Deze pagina is vertaald uit het Engels. Als iets vreemd leest, schakel dan over naar de Engelse versie. Bekijk in het Engels.
Pilot-RCT van zelfgeleide smartphone-VR-exposuretherapie voor sociale angst bij mensen die stotteren (nulresultaat primair)
Hoe dit is beoordeeld
Pilot-RCT (n=25 gerandomiseerd; n=18 voltooide post-behandeling; n=4 voltooide follow-up na één maand) gerekruteerd via online advertenties en lokale stottergroepen in het Verenigd Koninkrijk. Gerandomiseerd ontwerp is een sterke kant; de primaire uitkomsten bereikten geen significantie en de sensitiviteitsanalyse bevestigt dat de studie te weinig power had. Het follow-upsignaal is bemoedigend maar kan niet worden vertrouwd gezien de zeer kleine substeekproef.
Beoordelingen gebruiken een vereenvoudigd vier-niveau-schema (Hoog, Gemiddeld, Laag, Zeer laag), gebaseerd op de GRADE working group. Lees meer over hoe studies worden beoordeeld.
Een pilot-RCT (n=25 volwassenen die stotteren) van drie wekelijkse sessies zelf-geleide smartphone-gebaseerde VR-exposuretherapie versus wachtlijst. Primaire uitkomsten - sociale angst, vrees voor negatieve evaluatie, stotter-gerelateerde gedachten en stotterkenmerken - verschilden niet significant tussen groepen pre-post. De auteurs concluderen dat het huidige zelf-geleide protocol op zichzelf mogelijk niet effectief is, hoewel scores in beide armen neerwaartse trends vertoonden.
Een kleine-steekproef pilot-RCT die GEEN significant effect vond van zelfgeleide smartphone-gebaseerde VRET op sociale angst, angst voor negatieve evaluatie, stottergerelateerde gedachten of stotterkenmerken bij volwassenen die stotteren. Sensitiviteitsanalyses toonden aan dat de studie te weinig power had om het waargenomen middelgrote effect te detecteren. Het follow-upsignaal (één maand na behandeling) was suggestief maar betrof een zeer kleine substeekproef (n=4) en werd niet statistisch getoetst. De auteurs benadrukken dat het protocol significante ontwerpverbeteringen vereist (betere headsets, gepersonaliseerde scenario's) alvorens verdere evaluatie.
Belangrijkste bevindingen
- Primaire uitkomst: VRET reduceerde sociale angst (Social Phobia Scale) NIET significant ten opzichte van wachtlijst tussen pre- en post-behandeling (b = -0,28, F(1, 19.56) = 3.10, p = 0.09, d = -0.41); de equivalentietest was niet-conclusief
- Secundaire uitkomsten: geen significant effect van VRET op angst voor negatieve evaluatie (p = 0,19), onhelpzame gedachten en overtuigingen over stotteren (p = 0,59), stotterkenmerken, of spraakgerelateerde stress tijdens de sessie (p = 0,13)
- Bij follow-up na één maand (n=4) waren sociale angst (Hedge's g = -0,34) en spraakgerelateerde stress (g = -0,65) lager dan bij post-behandeling - maar dit werd niet statistisch geanalyseerd vanwege de zeer kleine follow-upsteekproef
- Sensitiviteitsanalyse onthulde dat de studie te weinig power had om de waargenomen effecten te detecteren; voor de uitkomst sociale angst zou de interactiecoëfficiënt gelijk aan -0,40 moeten zijn (vs. waargenomen -0,28) om 80% power te bereiken
- Deelnemers rapporteerden ongemak van de kartonnen headset en dat kant-en-klare scenario's niet aansloten bij hun persoonlijk gevreesde situaties; vier van dertien VRET-deelnemers voltooiden de post-behandelingsbeoordeling niet
- Twee deelnemers leverden fysiologische gegevens; trends waren gemengd - huidtemperatuur daalde tussen pre- en post-behandeling, maar huidgeleiding tijdens de spreektaak nam toe (het tegenovergestelde van wat verwacht bij angstreductie)
Achtergrond
Na een scoping review die veelbelovende VR-exposure-ontwerpen voor sociale angst identificeerde, zette dezelfde onderzoeksgroep zich ertoe één zo’n programma direct te testen bij mensen die stotteren. Sociale angst begeleidt stotteren vaak en kan belastender zijn dan het stotteren zelf, maar weinig interventies richten zich specifiek op deze overlap.
