Plantilla de consentimiento informado para sesiones de VR
Plantilla de consentimiento que cubre las consideraciones específicas que conlleva el uso de la realidad virtual en logopedia, voz o trabajo de comunicación. Edítela para ajustarla a su servicio, contexto regulatorio y política local.
Obtener este recurso
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Esto es una plantilla, no un documento terminado. Los requisitos legales y éticos varían según el país, la región, el tipo de servicio y la población. Revise los requisitos locales de consentimiento informado (p. ej., GDPR, HIPAA, FERPA, códigos de los colegios profesionales) y adapte la redacción con su responsable de cumplimiento antes de usarla.
Consentimiento para participar en práctica del habla basada en VR
Sustituya el texto entre corchetes por los datos de su servicio.
Qué se ofrece
Se le ofrece la opción de utilizar un visor de realidad virtual (VR) como parte de sus sesiones de logopedia, voz o comunicación en [nombre del servicio]. Durante una sesión de VR, llevará un visor que muestra una situación realista de habla, por ejemplo, una cafetería, un aula o una sala de reuniones. Su [clínico / terapeuta / profesional supervisor] controla la situación en tiempo real desde un portátil y le acompaña durante toda la sesión.
Qué elige usted
- Puede aceptar o rechazar la VR en cualquier momento. Rechazarla no afecta a ninguna otra parte de su atención.
- Puede detener una sesión en cualquier momento, por cualquier razón, sin necesidad de explicación.
- Puede pedir probar la VR una vez y luego dejarlo si no es para usted.
- Puede pedir a su clínico que ajuste la situación: menos personas, otro entorno, sonidos más bajos, sesión más corta.
Qué ocurrirá en una sesión
- Se pondrá un visor. Le cubre los ojos y parte de la cara y contiene pequeños altavoces, o llevará auriculares.
- Verá y escuchará una situación de habla que su clínico ha preparado para usted. Su clínico controla la situación en tiempo real desde un portátil y puede modificarla o pausarla en cualquier momento. (Si su clínico desea ver una vista en directo de lo que usted ve dentro del visor, debe configurar el casting de Meta Quest por separado: no es una función integrada en la aplicación web.)
- Estará sentado, en un espacio despejado. Su clínico permanecerá al alcance de su brazo.
- El visor utiliza un límite Guardian integrado, una malla que aparece a la vista si se acerca demasiado a una pared o un mueble, para que no choque accidentalmente con cosas. Las sesiones de Therapy withVR están diseñadas para realizarse sentado, sin requerir grandes movimientos.
- Después de la sesión hablaremos sobre cómo se sintió y qué cambiaría la próxima vez.
Salvaguardas en línea y de contenido
- El visor de VR utilizado en [nombre del servicio] es un dispositivo configurado clínicamente. El navegador web, la tienda de aplicaciones y las apps no relacionadas están bloqueadas o protegidas con contraseña. No puede acceder accidentalmente a contenido fuera del software de práctica del habla durante una sesión.
- No se utilizan funciones multiusuario o de VR social. No verá ni interactuará con otros usuarios de VR.
- Algunos programas pueden incluir contenido visual dentro del entorno (obras de arte, carteles, señalización). Cuando una imagen lleve una advertencia de edad o contenido, esto se señaliza en el software y su clínico controla qué se muestra.
Edad y consentimiento parental
Meta, fabricante de la mayoría de los visores de VR de consumo actuales, establece una edad mínima de 10 años para el uso del visor, con una cuenta gestionada por un progenitor obligatoria para usuarios de 10 a 17 años. Cuando la persona es menor de edad, se requiere el consentimiento de los padres o del tutor, y el protocolo se adapta a las necesidades del niño (sesiones más cortas, situaciones más simples al inicio, comprobaciones más frecuentes).
Impacto emocional
Las situaciones de habla en VR pueden sentirse muy realistas. Pueden generar sensaciones similares a las que produciría una situación real (nerviosismo, frustración, tristeza, enfado) y, en algunos casos, sensaciones ligadas a experiencias difíciles pasadas. Su clínico:
- Repasará con usted qué esperar antes de colocar el visor.
- Le acompañará durante toda la sesión y vigilará señales de que la situación se está volviendo excesiva.
- Pausará o detendrá la sesión si es necesario, o le quitará el visor, en cualquier momento.
- Le ofrecerá tiempo para hacer un debriefing al final de la sesión.
Se le anima a indicar cualquier tema, entorno o tipo de situación que prefiera no encontrarse, antes de empezar las sesiones.
Efectos físicos que debe conocer
- Algunas personas se sienten mareadas, cansadas o brevemente con náuseas tras usar VR. Suele remitir a los pocos minutos de quitarse el visor.
- El visor presiona contra la cara y la frente. Comprobaremos el ajuste y podemos detenernos si se vuelve incómodo.
- El uso prolongado de VR puede cansar la vista. Las sesiones en [nombre del servicio] se mantienen en [X minutos] o menos, con descansos según haga falta.
- Si se siente mal durante una sesión, dígaselo a su clínico o use la señal acordada para detenerla.
Datos: qué se registra y qué no
Adaptar a su práctica real de datos.
- El audio y el vídeo de la sesión [no se registran / se registran y se almacenan de la siguiente forma…].
- El sistema de VR sí registra qué avatares se utilizaron, qué emociones se activaron, qué frases envió el clínico y qué sonidos se reprodujeron. Esto ayuda a su clínico a revisar y planificar futuras sesiones. El software de VR (Therapy withVR) no realiza grabaciones de micrófono por sí mismo.
