019},
doi = {10.1016/j.janxdis.2018.07.003},
url = {https://withvr.app/it/evidence/studies/lindner-2019}
}TY - JOUR
AU - Lindner, P.
AU - Miloff, A.
AU - Fagernäs, S.
AU - Andersen, J.
AU - Sigeman, M.
AU - Andersson, G.
AU - Furmark, T.
AU - Carlbring, P.
TI - Therapist-led and self-led one-session virtual reality exposure therapy for public speaking anxiety with consumer hardware and software: A randomized controlled trial
JO - Journal of Anxiety Disorders
PY - 2019
DO - 10.1016/j.janxdis.2018.07.003
UR - https://withvr.app/it/evidence/studies/lindner-2019
ER - Conosci ricerche che dovrebbero essere in questa base? Se uno studio peer-reviewed rilevante non è elencato qui, invia il riferimento a hello@withvr.app. La base è mantenuta aggiornata man mano che la letteratura cresce.
Finanziamento e indipendenza
Affiliazioni: Dipartimento di Psicologia, Stockholm University; Centre for Psychiatry Research, Karolinska Institutet; Dipartimento di Psicologia, Uppsala University; Dipartimento di Scienze Comportamentali e dell'Apprendimento, Linköping University; Dipartimento di Psicologia, Università della Danimarca Meridionale. Fonti di finanziamento non estratte in dettaglio dall'estratto dell'abstract. Sottoposto a peer review in Journal of Anxiety Disorders (Elsevier). Nessun coinvolgimento di withVR BV nel finanziamento, nella progettazione dello studio o nell'autorialità. Sintesi preparata in modo indipendente da withVR utilizzando l'articolo pubblicato sottoposto a peer review. Il sistema VR utilizzato era hardware e software di consumo di prima generazione, NON Therapy withVR o Research withVR.