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ECA piloto de exposición en RV autoguiada por smartphone para la ansiedad social en personas que tartamudean (resultado primario nulo)
Cómo se ha evaluado
Ensayo piloto de ECA (n = 25 aleatorizados; n = 18 completaron el post-tratamiento; n = 4 completaron el seguimiento de un mes) reclutados a través de anuncios en línea y grupos locales de tartamudez en todo el Reino Unido. El diseño aleatorizado es una fortaleza; los resultados primarios no alcanzaron la significación y el análisis de sensibilidad confirma que el estudio tenía insuficiente potencia. La señal de seguimiento es alentadora pero no puede considerarse fiable dado el tamaño muy reducido de la submuestra.
Las valoraciones utilizan un esquema simplificado de cuatro niveles (Alta, Moderada, Baja, Muy baja), basado en el GRADE working group. Más información sobre cómo se evalúan los estudios.
Un ECA piloto (n=25 adultos que tartamudean) de tres sesiones semanales de terapia de exposición en RV autoguiada mediante smartphone frente a lista de espera. Los resultados primarios - ansiedad social, miedo a la evaluación negativa, pensamientos relacionados con la tartamudez y características de tartamudez - no difirieron significativamente entre grupos pre-post. Los autores concluyen que el protocolo actual autoguiado puede no ser efectivo por sí solo, aunque las puntuaciones tendieron a la baja en ambos brazos.
Un ensayo piloto de ECA de muestra pequeña que NO encontró un efecto significativo de la VERT autoguiada basada en smartphone sobre la ansiedad social, el miedo a la evaluación negativa, los pensamientos relacionados con la tartamudez ni las características de tartamudez en adultos que tartamudean. Los análisis de sensibilidad confirmaron que el estudio tenía insuficiente potencia estadística para detectar el efecto de tamaño mediano observado. La señal de seguimiento (un mes después del tratamiento) fue sugestiva pero provino de una submuestra muy pequeña (n = 4) y no se analizó estadísticamente. Los autores subrayan que el protocolo necesita mejoras de diseño importantes (mejores cascos, escenarios personalizados) antes de ser evaluado de nuevo.
Hallazgos principales
- Resultado primario: la VERT NO redujo significativamente la ansiedad social (Social Phobia Scale) frente a la lista de espera entre el pre- y el post-tratamiento (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09, d = -0,41); la prueba de equivalencia fue no concluyente
- Resultados secundarios: ningún efecto significativo de la VERT sobre el miedo a la evaluación negativa (p = 0,19), los pensamientos y creencias negativos sobre la tartamudez (p = 0,59), las características de tartamudez, ni el malestar relacionado con el habla durante la sesión (p = 0,13)
- En el seguimiento de un mes (n = 4), la ansiedad social (g de Hedges = -0,34) y el malestar relacionado con el habla (g = -0,65) eran menores que en el post-tratamiento - pero esto no se analizó estadísticamente por el tamaño muy reducido de la submuestra de seguimiento
- El análisis de sensibilidad reveló que el estudio tenía insuficiente potencia para detectar los efectos observados; para el resultado de ansiedad social, el coeficiente de interacción debería haber sido aproximadamente -0,40 (frente al observado de -0,28) para alcanzar una potencia del 80 %
- Los participantes informaron incomodidad por el casco de cartón y que los escenarios prefabricados no coincidían con sus situaciones personalmente temidas; cuatro de los trece participantes de la VERT no completaron la evaluación post-tratamiento
- Dos participantes aportaron datos fisiológicos; las tendencias fueron mixtas - la temperatura cutánea disminuyó entre el pre- y el post-tratamiento, pero la conductancia cutánea durante la tarea de habla aumentó (lo opuesto a lo esperado si la ansiedad se hubiera reducido)
Contexto
Tras una revisión de alcance que identificó diseños prometedores de exposición en RV para la ansiedad social, el mismo grupo de investigación se propuso poner a prueba directamente uno de esos programas con personas que tartamudean. La ansiedad social acompaña con frecuencia a la tartamudez y puede resultar más angustiante que la propia tartamudez, pero pocas intervenciones se dirigen específicamente a esta intersección.
