Πρότυπο Ενημερωμένης Συγκατάθεσης για Συνεδρίες VR
Ένα πρότυπο συγκατάθεσης που καλύπτει τα συγκεκριμένα ζητήματα που προκύπτουν με τη χρήση εικονικής πραγματικότητας στη λογοθεραπευτική, φωνητική ή επικοινωνιακή εργασία. Επεξεργαστείτε για να ταιριάζει στην υπηρεσία σας, στο ρυθμιστικό πλαίσιο και στην τοπική πολιτική.
Λήψη του πόρου
Ανοίξτε στο Google Docs για αντιγραφή και προσαρμογή ή κατεβάστε ως PDF.
Πρόκειται για πρότυπο, όχι για τελικό έγγραφο. Οι νομικές και ηθικές απαιτήσεις διαφέρουν ανά χώρα, περιοχή, τύπο υπηρεσίας και πληθυσμό. Επανεξετάστε τις τοπικές απαιτήσεις ενημερωμένης συγκατάθεσης (π.χ. GDPR, HIPAA, FERPA, κώδικες επαγγελματικών οργάνων) και προσαρμόστε τη διατύπωση με τον υπεύθυνο συμμόρφωσης πριν τη χρήση.
Συγκατάθεση συμμετοχής σε εξάσκηση ομιλίας με βάση το VR
Αντικαταστήστε το κείμενο σε αγκύλες με τα στοιχεία της υπηρεσίας σας.
Τι προσφέρεται
Σας προσφέρεται η επιλογή χρήσης ακουστικού εικονικής πραγματικότητας (VR) ως μέρος των συνεδριών λογοθεραπείας, φωνής ή επικοινωνίας στο [όνομα υπηρεσίας]. Κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας VR, θα φοράτε ένα ακουστικό που δείχνει μια ρεαλιστική κατάσταση ομιλίας - για παράδειγμα μια καφετέρια, τάξη ή αίθουσα συσκέψεων. Ο/Η [κλινικός / θεραπευτής / εποπτεύων επαγγελματίας] ελέγχει την κατάσταση σε πραγματικό χρόνο από έναν φορητό υπολογιστή και είναι μαζί σας καθ' όλη τη διάρκεια.
Τι επιλέγετε
- Μπορείτε να αποδεχτείτε ή να αρνηθείτε το VR ανά πάσα στιγμή. Η άρνηση δεν επηρεάζει κανένα άλλο μέρος της φροντίδας σας.
- Μπορείτε να σταματήσετε μια συνεδρία οποιαδήποτε στιγμή, για οποιονδήποτε λόγο, χωρίς εξήγηση.
- Μπορείτε να ζητήσετε να δοκιμάσετε το VR μία φορά και μετά να σταματήσετε αν δεν είναι για εσάς.
- Μπορείτε να ζητήσετε από τον κλινικό σας να προσαρμόσει την κατάσταση - λιγότεροι άνθρωποι, διαφορετικό περιβάλλον, πιο ήσυχοι ήχοι, μικρότερη συνεδρία.
Τι θα συμβεί σε μια συνεδρία
- Θα φορέσετε ένα ακουστικό. Καλύπτει τα μάτια σας και μέρος του προσώπου σας και περιέχει μικρά ηχεία ή θα φοράτε ακουστικά κεφαλής.
- Θα δείτε και θα ακούσετε μια κατάσταση ομιλίας που έχει ρυθμίσει για εσάς ο κλινικός σας. Ο κλινικός σας ελέγχει την κατάσταση σε πραγματικό χρόνο από έναν φορητό υπολογιστή και μπορεί να την αλλάξει ή να την παύσει ανά πάσα στιγμή. (Αν ο κλινικός σας θέλει να βλέπει ζωντανή προβολή αυτού που βλέπετε μέσα στο ακουστικό, χρειάζεται να ρυθμίσει χωριστά το casting του Meta Quest - δεν είναι ενσωματωμένο μέρος της εφαρμογής web.)
- Θα κάθεστε, σε ελεύθερο χώρο. Ο κλινικός σας θα μένει σε απόσταση μπράτσου.
- Το ακουστικό χρησιμοποιεί ενσωματωμένο όριο Guardian - ένα πλέγμα που εμφανίζεται στην προβολή αν κινηθείτε πολύ κοντά σε τοίχο ή έπιπλο - ώστε να μην μπορείτε κατά λάθος να μπείτε σε αντικείμενα. Οι συνεδρίες Therapy withVR είναι σχεδιασμένες να γίνονται σε καθιστή θέση, χωρίς να απαιτούνται μεγάλες κινήσεις.
- Μετά τη συνεδρία θα μιλήσουμε για το πώς ένιωσε και τι θα αλλάζατε την επόμενη φορά.
