Modello di consenso informato per sessioni VR
Un modello di consenso che copre le considerazioni specifiche legate all'uso della realtà virtuale nel lavoro logopedico, vocale o comunicativo. Adattare al proprio servizio, al contesto regolatorio e alle politiche locali.
Ottieni questa risorsa
Apri in Google Docs per copiare e adattare, oppure scarica come PDF.
Questo è un modello, non un documento finito. Gli obblighi legali ed etici variano per Paese, regione, tipo di servizio e popolazione. Verificare i requisiti locali di consenso informato (es. GDPR, HIPAA, FERPA, codici degli ordini professionali) e adattare la formulazione con il proprio referente di compliance prima dell'uso.
Consenso a partecipare alla pratica di parlato basata su VR
Sostituire il testo tra parentesi con i dettagli del proprio servizio.
Cosa viene offerto
Le viene offerta la possibilità di usare un visore di realtà virtuale (VR) come parte delle sue sessioni di logopedia, voce o comunicazione presso [nome del servizio]. Durante una sessione VR indosserà un visore che mostra una situazione di parlato realistica - per esempio un bar, un'aula o una sala riunioni. Il suo [clinico / terapista / professionista supervisore] controlla la situazione in tempo reale da un computer portatile e rimane con lei per tutta la durata.
Cosa scegli
- Può accettare o rifiutare la VR in qualsiasi momento. Il rifiuto non influisce su nessun'altra parte della sua presa in carico.
- Può fermare una sessione in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo, senza dover dare spiegazioni.
- Può chiedere di provare la VR una sola volta e poi fermarsi se non fa per lei.
- Può chiedere al clinico di adattare la situazione - meno persone, ambiente diverso, suoni più bassi, sessione più breve.
Cosa succederà in una sessione
- Indosserà un visore. Copre gli occhi e parte del viso e contiene piccoli altoparlanti, oppure indosserà delle cuffie.
- Vedrà e sentirà una situazione di parlato che il clinico ha impostato per lei. Il clinico controlla la situazione in tempo reale da un computer portatile e può modificarla o metterla in pausa in qualsiasi momento. (Se il clinico desidera vedere una visualizzazione live di ciò che lei vede dentro il visore, deve impostare separatamente il casting di Meta Quest - non è una funzione integrata della web app.)
- Sarà seduto/a, in uno spazio libero. Il clinico resterà a portata di braccio.
- Il visore utilizza un'area Guardian integrata - una griglia che appare in vista se ci si avvicina troppo a un muro o a un mobile - in modo da non urtare accidentalmente nulla. Le sessioni di Therapy withVR sono pensate per essere svolte da seduti, senza richiedere movimenti ampi.
- Dopo la sessione parleremo di come è stata vissuta e di cosa cambiare la prossima volta.
Salvaguardie online e di contenuto
- Il visore VR usato presso [nome del servizio] è un dispositivo configurato per uso clinico. Il browser web, lo store delle app e le app non correlate sono bloccati o protetti da password. Non potrà accedere accidentalmente a contenuti al di fuori del software di pratica del parlato durante una sessione.
- Le funzionalità VR multi-utente o sociali non vengono usate. Non vedrà né interagirà con altri utenti VR.
- Alcuni software possono includere contenuti visivi nel mondo virtuale (opere d'arte, poster, segnaletica). Dove un'immagine presenta un'avvertenza per età o contenuti, questa è segnalata nel software e il clinico controlla cosa viene mostrato.
Età e consenso dei genitori
Meta, produttore della maggior parte dei visori VR di consumo attuali, fissa un'età minima di 10 anni per l'uso del visore, con un account gestito da un genitore obbligatorio per gli utenti dai 10 ai 17 anni. Quando la persona è minorenne, è richiesto il consenso del genitore o del tutore e il protocollo viene adattato alle esigenze del bambino (sessioni più brevi, situazioni più semplici per iniziare, controlli più frequenti).