Lo que hicieron los investigadores
Veinticinco adultos que tartamudean fueron reclutados a través de anuncios en línea en el sitio web de la British Stammering Association (Stamma.org) y grupos locales de tartamudez en todo el Reino Unido entre septiembre de 2021 y junio de 2022. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres sesiones semanales de terapia de exposición en RV basada en smartphone (VERT; n = 13) o a una lista de espera de tres semanas (n = 12). El grupo de lista de espera recibió la misma intervención VERT después de su segunda evaluación.
La VERT se entregó de forma remota mediante un casco Google Cardboard V2 y una aplicación de smartphone desarrollada en Unity por el grupo de investigación. Cada sesión incluía psicoeducación y tres ejercicios de exposición en entornos de vídeo en 360°: pedir en una cafetería, una interacción telefónica y una tarea de habla pública. Un terapeuta virtual pregrabado guiaba a los participantes a través de cada ejercicio empleando el enfoque de aprendizaje inhibitorio - ayudándoles a articular expectativas y conductas de seguridad antes de cada ejercicio, y a evaluar los resultados después. Las sesiones eran autoguiadas y podían completarse al ritmo propio de cada participante.
Los resultados se midieron antes del tratamiento, después del tratamiento (o tras una espera de tres semanas para el grupo de lista de espera) y en el seguimiento de un mes para el grupo VERT. Los resultados primarios fueron la ansiedad social autoevaluada (Social Phobia Scale), el miedo a la evaluación negativa (FNE-B), los pensamientos negativos sobre la tartamudez (UTBAS-6) y las características de tartamudez (WASSP). El malestar a nivel de estado se midió mediante una valoración SUDS durante una tarea de evaluación conductual dentro de la sesión. Dos participantes aportaron además datos fisiológicos (temperatura cutánea, actividad electrodérmica, frecuencia cardiaca, variabilidad de la frecuencia cardiaca) durante la tarea conductual en el pre- y el post-tratamiento.
Lo que encontraron
El hallazgo principal del estudio fue un resultado nulo: la VERT NO redujo significativamente la ansiedad social frente a la lista de espera entre el pre- y el post-tratamiento (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09; tamaño del efecto d = -0,41). La prueba de equivalencia correspondiente fue no concluyente - los datos fueron insuficientes tanto para confirmar como para descartar un efecto del tratamiento del tamaño previsto. Los resultados secundarios siguieron el mismo patrón: ningún efecto significativo de la VERT sobre el miedo a la evaluación negativa (p = 0,19), los pensamientos negativos sobre la tartamudez (p = 0,59), las características de tartamudez, ni el malestar relacionado con el habla durante la sesión (p = 0,13).
Un análisis de sensibilidad confirmó que el estudio tenía insuficiente potencia estadística. Para el resultado de ansiedad social, el coeficiente de interacción debería haber sido aproximadamente -0,40 para alcanzar una potencia del 80 %; el coeficiente observado fue de -0,28. Los autores concluyeron que el tamaño muestral reducido combinado con la variabilidad sustancial entre participantes impidió al estudio detectar el efecto.
Una señal más alentadora provino del seguimiento de un mes: entre los cuatro participantes de la VERT que lo completaron, la ansiedad social (g de Hedges = -0,34) y el malestar relacionado con el habla (g = -0,65) eran menores que en el post-tratamiento. Esto no se analizó estadísticamente dado el tamaño muy reducido de la muestra y debe tratarse como exploratorio.
La retroalimentación práctica de los participantes fue consistente: el casco de cartón resultaba incómodo, los tres escenarios prefabricados no coincidían con las situaciones que ellos personalmente encontraban más generadoras de ansiedad, y el terapeuta virtual pregrabado no recreó la relación de apoyo colaborativo que los participantes sentían que les hubiera ayudado. Cuatro de los trece participantes de la VERT no completaron la evaluación post-tratamiento; nueve de los trece originales completaron las tres sesiones.
