Mal for informert samtykke til VR-økter
En samtykkemal som dekker de spesifikke hensynene som følger med å bruke virtuell virkelighet i logopedi, stemmearbeid eller kommunikasjon. Rediger for å passe tjenesten din, regulatoriske kontekst og lokal politikk.
Få denne ressursen
Åpne i Google Docs for å kopiere og tilpasse, eller last ned som PDF.
Dette er en mal, ikke et ferdig dokument. Juridiske og etiske krav varierer etter land, region, tjenestetype og populasjon. Gjennomgå dine lokale krav til informert samtykke (f.eks. GDPR, HIPAA, FERPA, profesjonsorganers retningslinjer) og tilpass formuleringen sammen med din ansvarlige for samsvar før bruk.
Samtykke til å delta i VR-basert taleøving
Erstatt teksten i klammer med detaljene for tjenesten din.
Hva som tilbys
Du blir tilbudt muligheten til å bruke et virtuell virkelighet (VR)-headset som del av dine logopediske, stemmebaserte eller kommunikasjonsbaserte økter ved [tjenestenavn]. Under en VR-økt vil du ha på deg et headset som viser en realistisk talesituasjon - for eksempel en kafé, et klasserom eller et møterom. Din [kliniker / terapeut / ansvarlig fagperson] styrer situasjonen i sanntid fra en bærbar PC og er sammen med deg gjennom hele økten.
Hva du velger
- Du kan godta eller takke nei til VR når som helst. Å takke nei påvirker ikke noen annen del av omsorgen din.
- Du kan stoppe en økt når som helst, av en hvilken som helst grunn, uten forklaring.
- Du kan be om å prøve VR én gang og deretter stoppe hvis det ikke passer for deg.
- Du kan be klinikeren din justere situasjonen - færre personer, annet miljø, lavere lyder, kortere økt.
Hva som vil skje i en økt
- Du vil ta på deg et headset. Det dekker øynene og deler av ansiktet og inneholder små høyttalere, eller du vil bruke hodetelefoner.
- Du vil se og høre en talesituasjon som klinikeren din har satt opp for deg. Klinikeren din styrer situasjonen i sanntid fra en bærbar PC og kan endre eller pause den når som helst. (Hvis klinikeren din ønsker å se en direktevisning av det du ser inne i headsettet, må de sette opp Meta Quest-casting separat - det er ikke en innebygd del av webappen.)
- Du vil sitte, i et åpent område. Klinikeren din vil holde seg innen armlengdes avstand.
- Headsettet bruker en innebygd Guardian-grense - et rutenett som vises i synet om du beveger deg for nær en vegg eller et møbel - slik at du ikke kan gå inn i ting ved et uhell. Therapy withVR-økter er designet for å gjennomføres sittende, uten store bevegelser.
- Etter økten vil vi snakke om hvordan det føltes og hva du ville endret neste gang.
Online- og innholdsbeskyttelser
- VR-headsettet som brukes ved [tjenestenavn] er en klinisk konfigurert enhet. Nettleseren, appbutikken og urelaterte apper er blokkert eller passordbeskyttet. Du kan ikke ved et uhell få tilgang til innhold utenfor taleøvingsprogramvaren under en økt.
- Funksjoner for flerbruker eller sosial VR brukes ikke. Du vil ikke se eller samhandle med andre VR-brukere.
- Noe programvare kan inneholde visuelt innhold i scenen (kunstverk, plakater, skilt). Der et bilde har en alders- eller innholdsadvarsel, er dette flagget i programvaren, og klinikeren din styrer hva som vises.
Alder og foreldresamtykke
Meta, produsenten av de fleste nåværende forbruker-VR-headset, har en minimumsalder på 10 år for headsetbruk, med krav om en foreldrestyrt konto for brukere mellom 10 og 17 år. Der personen er mindreårig, kreves foreldre- eller verges samtykke, og protokollen tilpasses barnets behov (kortere økter, enklere situasjoner til å begynne med, hyppigere oppfølginger).