Wat de onderzoekers deden
Vijfentwintig volwassenen die stotteren werden gerekruteerd via online advertenties op de website van de British Stammering Association (Stamma.org) en lokale stottergroepen in het Verenigd Koninkrijk, tussen september 2021 en juni 2022. Deelnemers werden willekeurig ingedeeld in ofwel drie wekelijkse sessies van smartphone-gebaseerde VR-exposure-therapie (VRET; n = 13) of een drie weken durende wachtlijst (n = 12). De wachtlijstgroep ontving dezelfde VRET-interventie na hun tweede beoordeling.
VRET werd op afstand toegediend via een Google Cardboard V2-headset en een smartphone-app ontwikkeld in Unity door de onderzoeksgroep. Elke sessie bevatte psycho-educatie en drie exposure-oefeningen in 360°-video-omgevingen: bestellen in een café, een telefonische interactie en een spreek-in-het-openbaar-taak. Een vooraf opgenomen virtuele therapeut begeleidde deelnemers door elke oefening heen met de inhibitorisch-leer-aanpak - door hen te helpen verwachtingen en veiligheidsgedrag te verwoorden vóór elke oefening, en door hen te helpen uitkomsten achteraf te evalueren. Sessies waren zelfgeleid en konden door de deelnemer op eigen tempo worden voltooid.
Uitkomsten werden gemeten vóór behandeling, na behandeling (of na een wacht van drie weken voor de wachtlijstgroep), en bij follow-up na één maand voor de VRET-groep. Primaire uitkomsten waren zelfgerapporteerde sociale angst (Social Phobia Scale), angst voor negatieve evaluatie (FNE-B), onhelpzame gedachten over stotteren (UTBAS-6) en stotterkenmerken (WASSP). Toestandsstress werd gemeten via een SUDS-beoordeling tijdens een gedragsbeoordelingstaak binnen de sessie. Twee deelnemers leverden aanvullend fysiologische gegevens (huidtemperatuur, elektrodermale activiteit, hartslag, hartslagvariabiliteit) tijdens de gedragstaak bij pre- en post-behandeling.
Wat ze vonden
De primaire bevinding van de studie was een nulresultaat: VRET reduceerde sociale angst NIET significant ten opzichte van wachtlijst tussen pre- en post-behandeling (b = -0,28, F(1, 19.56) = 3.10, p = 0.09; effectgrootte d = -0.41). De overeenkomstige equivalentietest was niet-conclusief - de gegevens waren onvoldoende om een behandelingseffect van de beoogde omvang te bevestigen noch uit te sluiten. Secundaire uitkomsten volgden hetzelfde patroon: geen significant effect van VRET op angst voor negatieve evaluatie (p = 0,19), onhelpzame gedachten over stotteren (p = 0,59), stotterkenmerken, of spraakgerelateerde stress tijdens de sessie (p = 0,13).
Een sensitiviteitsanalyse bevestigde dat de studie te weinig power had. Voor de uitkomst sociale angst zou de interactiecoëfficiënt gelijk aan ongeveer -0,40 moeten zijn om 80% power te bereiken; de waargenomen coëfficiënt was -0,28. De auteurs concludeerden dat de kleine steekproefomvang gecombineerd met aanzienlijke variabiliteit tussen deelnemers verhinderde dat de studie het effect kon detecteren.
Een bemoedigendsignaal kwam van de follow-up na één maand: onder de vier VRET-deelnemers die deze voltooiden, waren sociale angst (Hedge’s g = -0,34) en spraakgerelateerde stress (g = -0,65) lager dan bij post-behandeling. Dit werd niet statistisch getoetst vanwege de zeer kleine steekproef en moet als verkennend worden beschouwd.