Impatto emotivo
Le situazioni di parlato in VR possono apparire molto realistiche. Possono far emergere emozioni simili a quelle che susciterebbe una situazione reale - tensione, frustrazione, tristezza, rabbia - e in alcuni casi sentimenti legati a esperienze passate difficili. Il clinico:
- Spiegherà cosa aspettarsi prima di indossare il visore.
- Resterà con lei per tutta la durata e farà attenzione a segnali che la situazione stia diventando eccessiva.
- Metterà in pausa o fermerà la sessione se necessario, oppure toglierà il visore, in qualsiasi momento.
- Offrirà un momento di debrief alla fine della sessione.
È invitato/a a segnalare qualsiasi argomento, ambiente o tipo di situazione che preferirebbe non incontrare, prima dell'inizio delle sessioni.
Effetti fisici da conoscere
- Alcune persone provano vertigini, stanchezza o brevi nausee dopo l'uso della VR. Di solito si risolvono entro pochi minuti dal toglimento del visore.
- Il visore preme sul viso e sulla fronte. Verificheremo la calzata e potremo fermarci se diventa scomoda.
- L'uso prolungato della VR può affaticare gli occhi. Le sessioni presso [nome del servizio] non superano [X minuti], con pause se necessarie.
- Se non si sente bene durante una sessione, lo dica al clinico o usi il segnale concordato per fermarsi.
Dati - cosa è e cosa non è registrato
Adattare alla pratica effettiva di gestione dei dati.
- L'audio e il video della sessione [non sono registrati / vengono registrati e conservati come segue…].
- Il sistema VR registra quali avatar sono stati usati, quali emozioni sono state attivate, quali frasi sono state inviate dal clinico e quali suoni sono stati riprodotti. Questo aiuta il clinico a rivedere e pianificare le sessioni future. Il software VR (Therapy withVR) non effettua registrazioni dal microfono.
- Therapy withVR è progettato in modo che le informazioni personali non debbano entrare nel software. Il clinico usa etichette basate sul ruolo (per esempio «Profilo A» o «Pratica del mercoledì pomeriggio») anziché il nome reale, la data di nascita, la diagnosi o altri dettagli identificativi. Eventuali registri di sessione conservati dal servizio che collegano un'identità reale a un profilo sono gestiti da [nome del servizio], non da Therapy withVR.
- Può chiedere di vedere o cancellare i registri conservati dal suo servizio in qualsiasi momento contattando [contatto del servizio].
Funzionalità di IA (opzionali)
Therapy withVR include funzionalità basate sull'IA opzionali che il clinico può scegliere di attivare durante una sessione. Possono supportare la traduzione tra lingue, la generazione di testi di conversazione da far pronunciare agli avatar e adattamenti del modo in cui gli avatar parlano. Le funzionalità di IA sono disattivate per impostazione predefinita. Il clinico attiverà una funzionalità solo se lei ha acconsentito al suo uso per le proprie sessioni.
- Può rifiutare l'uso delle funzionalità di IA senza che ciò influisca su nessun'altra parte della sessione o della sua presa in carico.
- Se il clinico attiva funzionalità di IA, il testo che digita per un avatar può essere inviato a un servizio di IA per l'elaborazione. L'audio del suo microfono non viene elaborato dalle funzionalità di IA, a meno che il clinico non attivi specificamente una funzionalità di trascrizione e glielo dica in anticipo.
- Può chiedere al clinico di disattivare le funzionalità di IA in qualsiasi momento, anche a metà sessione.
Chi sarà con lei
Solo il suo [clinico / terapista / professionista supervisore] sarà nella stanza durante la sessione VR, salvo diverso accordo (per esempio, un familiare o un interprete).
Riservatezza e condivisione
Quanto detto e fatto in una sessione è riservato, entro i limiti normalmente applicati presso [nome del servizio]. Le eccezioni sono spiegate nella nostra [informativa sulla privacy / brochure informativa del servizio].
