Αυτή η σελίδα έχει μεταφραστεί από τα αγγλικά. Αν κάτι ακούγεται παράξενο, μεταβείτε στην αγγλική έκδοση. Προβολή στα αγγλικά.
Πιλοτική ΤΕΜ αυτοκατευθυνόμενης VRET σε smartphone για κοινωνικό άγχος σε άτομα που τραυλίζουν (μηδενικό κύριο αποτέλεσμα)
Πώς προέκυψε αυτή η αξιολόγηση
Πιλοτική ΤΕΜ (n=25 τυχαιοποιήθηκαν· n=18 ολοκλήρωσαν μετά-θεραπεία· n=4 ολοκλήρωσαν μια-μηνιαία παρακολούθηση) που προσλήφθηκαν μέσω διαδικτυακών αγγελιών και τοπικών ομάδων τραυλισμού στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο τυχαιοποιημένος σχεδιασμός αποτελεί δύναμη· τα κύρια αποτελέσματα δεν έφτασαν σημαντικό επίπεδο και η ανάλυση ευαισθησίας επιβεβαιώνει ότι η μελέτη ήταν υποδυναμωμένη. Το σήμα παρακολούθησης είναι ενθαρρυντικό αλλά δεν μπορεί να αξιοποιηθεί δεδομένου του πολύ μικρού υποδείγματος.
Οι αξιολογήσεις χρησιμοποιούν ένα απλοποιημένο σχήμα τεσσάρων επιπέδων (Υψηλή, Μέτρια, Χαμηλή, Πολύ χαμηλή), βασισμένο στην GRADE working group. Διαβάστε περισσότερα για τον τρόπο αξιολόγησης των μελετών.
Μια πιλοτική ΤΕΜ (n=25 ενήλικες που τραυλίζουν) τριών εβδομαδιαίων συνεδριών αυτοκατευθυνόμενης θεραπείας έκθεσης VR με βάση smartphone έναντι λίστας αναμονής. Τα πρωτεύοντα αποτελέσματα - κοινωνικό άγχος, φόβος αρνητικής αξιολόγησης, σκέψεις σχετικές με τον τραυλισμό και χαρακτηριστικά τραυλισμού - δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ ομάδων από προ- σε μετά-θεραπεία. Οι συγγραφείς καταλήγουν ότι το τρέχον αυτοκατευθυνόμενο πρωτόκολλο μπορεί να μην είναι αποτελεσματικό από μόνο του, αν και οι βαθμολογίες έτειναν προς τα κάτω και στα δύο σκέλη.
Μια πιλοτική ΤΕΜ με μικρό δείγμα που ΔΕΝ βρήκε σημαντικό αποτέλεσμα αυτοκατευθυνόμενης VRET βάσει smartphone στο κοινωνικό άγχος, τον φόβο αρνητικής αξιολόγησης, τις σκέψεις σχετικές με τον τραυλισμό ή τα χαρακτηριστικά τραυλισμού σε ενήλικες που τραυλίζουν. Οι αναλύσεις ευαισθησίας έδειξαν ότι η μελέτη ήταν υποδυναμωμένη για να ανιχνεύσει το μέτριου μεγέθους παρατηρούμενο αποτέλεσμα. Το σήμα παρακολούθησης (ένα μήνα μετά τη θεραπεία) ήταν ενθαρρυντικό αλλά βεβαίωνε σε πολύ μικρό υποδείγμα (n=4) και δεν ελέγχθηκε στατιστικά. Οι συγγραφείς τονίζουν ότι το πρωτόκολλο χρειάζεται σημαντικές βελτιώσεις σχεδιασμού (καλύτερα ακουστικά, εξατομικευμένα σενάρια) πριν από περαιτέρω αξιολόγηση.