Praktische feedback van deelnemers was consistent: de kartonnen headset was oncomfortabel, de drie kant-en-klare scenario’s kwamen niet overeen met de situaties die ze persoonlijk het meest angstopwekkend vonden, en de vooraf opgenomen virtuele therapeut reconstrueerde de ondersteunende collaboratieve relatie niet die deelnemers zeiden nodig te hebben gehad. Vier van dertien VRET-deelnemers voltooiden de post-behandelingsbeoordeling niet; negen van de oorspronkelijke dertien voltooiden alle drie sessies.
Waarom dit ertoe doet
Dit is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde trial van VRET specifiek ontworpen voor mensen die stotteren, en gebruikte een sterkere methodologie dan de twee eerdere exposure-therapiestudies in deze groep (die geen controlegroep of geen statistische analyse hadden). Het nulresultaat is zelf een nuttige bijdrage: het suggereert dat zelfgeleide smartphone-gebaseerde VRET met vaste vooraf opgenomen scenario’s engagement- en personalisatiedrempels kan ondervinden die een rijker leveringsmodel mogelijk kan overwinnen. Het participatieve ontwerpproces dat de auteurs gebruikten om de interventie te bouwen, is een model dat toekomstige studies op dit gebied kunnen overnemen.
Specifiek voor Therapy withVR: deze studie gebruikte, evalueerde of vergeleek Therapy withVR niet. De interventie was een aangepaste smartphone-app op een Google Cardboard V2-headset met 360°-video, ontwikkeld door het Imperial College-team. De ontwerpkeuzes (smartphone-gebaseerd, volledig zelfgeleid, vaste scenario’s, virtuele therapeut) verschillen van Therapy withVR (Meta Quest-headset, in real-time door de logopedist gecontroleerd, grotere scenariobibliotheek, live menselijke logopedist). Het artikel van Chard et al. is in deze Evidence Hub opgenomen omdat het bijdraagt aan de bredere evidence base over immersieve VR voor communicatiegerelateerde sociale angst, niet omdat het betrekking heeft op Therapy withVR.
Beperkingen
De auteurs signaleren de volgende beperkingen in hun eigen discussie:
- Te weinig power. Sensitiviteitsanalyses bevestigden dat de waargenomen effecten de significantie niet zouden bereiken bij de bereikte steekproefomvang; rekrutering van deelnemers was uitdagend gezien stotteren slechts ~1% van de algemene bevolking treft en niet alle mensen die stotteren sociale angst ervaren.
- Groepsonevenwicht bij basislijn. Ondanks randomisatie had de wachtlijstgroep hogere sociale angst en een groter aandeel vrouwen dan de VRET-groep, wat mogelijk een bodem-effect creëerde dat beperkte hoeveel verder de scores van de VRET-groep konden dalen.
- Geheimhouding van toewijzing. De primaire onderzoeker had kennis van deelnememerkarakteristieken en voerde de randomisatie uit, wat de mogelijkheid van selectiebias verhoogt.
- Ontkoppeling en uitval. Vier van dertien VRET-deelnemers voltooiden de post-behandelingsbeoordeling niet; slechts vier voltooiden de follow-up na één maand. De auteurs schrijven dit deels toe aan het model van afstandslevering, het ongemak van de kartonnen headset en het gebrek aan gepersonaliseerde scenario’s.
- Hardware- en inhoudsbeperkingen. Kartonnen headsets bieden beperkte immersie vergeleken met high-end consumer-VR; 360°-video biedt beperkte interactiviteit; beurtwisseling in interactieve scenario’s vereiste dat deelnemers op knoppen klikten om de volgende video af te spelen, wat de immersie verbrak.
- COVID-19-context. Het model van afstandslevering was een reactie op Britse COVID-19-beperkingen tijdens de onderzoeksperiode en kan aanvullende engagementdrempels hebben geïntroduceerd vergeleken met een studie waarbij deelnemers persoonlijk aanwezig zijn.
De auteurs zijn expliciet dat deze pilot-trial een basis biedt voor ontwerpverbeteringen in plaats van een aanbeveling voor klinisch gebruik van het huidige protocol.
