Modelo de Consentimento Informado para Sessões de VR
Modelo de consentimento que cobre as considerações específicas que decorrem do uso de realidade virtual no trabalho em fala-linguagem, voz ou comunicação. Edite para se adequar ao seu serviço, contexto regulatório e política local.
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Isto é um modelo, não um documento finalizado. Os requisitos legais e éticos variam por país, região, tipo de serviço e população. Reveja os requisitos locais de consentimento informado (p. ex. RGPD, HIPAA, FERPA, códigos de ordem profissional) e adapte a redação com o seu responsável de conformidade antes de utilizar.
Consentimento para participar em prática de fala baseada em VR
Substitua o texto entre parênteses retos pelos detalhes do seu serviço.
O que é proposto
Está a ser-lhe proposta a opção de utilizar um capacete de realidade virtual (VR) como parte das suas sessões de fala-linguagem, voz ou comunicação em [nome do serviço]. Durante uma sessão de VR, usará um capacete que mostra uma situação de fala realista - por exemplo um café, uma sala de aula ou uma sala de reuniões. O/A seu/sua [clínico / terapeuta / profissional supervisor] controla a situação em tempo real a partir de um portátil e está consigo durante toda a sessão.
O que escolhe
- Pode aceitar ou recusar a VR a qualquer momento. Recusar não afeta nenhuma outra parte do seu acompanhamento.
- Pode parar uma sessão a qualquer momento, por qualquer motivo, sem ter de explicar.
- Pode pedir para experimentar VR uma vez e depois parar se não for para si.
- Pode pedir ao seu clínico que ajuste a situação - menos pessoas, ambiente diferente, sons mais baixos, sessão mais curta.
O que acontecerá numa sessão
- Vai colocar um capacete. Cobre os seus olhos e parte do rosto e contém pequenos altifalantes ou utilizará auscultadores.
- Vai ver e ouvir uma situação de fala que o seu clínico configurou para si. O clínico controla a situação em tempo real a partir de um portátil e pode alterá-la ou pausá-la em qualquer momento. (Se o clínico quiser ver uma vista em direto do que vê dentro do capacete, precisa de configurar a transmissão Meta Quest separadamente - não é uma parte integrada da aplicação web.)
- Estará sentado/a, num espaço desimpedido. O clínico permanecerá a um braço de distância.
- O capacete utiliza uma fronteira Guardian incorporada - uma malha que aparece no campo de visão se se aproximar demasiado de uma parede ou móvel - para que não possa caminhar acidentalmente contra objetos. As sessões da Therapy withVR são concebidas para serem feitas sentado, sem necessidade de grandes movimentos.
- Após a sessão falamos sobre como foi e o que mudaria da próxima vez.
Salvaguardas online e de conteúdo
- O capacete de VR utilizado em [nome do serviço] é um dispositivo clinicamente configurado. O navegador web, a loja de aplicações e aplicações não relacionadas estão bloqueados ou protegidos por palavra-passe. Não pode aceder acidentalmente a conteúdos fora do software de prática de fala durante uma sessão.
- Não são utilizadas funcionalidades de VR multiutilizador ou social. Não verá nem interagirá com outros utilizadores de VR.
- Algum software pode incluir conteúdo visual no mundo virtual (obras de arte, posters, sinalética). Quando alguma imagem tiver um aviso de idade ou de conteúdo, isso é sinalizado no software e o clínico controla o que é mostrado.
Idade e consentimento parental
A Meta, fabricante da maioria dos capacetes de VR de consumo atuais, define uma idade mínima de 10 anos para o uso do capacete, sendo exigida uma conta gerida pelos pais para utilizadores entre os 10 e os 17 anos. Quando a pessoa é menor de idade, é exigido o consentimento parental ou do tutor, e o protocolo é adaptado às necessidades da criança (sessões mais curtas, situações iniciais mais simples, verificações mais frequentes).
Impacto emocional
As situações de fala em VR podem parecer muito realistas. Podem suscitar sentimentos semelhantes aos que uma situação real suscitaria - nervosismo, frustração, tristeza, raiva - e, em alguns casos, sentimentos ligados a experiências difíceis passadas. O seu clínico irá:
- Conversar sobre o que esperar antes de o capacete ser colocado.
- Permanecer consigo durante toda a sessão e atento a sinais de que a situação está a tornar-se demasiado.
- Pausar ou parar a sessão se necessário, ou tirar o capacete, em qualquer momento.
- Oferecer tempo de debriefing no fim da sessão.
É encorajado/a a sinalizar qualquer tópico, ambiente ou tipo de situação que prefira não encontrar, antes do início das sessões.
Efeitos físicos a ter em conta
- Algumas pessoas sentem tonturas, cansaço ou náuseas breves após o uso de VR. Normalmente passa em poucos minutos depois de tirar o capacete.
- O capacete pressiona o rosto e a testa. Verificaremos o ajuste e podemos parar se ficar desconfortável.
- O uso prolongado de VR pode cansar os olhos. As sessões em [nome do serviço] são mantidas em [X minutos] ou menos, com pausas conforme necessário.
- Se se sentir mal durante uma sessão, avise o clínico ou utilize o sinal combinado para parar.
Dados - o que é e o que não é registado
Adapte à sua prática efetiva de tratamento de dados.
- O áudio e o vídeo da sessão [não são registados / são registados e armazenados da seguinte forma…].
- O sistema de VR regista quais avatares foram utilizados, que emoções foram acionadas, que frases foram enviadas pelo clínico e que sons foram reproduzidos. Isso ajuda o clínico a rever e planear sessões futuras. O software de VR (Therapy withVR) não faz, em si, qualquer gravação de microfone.