Βασικά ευρήματα
- Κύριο αποτέλεσμα: η VRET ΔΕΝ μείωσε σημαντικά το κοινωνικό άγχος (Social Phobia Scale) έναντι λίστας αναμονής μεταξύ προ- και μετά-θεραπείας (b = -0.28, F(1, 19.56) = 3.10, p = 0.09, d = -0.41)· το τεστ ισοδυναμίας ήταν αδιάφορο
- Δευτερεύοντα αποτελέσματα: καμία σημαντική επίδραση VRET στον φόβο αρνητικής αξιολόγησης (p = 0.19), τις δυσλειτουργικές σκέψεις και πεποιθήσεις για τον τραυλισμό (p = 0.59), τα χαρακτηριστικά τραυλισμού ή τη δυσφορία σχετική με την ομιλία στη συνεδρία (p = 0.13)
- Στη μια-μηνιαία παρακολούθηση (n=4), το κοινωνικό άγχος (Hedge's g = -0.34) και η δυσφορία σχετική με την ομιλία (g = -0.65) ήταν χαμηλότερα από ό,τι στη μετά-θεραπεία - αλλά αυτό δεν αναλύθηκε στατιστικά λόγω του πολύ μικρού δείγματος παρακολούθησης
- Η ανάλυση ευαισθησίας αποκάλυψε ότι η μελέτη ήταν υποδυναμωμένη για να ανιχνεύσει τα παρατηρούμενα αποτελέσματα· για το αποτέλεσμα κοινωνικού άγχους, ο συντελεστής αλληλεπίδρασης θα έπρεπε να ισούται με -0.40 (έναντι παρατηρούμενου -0.28) για να επιτευχθεί ισχύς 80%
- Οι συμμετέχοντες ανέφεραν δυσφορία από το ακουστικό cardboard και ότι τα προκατασκευασμένα σενάρια δεν ταίριαζαν με τις προσωπικές τους καταστάσεις που προκαλούν φόβο· τέσσερις από τους δεκατρείς συμμετέχοντες VRET δεν ολοκλήρωσαν την αξιολόγηση μετά-θεραπείας
- Δύο συμμετέχοντες παρείχαν φυσιολογικά δεδομένα· οι τάσεις ήταν ανάμικτες - η θερμοκρασία δέρματος μειώθηκε μεταξύ προ- και μετά-θεραπείας, αλλά η αγωγιμότητα δέρματος κατά τη διάρκεια της εργασίας ομιλίας αυξήθηκε (αντίθετα από το αναμενόμενο εάν το άγχος είχε μειωθεί)
Ιστορικό
Μετά από ανασκόπηση εύρους που εντόπισε υποσχόμενους σχεδιασμούς έκθεσης VR για κοινωνικό άγχος, η ίδια ερευνητική ομάδα επιδίωξε να δοκιμάσει ένα τέτοιο πρόγραμμα απευθείας με άτομα που τραυλίζουν. Το κοινωνικό άγχος συνοδεύει συχνά τον τραυλισμό και μπορεί να είναι πιο ενοχλητικό από τον ίδιο τον τραυλισμό, ωστόσο λίγες παρεμβάσεις στοχεύουν ειδικά σε αυτή την επικάλυψη.
Τι έκαναν οι ερευνητές
Είκοσι πέντε ενήλικες που τραυλίζουν προσλήφθηκαν μέσω διαδικτυακών αγγελιών στον ιστότοπο Stamma.org και τοπικές ομάδες τραυλισμού στο Ηνωμένο Βασίλειο μεταξύ Σεπτεμβρίου 2021 και Ιουνίου 2022. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν είτε σε τρεις εβδομαδιαίες συνεδρίες θεραπείας έκθεσης VR βάσει smartphone (VRET· n = 13) είτε σε τρίτης εβδομάδας λίστα αναμονής (n = 12). Η ομάδα λίστας αναμονής έλαβε την ίδια παρέμβαση VRET μετά τη δεύτερη αξιολόγησή τους.
Η VRET παραδόθηκε εξ αποστάσεως χρησιμοποιώντας ακουστικό Google Cardboard V2 και εφαρμογή smartphone αναπτυγμένη σε Unity από την ερευνητική ομάδα. Κάθε συνεδρία περιείχε ψυχοεκπαίδευση και τρεις ασκήσεις έκθεσης σε περιβάλλοντα 360° βίντεο: παραγγελία σε καφέ, τηλεφωνική αλληλεπίδραση και εργασία δημόσιας ομιλίας. Προεγγεγραμμένος εικονικός θεραπευτής οδηγούσε τους συμμετέχοντες σε κάθε άσκηση χρησιμοποιώντας την προσέγγιση ανασταλτικής μάθησης - βοηθώντας τους να διατυπώσουν προσδοκίες και συμπεριφορές ασφάλειας πριν από κάθε άσκηση, και να αξιολογήσουν τα αποτελέσματα μετά. Οι συνεδρίες ήταν αυτοκατευθυνόμενες και μπορούσαν να ολοκληρωθούν με τον δικό ρυθμό του συμμετέχοντα.