Διασφαλίσεις διαδικτύου και περιεχομένου
- Το ακουστικό VR που χρησιμοποιείται στο [όνομα υπηρεσίας] είναι κλινικά διαμορφωμένη συσκευή. Ο φυλλομετρητής, το κατάστημα εφαρμογών και άσχετες εφαρμογές είναι μπλοκαρισμένα ή προστατευμένα με κωδικό. Δεν μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση κατά λάθος σε περιεχόμενο εκτός του λογισμικού εξάσκησης ομιλίας κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας.
- Δεν χρησιμοποιούνται λειτουργίες VR πολλαπλών χρηστών ή κοινωνικές. Δεν θα δείτε ούτε θα αλληλεπιδράσετε με άλλους χρήστες VR.
- Ορισμένα λογισμικά μπορεί να περιλαμβάνουν οπτικό περιεχόμενο μέσα στον κόσμο (έργα τέχνης, αφίσες, σήμανση). Όπου οποιαδήποτε εικόνα φέρει προειδοποίηση ηλικίας ή περιεχομένου, αυτό επισημαίνεται στο λογισμικό και ο κλινικός σας ελέγχει τι εμφανίζεται.
Ηλικία και γονική συγκατάθεση
Η Meta, ο κατασκευαστής των περισσότερων σύγχρονων καταναλωτικών ακουστικών VR, ορίζει ελάχιστη ηλικία 10 ετών για τη χρήση ακουστικού, με λογαριασμό διαχειριζόμενο από γονέα να απαιτείται για χρήστες ηλικίας 10-17 ετών. Όπου το άτομο είναι ανήλικο, απαιτείται γονική συγκατάθεση ή συγκατάθεση κηδεμόνα και το πρωτόκολλο προσαρμόζεται στις ανάγκες του παιδιού (μικρότερες συνεδρίες, απλούστερες καταστάσεις στην αρχή, συχνότεροι έλεγχοι).
Συναισθηματικός αντίκτυπος
Οι καταστάσεις ομιλίας VR μπορούν να φανούν πολύ ρεαλιστικές. Μπορούν να φέρουν συναισθήματα παρόμοια με αυτά που θα έφερνε μια πραγματική κατάσταση - νευρικότητα, απογοήτευση, λύπη, θυμό - και σε ορισμένες περιπτώσεις συναισθήματα συνδεδεμένα με προηγούμενες δύσκολες εμπειρίες. Ο κλινικός σας θα:
- Συζητήσει τι να περιμένετε πριν φορέσετε το ακουστικό.
- Μείνει μαζί σας καθ' όλη τη διάρκεια και θα παρακολουθεί για ενδείξεις ότι η κατάσταση γίνεται υπερβολική.
- Παύσει ή σταματήσει τη συνεδρία αν χρειαστεί ή θα βγάλει το ακουστικό, οποιαδήποτε στιγμή.
- Προσφέρει χρόνο για ενημέρωση στο τέλος της συνεδρίας.
Σας ενθαρρύνουμε να επισημάνετε οποιοδήποτε θέμα, περιβάλλον ή τύπο κατάστασης που θα προτιμούσατε να μη συναντήσετε, πριν την έναρξη των συνεδριών.
Φυσικά αποτελέσματα που πρέπει να γνωρίζετε
- Κάποιοι άνθρωποι νιώθουν ζάλη, κούραση ή σύντομη ναυτία μετά τη χρήση VR. Αυτό συνήθως υποχωρεί μέσα σε λίγα λεπτά αφού βγάλουν το ακουστικό.
- Το ακουστικό πιέζει το πρόσωπο και το μέτωπο. Θα ελέγξουμε την εφαρμογή και μπορούμε να σταματήσουμε αν γίνει άβολη.
- Η παρατεταμένη χρήση VR μπορεί να κουράσει τα μάτια. Οι συνεδρίες στο [όνομα υπηρεσίας] διατηρούνται σε [Χ λεπτά] ή λιγότερο, με διαλείμματα όπως χρειάζεται.
- Αν νιώσετε άσχημα κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας, πείτε το στον κλινικό σας ή χρησιμοποιήστε το συμφωνημένο σήμα για να σταματήσετε.
Δεδομένα - τι καταγράφεται και τι όχι
Προσαρμόστε στην πραγματική σας πρακτική δεδομένων.
- Ο ήχος και το βίντεο της συνεδρίας [δεν καταγράφονται / καταγράφονται και αποθηκεύονται ως εξής…].
- Το σύστημα VR καταγράφει ποια avatar χρησιμοποιήθηκαν, ποια συναισθήματα ενεργοποιήθηκαν, ποιες προτάσεις στάλθηκαν από τον κλινικό και ποιοι ήχοι παίχτηκαν. Αυτό βοηθά τον κλινικό σας να επανεξετάσει και να σχεδιάσει μελλοντικές συνεδρίες. Δεν γίνονται καταγραφές μικροφώνου από το ίδιο το λογισμικό VR (Therapy withVR).