Implicaties voor de praktijk
Het nulresultaat op primaire uitkomsten betekent dat deze studie niet mag worden geciteerd als bewijs dat VRET sociale angst reduceert bij volwassenen die stotteren. Het bemoedigende follow-upsignaal, het participatieve ontwerpproces dat werd gebruikt om de interventie te bouwen, en de praktische feedback (ongemak van de headset, gebrek aan gepersonaliseerde scenario's) bieden een basis voor het verfijnen van toekomstige VRET-protocollen in plaats van voor het klinisch aanbevelen van het huidige protocol. Zelfgeleide smartphone-gebaseerde VRET met 360°-video en een virtuele therapeut lijkt engagementproblemen te ondervinden die door behandelaar-geleide toediening of hardware met hogere getrouwheid overwonnen moeten worden.
Hoe dit aansluit op Therapy withVR
De bovenstaande studie is onafhankelijk onderzoek en spreekt geen oordeel uit over enig product. De onderstaande opmerkingen zijn commentaar van withVR over hoe de thema's in dit onderzoek aansluiten bij functies van Therapy withVR. De onderzoeksresultaten zijn geen claims over Therapy withVR.
Clinician-controlled real-time delivery (different platform)
Deze studie testte een zelfgeleide smartphone-gebaseerde VR-app met een vooraf opgenomen virtuele therapeut op een Google Cardboard V2-headset, met drie vaste scenario's (café, telefoon, spreken in het openbaar). Therapy withVR is een door de logopedist gecontroleerd platform dat live vanuit een laptop aan een Meta Quest-headset wordt geleverd - een ander leveringsmodel. De parallel is redactioneel; de bestudeerde app en Therapy withVR zijn niet hetzelfde product.
Wider scenario library
Deelnemers rapporteerden dat de drie vaste scenario's niet aansloten bij hun persoonlijk gevreesde situaties, wat bijdroeg aan ontkoppeling. De grotere scenariobibliotheek van Therapy withVR is één manier waarop logopedisten dit in toekomstig werk zouden kunnen aanpakken.
Higher-fidelity hardware
Deelnemers rapporteerden ongemak en lage visuele immersie van de kartonnen headset. Therapy withVR draait op Meta Quest 3/3S, die materieel betere visuele getrouwheid en ergonomie biedt voor sessies langer dan enkele minuten.
Citeer deze studie
Als u naar deze studie verwijst in uw werk, zijn dit de canonieke citatieformaten:
@article{chard2023,
author = {Chard, I. and Van Zalk, N. and Picinali, L.},
title = {Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial},
journal = {Frontiers in Digital Health},
year = {2023},
doi = {10.3389/fdgth.2023.1061323},
url = {https://withvr.app/nl/evidence/studies/chard-2023}
}TY - JOUR
AU - Chard, I.
AU - Van Zalk, N.
AU - Picinali, L.
TI - Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial
JO - Frontiers in Digital Health
PY - 2023
DO - 10.3389/fdgth.2023.1061323
UR - https://withvr.app/nl/evidence/studies/chard-2023
ER - Kent u onderzoek dat in deze hub thuishoort? Als een relevante peer-reviewed studie hier niet vermeld staat, stuur de referentie naar hello@withvr.app. De hub wordt actueel gehouden naarmate de literatuur groeit.
Financiering & onafhankelijkheid
Uit de financieringsverklaring van het artikel: 'The research was funded by a training grant from UK Research and Innovation and Imperial College London (no. EP/R513052/1).' De COI-verklaring van het artikel: 'The authors declare that the research was conducted in the absence of any commercial or financial relationships that could be construed as a potential conflict of interest.' De geëvalueerde VR-app was een aangepaste smartphone-applicatie ontwikkeld in Unity door de onderzoeksgroep van de auteurs aan Imperial College London (Dyson School of Design Engineering); het is geen commercieel product en is niet Therapy withVR. Geen betrokkenheid van withVR BV bij financiering, onderzoeksopzet of auteurschap. Samenvatting onafhankelijk opgesteld door withVR op basis van het gepubliceerde artikel.