Se cambi idea
Può ritirare il consenso alla VR in qualsiasi momento, senza dare motivazioni e senza che ciò influisca su nessun'altra parte della sua presa in carico.
Dichiarazione
Ho letto (o mi è stato spiegato) queste informazioni sulle sessioni VR. Ho avuto la possibilità di fare domande e le risposte ricevute sono state chiare. Comprendo di poter fermare una sessione in qualsiasi momento e di poter ritirare il consenso in qualunque momento.
La tabella è suddivisa in sezioni fondamentali e opzionali. Le voci fondamentali (da 1 a 3) sono richieste perché le sessioni VR possano svolgersi. Le voci opzionali (da 4 a 7) si concordano una per una. Rifiutare una qualsiasi voce opzionale non influisce sulla partecipazione alle sessioni VR.
| Voce di consenso | Sì | No |
|---|---|---|
| Voci di consenso fondamentali (richieste) | ||
| 1. Acconsento a partecipare a sessioni di pratica basate su VR presso [nome del servizio]. | ☐ | ☐ |
| 2. Acconsento alla conservazione dei dati della mia sessione (avatar, emozioni, frasi, suoni - non audio) affinché il mio clinico possa rivederli. | ☐ | ☐ |
| 3. Acconsento all'uso da parte del mio clinico di note anonimizzate sulle mie sessioni in discussioni di équipe o supervisione. | ☐ | ☐ |
| Voci di consenso opzionali (rifiutarne una qualsiasi non influisce sulle sessioni) | ||
| 4. Acconsento a che il mio clinico attivi funzionalità di IA durante le mie sessioni (traduzione, testo dell'avatar generato dall'IA o simili). Comprendo che le funzionalità di IA possono essere rifiutate e disattivate in qualsiasi momento, anche a metà sessione, e che sono disattivate per impostazione predefinita. | ☐ | ☐ |
| 5. Acconsento a che feedback anonimi sulla mia esperienza vengano condivisi con lo sviluppatore del software (per esempio, withVR) per scopi di miglioramento del prodotto e di ricerca. Nessuna informazione identificativa viene condivisa. | ☐ | ☐ |
| 6. Acconsento a che la mia esperienza venga condivisa, senza il mio nome, sui canali social, sul sito web o nelle pubblicazioni dello sviluppatore, dove ciò possa aiutare altri a comprendere come viene usato il software. | ☐ | ☐ |
| 7. Acconsento a che la mia sessione venga utilizzata per insegnamento, apprendimento o formazione (per esempio, dimostrazioni ad altri clinici o studenti), in modo da non identificarmi. | ☐ | ☐ |
| 8. Acconsento alla registrazione video o audio della mia sessione per [scopo dichiarato - es. revisione clinica, supervisione, didattica]. (La registrazione della voce e delle risposte dell'utente è separata dalla registrazione della voce dell'avatar e dell'ambiente menzionata in precedenza e richiede questo consenso specifico.) | ☐ | ☐ |
Firme
Nome della persona: ________________________________________
Firma: _________________________ Data: ________________
Nome del clinico: _______________________________________
Firma: _________________________ Data: ________________
Per minori o persone con tutore legale:
Nome del genitore/tutore: ___________________________________
Firma: _________________________ Data: ________________
Risorse correlate
- Modello di valutazione dei rischi VR - La valutazione dei rischi del servizio che si abbina a questo modello di consenso.
- Checklist di screening di idoneità alla VR - Lo screening pre-sessione che si abbina a questo passaggio di consenso.
- Checklist di preparazione della sessione - La checklist pre-sessione del clinico.
- Spiegare la VR a clienti e famiglie - Foglio informativo in linguaggio semplice da condividere prima del consenso.
- Checklist tecnologica per logopedisti - Quadro più ampio per valutare qualsiasi nuova tecnologia clinica.