- Το Therapy withVR είναι σχεδιασμένο ώστε οι προσωπικές πληροφορίες να μη χρειάζεται να εισέρχονται στο λογισμικό. Ο κλινικός σας χρησιμοποιεί ετικέτες με βάση τον ρόλο (για παράδειγμα «Profile A» ή «Wednesday afternoon practice») αντί για το πραγματικό σας όνομα, την ημερομηνία γέννησης, τη διάγνωση ή άλλα στοιχεία ταυτοποίησης. Οποιαδήποτε αρχεία συνεδρίας τηρούνται από την υπηρεσία σας που συνδέουν μια ταυτότητα του πραγματικού κόσμου με ένα προφίλ διαχειρίζονται από το [όνομα υπηρεσίας], όχι από το Therapy withVR.
- Μπορείτε να ζητήσετε να δείτε ή να διαγράψετε τα αρχεία που τηρεί η υπηρεσία σας ανά πάσα στιγμή επικοινωνώντας με [επαφή υπηρεσίας].
Λειτουργίες AI (προαιρετικές)
Το Therapy withVR περιλαμβάνει προαιρετικές λειτουργίες με υποστήριξη AI που μπορεί να επιλέξει να ενεργοποιήσει ο κλινικός σας κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας. Αυτές μπορούν να υποστηρίξουν τη μετάφραση μεταξύ γλωσσών, τη δημιουργία κειμένου συνομιλίας για να πουν τα avatar και προσαρμογές στο πώς μιλούν τα avatar. Οι λειτουργίες AI είναι απενεργοποιημένες από προεπιλογή. Ο κλινικός σας θα ενεργοποιήσει μια λειτουργία μόνο αν έχετε συμφωνήσει στη χρήση της για τις συνεδρίες σας.
- Μπορείτε να αρνηθείτε τη χρήση λειτουργιών AI χωρίς να επηρεαστεί κανένα άλλο μέρος της συνεδρίας σας ή της φροντίδας σας.
- Αν ο κλινικός σας ενεργοποιήσει λειτουργίες AI, το κείμενο που πληκτρολογεί για ένα avatar μπορεί να σταλεί σε υπηρεσία AI για επεξεργασία. Ο ήχος από το μικρόφωνό σας δεν επεξεργάζεται από λειτουργίες AI εκτός αν ο κλινικός σας ενεργοποιήσει συγκεκριμένα μια λειτουργία μεταγραφής και σας το πει εκ των προτέρων.
- Μπορείτε να ζητήσετε από τον κλινικό σας να απενεργοποιήσει τις λειτουργίες AI ανά πάσα στιγμή, ακόμη και στη μέση της συνεδρίας.
Ποιος θα είναι μαζί σας
Μόνο ο/η [κλινικός / θεραπευτής / εποπτεύων επαγγελματίας] σας θα είναι στο δωμάτιο κατά τη διάρκεια της συνεδρίας VR εκτός αν έχετε συμφωνήσει διαφορετικά (για παράδειγμα, ένα μέλος της οικογένειας ή διερμηνέας).
Εμπιστευτικότητα και κοινοποίηση
Όσα λέτε και κάνετε σε μια συνεδρία είναι εμπιστευτικά, εντός των κανονικών ορίων που ισχύουν στο [όνομα υπηρεσίας]. Οι εξαιρέσεις εξηγούνται στη [γνωστοποίηση απορρήτου / ενημερωτικό φυλλάδιο υπηρεσίας].
Αν αλλάξετε γνώμη
Μπορείτε να αποσύρετε τη συγκατάθεση για VR ανά πάσα στιγμή, χωρίς να αναφέρετε λόγο και χωρίς να επηρεαστεί κανένα άλλο μέρος της φροντίδας σας.
Δήλωση
Έχω διαβάσει (ή μου εξηγήθηκαν) αυτές τις πληροφορίες για τις συνεδρίες VR. Μου δόθηκε η ευκαιρία να κάνω ερωτήσεις και οι απαντήσεις που έλαβα ήταν σαφείς. Καταλαβαίνω ότι μπορώ να σταματήσω μια συνεδρία ανά πάσα στιγμή και να αποσύρω τη συγκατάθεση οποιαδήποτε στιγμή.