Por qué es importante
Este es el primer ensayo controlado aleatorizado de VERT diseñado específicamente para personas que tartamudean, y adoptó una metodología más sólida que los dos estudios previos de terapia de exposición en este grupo (que carecían de grupo control o de análisis estadístico). El resultado nulo es en sí mismo una contribución valiosa: sugiere que la VERT autoguiada basada en smartphone con escenarios fijos pregrabados puede enfrentar barreras de participación y personalización que un modelo de entrega más rico podría potencialmente superar. El proceso de diseño participativo que los autores emplearon para construir la intervención es un modelo que estudios futuros en este ámbito podrían adoptar.
Para Therapy withVR específicamente: este estudio no utilizó, evaluó ni comparó con Therapy withVR. La intervención fue una aplicación de smartphone personalizada en un casco Google Cardboard V2 con vídeo en 360°, desarrollada por el equipo del Imperial College. Sus decisiones de diseño (basada en smartphone, totalmente autoguiada, escenarios fijos, terapeuta virtual) difieren de las de Therapy withVR (casco Meta Quest, controlado por el logopeda en tiempo real, mayor biblioteca de escenarios, logopeda humano en vivo). El artículo de Chard et al. se incluye en este Evidence Hub porque enriquece la base de evidencia más amplia sobre la RV inmersiva para la ansiedad social vinculada a la comunicación, no porque guarde relación con Therapy withVR.
Limitaciones
Los autores señalan las siguientes limitaciones en su propia discusión:
- Insuficiente potencia estadística. Los análisis de sensibilidad confirmaron que los efectos observados no alcanzarían la significación con el tamaño muestral logrado; el reclutamiento fue difícil dado que la tartamudez afecta a solo el ~1 % de la población general y no todas las personas que tartamudean experimentan ansiedad social.
- Desequilibrio de grupos en la línea de base. Pese a la aleatorización, el grupo de lista de espera tenía mayor ansiedad social y una mayor proporción de mujeres que el grupo VERT, lo que podría haber creado un efecto suelo que limitara cuánto podían reducirse las puntuaciones del grupo VERT.
- Enmascaramiento de la asignación. El investigador principal conocía las características de los participantes y realizó la aleatorización, lo que introduce la posibilidad de sesgo de selección.
- Abandono y deserción. Cuatro de los trece participantes de la VERT no completaron la evaluación post-tratamiento; solo cuatro completaron el seguimiento de un mes. Los autores atribuyen esto en parte al modelo de entrega a distancia, la incomodidad del casco de cartón y la ausencia de escenarios personalizados.
- Limitaciones de hardware y contenido. Los cascos de cartón ofrecen una inmersión limitada en comparación con la RV de consumo de gama más alta; el vídeo en 360° ofrece una interactividad limitada; los turnos de conversación en los escenarios interactivos requerían que los participantes pulsaran botones para reproducir el siguiente vídeo, lo que interrumpía la inmersión.
- Contexto de COVID-19. El diseño de entrega a distancia fue una respuesta a las restricciones de COVID-19 en el Reino Unido durante el periodo del ensayo y puede haber introducido barreras de participación adicionales en comparación con un ensayo presencial.
Los autores son explícitos en que este ensayo piloto proporciona una base para mejoras de diseño, no una recomendación para el uso clínico del protocolo actual.
Implicaciones para la práctica
El resultado nulo en los resultados primarios significa que este estudio no debe citarse como evidencia de que la VERT reduce la ansiedad social en adultos que tartamudean. La señal de seguimiento alentadora, el proceso de diseño participativo empleado para construir la intervención y la retroalimentación práctica recibida (incomodidad del casco, falta de escenarios personalizados) ofrecen una base para refinar futuros protocolos de VERT, no para recomendar el protocolo actual en la práctica clínica. La VERT autoguiada basada en smartphone con vídeo en 360° y un terapeuta virtual parece enfrentar problemas de participación que podrían requerir entrega con apoyo de terapeuta o hardware de mayor fidelidad para ser superados.