Følelsesmessig påvirkning
VR-talesituasjoner kan føles svært realistiske. De kan bringe frem følelser lik dem en reell situasjon ville gjort - nervøsitet, frustrasjon, tristhet, sinne - og i noen tilfeller følelser knyttet til tidligere vanskelige opplevelser. Klinikeren din vil:
- Snakke gjennom hva man kan forvente før headsettet tas på.
- Holde seg sammen med deg gjennom hele økten og se etter tegn på at situasjonen blir for mye.
- Pause eller stoppe økten ved behov, eller ta av headsettet, når som helst.
- Tilby tid til debrief på slutten av økten.
Du oppfordres til å flagge ethvert tema, miljø eller situasjonstype som du foretrekker å ikke møte, før øktene starter.
Fysiske effekter du bør vite om
- Noen mennesker føler seg svimle, slitne eller kortvarig kvalme etter VR-bruk. Dette gir seg vanligvis innen noen minutter etter at headsettet tas av.
- Headsettet trykker mot ansiktet og pannen. Vi sjekker passformen og kan stoppe hvis det blir ubehagelig.
- Langvarig VR-bruk kan slite på øynene. Økter ved [tjenestenavn] holdes til [X minutter] eller mindre, med pauser etter behov.
- Hvis du føler deg uvel under en økt, si fra til klinikeren din eller bruk det avtalte signalet for å stoppe.
Data - hva som tas opp og ikke
Tilpass til din faktiske datapraksis.
- Lyd og video av økten [tas ikke opp / tas opp og lagres som følger…].
- VR-systemet registrerer hvilke avatarer som ble brukt, hvilke emosjoner som ble utløst, hvilke setninger klinikeren sendte og hvilke lyder som ble spilt. Dette hjelper klinikeren din med å gjennomgå og planlegge fremtidige økter. Ingen mikrofonopptak gjøres av VR-programvaren selv (Therapy withVR).
- Therapy withVR er designet slik at personlig informasjon ikke trenger å gå inn i programvaren. Klinikeren din bruker rollebaserte etiketter (for eksempel «Profil A» eller «Onsdagsettermiddagsøving») i stedet for ditt ekte navn, fødselsdato, diagnose eller andre identifiserende detaljer. Eventuelle øktopptegnelser som tjenesten oppbevarer og som kobler en virkelig identitet til en profil, håndteres av [tjenestenavn], ikke av Therapy withVR.
- Du kan be om å se eller slette opptegnelsene som tjenesten oppbevarer, når som helst, ved å kontakte [tjenestens kontakt].
AI-funksjoner (valgfritt)
Therapy withVR inkluderer valgfrie AI-drevne funksjoner som klinikeren din kan velge å aktivere under en økt. Disse kan støtte oversettelse mellom språk, generering av samtaletekst som avatarer skal si, og justeringer av hvordan avatarer snakker. AI-funksjoner er av som standard. Klinikeren din vil bare aktivere en funksjon hvis du har gått med på dens bruk i øktene dine.
- Du kan takke nei til bruk av AI-funksjoner uten at det påvirker noen annen del av økten din eller omsorgen din.
- Hvis klinikeren din aktiverer AI-funksjoner, kan tekst de skriver for en avatar bli sendt til en AI-tjeneste for behandling. Lyd fra mikrofonen din behandles ikke av AI-funksjoner med mindre klinikeren din spesifikt aktiverer en transkripsjonsfunksjon og forteller deg det på forhånd.
- Du kan be klinikeren din deaktivere AI-funksjoner når som helst, inkludert midt i en økt.
Hvem som vil være med deg
Bare din [kliniker / terapeut / ansvarlig fagperson] vil være i rommet under VR-økten din, med mindre du har avtalt noe annet (for eksempel et familiemedlem eller en tolk).