Ο πίνακας χωρίζεται σε βασικές και προαιρετικές ενότητες. Τα βασικά στοιχεία (1 έως 3) απαιτούνται για να προχωρήσουν οι συνεδρίες VR. Τα προαιρετικά στοιχεία (4 έως 7) συμφωνούνται ένα προς ένα. Η άρνηση οποιουδήποτε προαιρετικού στοιχείου δεν επηρεάζει τη συμμετοχή σας σε συνεδρίες VR.
| Στοιχείο συγκατάθεσης | Ναι | Όχι |
|---|---|---|
| Βασικά στοιχεία συγκατάθεσης (απαιτούνται) | ||
| 1. Συναινώ στη συμμετοχή σε συνεδρίες εξάσκησης με βάση το VR στο [όνομα υπηρεσίας]. | ☐ | ☐ |
| 2. Συναινώ στην αποθήκευση των δεδομένων της συνεδρίας μου (avatar, συναισθήματα, προτάσεις, ήχοι - όχι ήχος μικροφώνου) ώστε να τα επανεξετάσει ο κλινικός μου. | ☐ | ☐ |
| 3. Συναινώ στη χρήση από τον κλινικό μου ανωνυμοποιημένων σημειώσεων για τις συνεδρίες μου σε συζητήσεις ομάδας ή εποπτεία. | ☐ | ☐ |
| Προαιρετικά στοιχεία συγκατάθεσης (αρνηθείτε οποιοδήποτε χωρίς να επηρεαστούν οι συνεδρίες σας) | ||
| 4. Συναινώ στην ενεργοποίηση από τον κλινικό μου λειτουργιών AI κατά τη διάρκεια των συνεδριών μου (μετάφραση, AI-generated κείμενο avatar ή παρόμοια). Καταλαβαίνω ότι οι λειτουργίες AI μπορούν να αρνηθούν και να απενεργοποιηθούν ανά πάσα στιγμή, ακόμη και στη μέση της συνεδρίας, και ότι οι λειτουργίες AI είναι απενεργοποιημένες από προεπιλογή. | ☐ | ☐ |
| 5. Συναινώ στην κοινοποίηση ανώνυμης ανατροφοδότησης για την εμπειρία μου στον προγραμματιστή του λογισμικού (για παράδειγμα, withVR) για σκοπούς βελτίωσης προϊόντος και έρευνας. Δεν κοινοποιούνται στοιχεία ταυτοποίησης. | ☐ | ☐ |
| 6. Συναινώ στην κοινοποίηση της εμπειρίας μου, χωρίς το όνομά μου, στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, στον ιστότοπο ή σε δημοσιεύσεις του προγραμματιστή, όπου αυτό θα βοηθούσε άλλους να καταλάβουν πώς χρησιμοποιείται το λογισμικό. | ☐ | ☐ |
| 7. Συναινώ στη χρήση της συνεδρίας μου για διδασκαλία, μάθηση ή εκπαίδευση (για παράδειγμα, παρουσιάσεις σε άλλους κλινικούς ή φοιτητές), με τρόπο που δεν με ταυτοποιεί. | ☐ | ☐ |
| 8. Συναινώ στην καταγραφή βίντεο ή ήχου της συνεδρίας μου για [δηλωμένο σκοπό - π.χ. κλινική επανεξέταση, εποπτεία, εκπαίδευση]. (Η καταγραφή της φωνής και των απαντήσεων του ίδιου του χρήστη είναι ξεχωριστή από την καταγραφή φωνής avatar και περιβάλλοντος που αναφέρθηκε νωρίτερα και απαιτεί αυτή τη συγκεκριμένη συγκατάθεση.) | ☐ | ☐ |
Υπογραφές
Όνομα ατόμου: ________________________________________
Υπογραφή: _________________________ Ημερομηνία: ________________
Όνομα κλινικού: _______________________________________
Υπογραφή: _________________________ Ημερομηνία: ________________
Για παιδιά ή άτομα με νόμιμο κηδεμόνα:
Όνομα γονέα/κηδεμόνα: ___________________________________
Υπογραφή: _________________________ Ημερομηνία: ________________
Σχετικοί πόροι
- Πρότυπο Εκτίμησης Κινδύνου για VR - Η εκτίμηση κινδύνου της υπηρεσίας που συνοδεύει αυτό το πρότυπο συγκατάθεσης.
- Λίστα Ελέγχου Καταλληλότητας για VR - Ο έλεγχος πριν τη συνεδρία που συνοδεύει αυτό το βήμα συγκατάθεσης.
- Λίστα Ελέγχου Προετοιμασίας Συνεδρίας - Η λίστα ελέγχου του κλινικού πριν τη συνεδρία.
- Εξηγώντας το VR στους Πελάτες και τις Οικογένειες - Έντυπο σε απλή γλώσσα για κοινοποίηση πριν τη συγκατάθεση.
- Λίστα Ελέγχου Τεχνολογίας για Λογοθεραπευτές - Ευρύτερο πλαίσιο για την αξιολόγηση οποιασδήποτε νέας κλινικής τεχνολογίας.