- Therapy withVR está diseñado para que la información personal no necesite entrar en el software. Su clínico utiliza etiquetas basadas en rol (por ejemplo, «Perfil A» o «Práctica del miércoles por la tarde») en lugar de su nombre real, fecha de nacimiento, diagnóstico u otros datos identificativos. Cualquier registro de la sesión que conserve su servicio que vincule una identidad real con un perfil es gestionado por [nombre del servicio], no por Therapy withVR.
- Puede solicitar ver o borrar los registros que conserve su servicio en cualquier momento contactando con [contacto del servicio].
Funciones de IA (opcional)
Therapy withVR incluye funciones opcionales basadas en IA que su clínico puede activar durante una sesión. Estas pueden apoyar la traducción entre idiomas, la generación de texto de conversación para que los avatares lo digan y los ajustes de cómo hablan los avatares. Las funciones de IA están desactivadas por defecto. Su clínico solo activará una función si usted ha aceptado su uso para sus sesiones.
- Puede rechazar el uso de funciones de IA sin que afecte a ninguna otra parte de su sesión ni de su atención.
- Si su clínico activa funciones de IA, el texto que escriba para un avatar puede enviarse a un servicio de IA para su procesamiento. El audio de su micrófono no es procesado por las funciones de IA salvo que su clínico active específicamente una función de transcripción y se lo comunique con antelación.
- Puede pedir a su clínico que desactive las funciones de IA en cualquier momento, incluso durante la sesión.
Quién estará con usted
Solo su [clínico / terapeuta / profesional supervisor] estará en la sala durante su sesión de VR, salvo que se haya acordado lo contrario (por ejemplo, un familiar o un intérprete).
Confidencialidad y compartición
Lo que diga y haga en una sesión es confidencial, dentro de los límites habituales que se aplican en [nombre del servicio]. Las excepciones se explican en nuestro [aviso de privacidad / folleto informativo del servicio].
Si cambia de opinión
Puede retirar el consentimiento para la VR en cualquier momento, sin dar razones, y sin que afecte a ninguna otra parte de su atención.
Declaración
He leído (o se me ha explicado) esta información sobre las sesiones de VR. He tenido la oportunidad de hacer preguntas y las respuestas que he recibido han sido claras. Entiendo que puedo detener una sesión en cualquier momento y retirar el consentimiento en cualquier momento.
La tabla está dividida en secciones principales y opcionales. Los elementos principales (1 a 3) son necesarios para que las sesiones de VR puedan llevarse a cabo. Los elementos opcionales (4 a 7) se aceptan uno a uno. Rechazar cualquier elemento opcional no afecta a su participación en sesiones de VR.
| Elemento de consentimiento | Sí | No |
|---|---|---|
| Elementos de consentimiento principales (obligatorios) | ||
| 1. Consiento participar en sesiones de práctica basadas en VR en [nombre del servicio]. | ☐ | ☐ |
| 2. Consiento que los datos de mi sesión (avatares, emociones, frases, sonidos; no audio) se almacenen para que mi clínico los revise. | ☐ | ☐ |
| 3. Consiento que mi clínico utilice notas anonimizadas sobre mis sesiones en discusiones de equipo o supervisión. | ☐ | ☐ |
| Elementos de consentimiento opcionales (rechazar cualquiera no afecta a sus sesiones) | ||
| 4. Consiento que mi clínico active funciones de IA durante mis sesiones (traducción, texto de avatar generado por IA o similares). Entiendo que las funciones de IA pueden rechazarse y desactivarse en cualquier momento, incluso durante la sesión, y que están desactivadas por defecto. | ☐ | ☐ |
| 5. Consiento que se compartan comentarios anónimos sobre mi experiencia con el desarrollador del software (por ejemplo, withVR) con fines de mejora del producto e investigación. No se comparte información identificativa. | ☐ | ☐ |
| 6. Consiento que mi experiencia se comparta, sin mi nombre, en las redes sociales del desarrollador, su sitio web o publicaciones, cuando ello ayude a otros a entender cómo se utiliza el software. | ☐ | ☐ |
| 7. Consiento que mi sesión se utilice para enseñanza, aprendizaje o formación (por ejemplo, demostraciones a otros clínicos o estudiantes), de forma que no me identifique. | ☐ | ☐ |
| 8. Consiento la grabación de vídeo o audio de mi sesión para [propósito declarado, p. ej., revisión clínica, supervisión, formación]. (La grabación de la propia voz y respuestas del usuario es independiente de la grabación de la voz del avatar y del entorno mencionada antes y requiere este consentimiento específico.) | ☐ | ☐ |
Firmas
Nombre de la persona: ________________________________________
Firma: _________________________ Fecha: ________________
Nombre del clínico: _______________________________________
Firma: _________________________ Fecha: ________________
Para menores o personas con tutor legal:
Nombre del padre/madre/tutor: ___________________________________
Firma: _________________________ Fecha: ________________
Recursos relacionados
- Plantilla de evaluación de riesgos en VR: la evaluación de riesgos del servicio que se combina con esta plantilla de consentimiento.
- Lista de comprobación de idoneidad para VR: el cribado previo a la sesión que se combina con este paso de consentimiento.
- Lista de preparación de la sesión: la lista del clínico previa a la sesión.
- Explicar la VR a clientes y familias: folleto en lenguaje sencillo para compartir antes del consentimiento.
- Lista de comprobación tecnológica para logopedas: marco más amplio para evaluar cualquier tecnología clínica nueva.