Konfidensialitet og deling
Det du sier og gjør i en økt er konfidensielt, innenfor de normale grensene som gjelder ved [tjenestenavn]. Unntak er forklart i vår [personvernerklæring / informasjonsbrosjyre om tjenesten].
Hvis du ombestemmer deg
Du kan trekke samtykke for VR når som helst, uten å oppgi en grunn, og uten at det påvirker noen annen del av omsorgen din.
Erklæring
Jeg har lest (eller fått forklart) denne informasjonen om VR-økter. Jeg har fått sjansen til å stille spørsmål, og svarene jeg fikk var klare. Jeg forstår at jeg kan stoppe en økt når som helst og trekke samtykke når som helst.
Tabellen er delt inn i kjerne- og valgfrie seksjoner. Kjernepunktene (1 til 3) er nødvendige for at VR-økter skal kunne gå videre. De valgfrie punktene (4 til 7) godtas ett om gangen. Å takke nei til et valgfritt punkt påvirker ikke deltakelsen din i VR-økter.
| Samtykkepunkt | Ja | Nei |
|---|---|---|
| Kjernesamtykkepunkter (påkrevd) | ||
| 1. Jeg samtykker til å delta i VR-baserte øvingsøkter ved [tjenestenavn]. | ☐ | ☐ |
| 2. Jeg samtykker til at øktdataene mine (avatarer, emosjoner, setninger, lyder - ikke lyd) lagres for at klinikeren min skal kunne gjennomgå dem. | ☐ | ☐ |
| 3. Jeg samtykker til at klinikeren min bruker anonymiserte notater om øktene mine i teamdiskusjoner eller veiledning. | ☐ | ☐ |
| Valgfrie samtykkepunkter (avslå hvilket som helst uten å påvirke øktene dine) | ||
| 4. Jeg samtykker til at klinikeren min aktiverer AI-funksjoner under øktene mine (oversettelse, AI-generert avatartekst eller lignende). Jeg forstår at AI-funksjoner kan avslås og deaktiveres når som helst, inkludert midt i en økt, og at AI-funksjoner er av som standard. | ☐ | ☐ |
| 5. Jeg samtykker til at anonyme tilbakemeldinger om opplevelsen min deles med programvareutvikleren (for eksempel withVR) for produktforbedring og forskningsformål. Ingen identifiserende informasjon deles. | ☐ | ☐ |
| 6. Jeg samtykker til at opplevelsen min deles, uten navnet mitt, på utviklerens sosiale medier, nettsted eller i publikasjoner, der dette ville hjelpe andre med å forstå hvordan programvaren brukes. | ☐ | ☐ |
| 7. Jeg samtykker til at økten min brukes til undervisning, læring eller opplæring (for eksempel demonstrasjoner til andre klinikere eller studenter), på en måte som ikke identifiserer meg. | ☐ | ☐ |
| 8. Jeg samtykker til video- eller lydopptak av økten min for [angitt formål - f.eks. klinisk gjennomgang, veiledning, utdanning]. (Opptak av brukerens egen stemme og responser er separat fra opptaket av avatarstemmer og miljø nevnt tidligere og krever dette spesifikke samtykket.) | ☐ | ☐ |
Signaturer
Personens navn: ________________________________________
Signatur: _________________________ Dato: ________________
Klinikerens navn: _______________________________________
Signatur: _________________________ Dato: ________________
For barn eller personer med juridisk verge:
Forelders/verges navn: ___________________________________
Signatur: _________________________ Dato: ________________
Relaterte ressurser
- Mal for VR-risikovurdering - Tjenestesidens risikovurdering som hører sammen med denne samtykkemalen.
- Sjekkliste for VR-egnethetsscreening - Forhåndsscreeningen som hører sammen med dette samtykketrinnet.
- Sjekkliste for øktforberedelse - Klinikerens sjekkliste før økten.
- Forklare VR til klienter og familier - Klart-språk-håndhefte å dele før samtykke.
- Teknologisjekkliste for logopeder - Bredere rammeverk for å vurdere ny klinisk teknologi.