- A Therapy withVR é concebida de modo a que a informação pessoal não precise de entrar no software. O clínico utiliza etiquetas baseadas em papel (por exemplo «Perfil A» ou «Prática quarta à tarde») em vez do seu nome real, data de nascimento, diagnóstico ou outros dados identificativos. Quaisquer registos de sessão mantidos pelo seu serviço que liguem uma identidade do mundo real a um perfil são geridos por [nome do serviço], não pela Therapy withVR.
- Pode pedir para ver ou apagar os registos detidos pelo seu serviço a qualquer momento, contactando [contacto do serviço].
Funcionalidades de IA (opcionais)
A Therapy withVR inclui funcionalidades opcionais com IA que o clínico pode escolher ativar durante uma sessão. Estas podem apoiar a tradução entre línguas, a geração de texto de conversa para os avatares dizerem e ajustes à forma como os avatares falam. As funcionalidades de IA estão desativadas por predefinição. O clínico só ativará uma funcionalidade se tiver concordado com a sua utilização nas suas sessões.
- Pode recusar o uso de funcionalidades de IA sem afetar nenhuma outra parte da sessão ou do seu acompanhamento.
- Se o clínico ativar funcionalidades de IA, o texto que escreve para um avatar pode ser enviado a um serviço de IA para processamento. O áudio do seu microfone não é processado por funcionalidades de IA, a menos que o clínico ative especificamente uma funcionalidade de transcrição e o avise com antecedência.
- Pode pedir ao clínico para desativar as funcionalidades de IA a qualquer momento, incluindo a meio da sessão.
Quem estará consigo
Apenas o/a seu/sua [clínico / terapeuta / profissional supervisor] estará na sala durante a sua sessão de VR, a menos que tenha sido combinado de outra forma (por exemplo, um familiar ou intérprete).
Confidencialidade e partilha
O que diz e faz numa sessão é confidencial, dentro dos limites normais que se aplicam em [nome do serviço]. As exceções são explicadas no nosso [aviso de privacidade / folheto de informação do serviço].
Se mudar de ideias
Pode retirar o consentimento para a VR a qualquer momento, sem dar uma razão, e sem que isso afete nenhuma outra parte do seu acompanhamento.
Declaração
Li (ou foi-me explicada) esta informação sobre as sessões de VR. Tive oportunidade de fazer perguntas e as respostas que recebi foram claras. Compreendo que posso parar uma sessão a qualquer momento e retirar o consentimento em qualquer ponto.
A tabela está dividida em secções essencial e opcional. Os itens essenciais (1 a 3) são necessários para que as sessões de VR avancem. Os itens opcionais (4 a 7) são acordados um a um. Recusar qualquer item opcional não afeta a sua participação em sessões de VR.
| Item de consentimento | Sim | Não |
|---|---|---|
| Itens de consentimento essenciais (obrigatórios) | ||
| 1. Consinto em participar em sessões de prática baseadas em VR em [nome do serviço]. | ☐ | ☐ |
| 2. Consinto que os meus dados de sessão (avatares, emoções, frases, sons - não áudio) sejam armazenados para o meu clínico rever. | ☐ | ☐ |
| 3. Consinto que o meu clínico utilize notas anonimizadas sobre as minhas sessões em discussões de equipa ou supervisão. | ☐ | ☐ |
| Itens de consentimento opcionais (recusar qualquer um não afeta as suas sessões) | ||
| 4. Consinto que o meu clínico ative funcionalidades de IA durante as minhas sessões (tradução, texto de avatar gerado por IA ou semelhante). Compreendo que as funcionalidades de IA podem ser recusadas e desativadas a qualquer momento, incluindo a meio da sessão, e que estão desativadas por predefinição. | ☐ | ☐ |
| 5. Consinto que feedback anónimo sobre a minha experiência seja partilhado com o programador do software (por exemplo, withVR) para fins de melhoria do produto e investigação. Não é partilhada nenhuma informação identificativa. | ☐ | ☐ |
| 6. Consinto que a minha experiência seja partilhada, sem o meu nome, nas redes sociais, no sítio web do programador ou em publicações, quando isso possa ajudar outras pessoas a compreender como o software é utilizado. | ☐ | ☐ |
| 7. Consinto que a minha sessão seja utilizada para ensino, aprendizagem ou formação (por exemplo, demonstrações a outros clínicos ou estudantes), de uma forma que não me identifique. | ☐ | ☐ |
| 8. Consinto na gravação de vídeo ou áudio da minha sessão para [finalidade indicada - p. ex. revisão clínica, supervisão, educação]. (A gravação da própria voz e respostas do utilizador é separada da gravação da voz do avatar e do ambiente mencionada anteriormente, e exige este consentimento específico.) | ☐ | ☐ |
Assinaturas
Nome da pessoa: ________________________________________
Assinatura: _________________________ Data: ________________
Nome do clínico: _______________________________________
Assinatura: _________________________ Data: ________________
Para crianças ou pessoas com tutor legal:
Nome do encarregado de educação/tutor: ___________________________________
Assinatura: _________________________ Data: ________________
Recursos relacionados
- Modelo de Avaliação de Risco para VR - A avaliação de risco do lado do serviço que se articula com este modelo de consentimento.
- Lista de Verificação de Adequação à VR - O rastreio pré-sessão que se articula com este passo de consentimento.
- Lista de Verificação de Preparação de Sessão - A lista de verificação pré-sessão do clínico.
- Explicar a VR a Clientes e Famílias - Folheto em linguagem simples para partilhar antes do consentimento.
- Lista de Verificação de Tecnologia para Terapeutas da Fala - Enquadramento mais amplo para avaliar qualquer nova tecnologia clínica.