Implicaciones para la investigación
El resultado nulo señala que la VERT totalmente autoguiada con escenarios fijos pregrabados y hardware de baja fidelidad enfrenta barreras de participación y personalización que los ensayos futuros deberán abordar. Los estudios de seguimiento deberían alcanzar la potencia estadística necesaria para detectar efectos de tamaño mediano, incluir escenarios personalizados según las situaciones temidas de cada participante, emplear hardware de mayor fidelidad, y evaluar la entrega con apoyo de terapeuta frente a la entrega totalmente autoguiada.
Cómo se relaciona esto con Therapy withVR
El estudio anterior es investigación independiente y no respalda ningún producto. Las notas siguientes son comentarios de withVR sobre cómo los temas de esta investigación se relacionan con funcionalidades de Therapy withVR. Los hallazgos de la investigación no constituyen afirmaciones sobre Therapy withVR.
Clinician-controlled real-time delivery (different platform)
Este estudio evaluó una aplicación de smartphone autoguiada con un terapeuta virtual pregrabado en un casco Google Cardboard V2, con tres escenarios fijos (cafetería, teléfono, habla pública). Therapy withVR es una plataforma controlada por el logopeda en tiempo real y entregada en vivo desde un portátil a un casco Meta Quest - un modelo de entrega diferente. La referencia es editorial; la aplicación evaluada y Therapy withVR no son el mismo producto.
Wider scenario library
Los participantes informaron que los tres escenarios fijos no coincidían con sus situaciones personalmente temidas, lo que contribuyó a la desvinculación. La mayor biblioteca de escenarios de Therapy withVR es una forma en que los logopedas podrían abordar esto en trabajos futuros.
Higher-fidelity hardware
Los participantes informaron incomodidad y baja inmersión visual por el casco de cartón. Therapy withVR funciona con Meta Quest 3/3S, que ofrece una fidelidad visual y una ergonomía materialmente mejores para sesiones de más de unos minutos.
Cita este estudio
Si haces referencia a este estudio en tu trabajo, estos son los formatos de cita canónicos:
@article{chard2023,
author = {Chard, I. and Van Zalk, N. and Picinali, L.},
title = {Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial},
journal = {Frontiers in Digital Health},
year = {2023},
doi = {10.3389/fdgth.2023.1061323},
url = {https://withvr.app/es/evidence/studies/chard-2023}
}TY - JOUR
AU - Chard, I.
AU - Van Zalk, N.
AU - Picinali, L.
TI - Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial
JO - Frontiers in Digital Health
PY - 2023
DO - 10.3389/fdgth.2023.1061323
UR - https://withvr.app/es/evidence/studies/chard-2023
ER - ¿Conoce alguna investigación que debería estar en esta base? Si un estudio relevante revisado por pares no figura aquí, envíe la referencia a hello@withvr.app. La base se mantiene actualizada a medida que crece la literatura.
Financiación e independencia
De la declaración de financiación del propio artículo: 'La investigación fue financiada por una beca de formación de UK Research and Innovation e Imperial College London (n.º EP/R513052/1).' Declaración de conflictos de interés: 'Los autores declaran que la investigación se realizó sin ninguna relación comercial o financiera que pueda interpretarse como un potencial conflicto de interés.' La aplicación de RV evaluada fue una aplicación de smartphone personalizada desarrollada en Unity por el grupo de investigación del Imperial College London (Dyson School of Design Engineering); no es un producto comercial y no es Therapy withVR. Sin participación de withVR BV en la financiación, el diseño del estudio o la autoría. Resumen preparado de forma independiente por withVR a partir del artículo publicado.