Τα αποτελέσματα μετρήθηκαν πριν από τη θεραπεία, μετά τη θεραπεία (ή μετά από τρίτης εβδομάδας αναμονή για την ομάδα λίστας αναμονής) και σε μια-μηνιαία παρακολούθηση για την ομάδα VRET. Κύρια αποτελέσματα ήταν το αυτοαναφερόμενο κοινωνικό άγχος (Social Phobia Scale), ο φόβος αρνητικής αξιολόγησης (FNE-B), οι δυσλειτουργικές σκέψεις για τον τραυλισμό (UTBAS-6) και τα χαρακτηριστικά τραυλισμού (WASSP). Η δυσφορία σε επίπεδο κατάστασης μετρήθηκε μέσω αξιολόγησης SUDS κατά τη διάρκεια συμπεριφορικής εργασίας αξιολόγησης στη συνεδρία.
Τι βρήκαν
Το κύριο εύρημα της μελέτης ήταν ένα μηδενικό αποτέλεσμα: η VRET ΔΕΝ μείωσε σημαντικά το κοινωνικό άγχος έναντι λίστας αναμονής μεταξύ προ- και μετά-θεραπείας (b = -0.28, F(1, 19.56) = 3.10, p = 0.09· μέγεθος επίδρασης d = -0.41). Το αντίστοιχο τεστ ισοδυναμίας ήταν αδιάφορο. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα ακολούθησαν το ίδιο πρότυπο: καμία σημαντική επίδραση VRET στον φόβο αρνητικής αξιολόγησης (p = 0.19), δυσλειτουργικές σκέψεις για τον τραυλισμό (p = 0.59), χαρακτηριστικά τραυλισμού ή δυσφορία σχετική με την ομιλία στη συνεδρία (p = 0.13).
Ανάλυση ευαισθησίας επιβεβαίωσε ότι η μελέτη ήταν υποδυναμωμένη. Για το αποτέλεσμα κοινωνικού άγχους, ο συντελεστής αλληλεπίδρασης θα έπρεπε να ισούται περίπου με -0.40 για να επιτευχθεί ισχύς 80%· ο παρατηρούμενος συντελεστής ήταν -0.28.
Ένα πιο ενθαρρυντικό σήμα ήλθε από τη μια-μηνιαία παρακολούθηση: μεταξύ των τεσσάρων συμμετεχόντων VRET που την ολοκλήρωσαν, το κοινωνικό άγχος (Hedge’s g = -0.34) και η δυσφορία σχετική με την ομιλία (g = -0.65) ήταν χαμηλότερα από ό,τι στη μετά-θεραπεία. Αυτό δεν ελέγχθηκε στατιστικά λόγω του πολύ μικρού δείγματος και πρέπει να αντιμετωπιστεί ως διερευνητικό.
Πρακτική ανατροφοδότηση από τους συμμετέχοντες ήταν συνεπής: το ακουστικό cardboard ήταν άβολο, τα τρία προκατασκευασμένα σενάρια δεν ταίριαζαν με τις καταστάσεις που προσωπικά βρίσκουν πιο αγχογόνες, και ο προεγγεγραμμένος εικονικός θεραπευτής δεν αναδημιουργούσε την υποστηρικτική συνεργατική σχέση που οι συμμετέχοντες ένιωθαν ότι θα βοηθούσε.
Γιατί έχει σημασία
Αυτή είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή VRET που σχεδιάστηκε ειδικά για άτομα που τραυλίζουν, και υιοθέτησε ισχυρότερη μεθοδολογία από τις δύο προηγούμενες μελέτες θεραπείας έκθεσης σε αυτή την ομάδα. Το μηδενικό αποτέλεσμα αποτελεί από μόνο του χρήσιμη συνεισφορά: υποδηλώνει ότι η αυτοκατευθυνόμενη VRET βάσει smartphone με σταθερά προεγγεγραμμένα σενάρια μπορεί να αντιμετωπίζει εμπόδια δέσμευσης και εξατομίκευσης που ένα πλουσιότερο μοντέλο παράδοσης θα μπορούσε ενδεχομένως να υπερνικήσει.
Για το Therapy withVR ειδικά: αυτή η μελέτη δεν χρησιμοποίησε, δεν αξιολόγησε και δεν συνέκρινε το Therapy withVR. Η παρέμβαση ήταν προσαρμοσμένη εφαρμογή smartphone σε ακουστικό Google Cardboard V2 χρησιμοποιώντας 360° βίντεο, αναπτυγμένη από την ομάδα του Imperial College. Οι επιλογές σχεδιασμού της (βάσει smartphone, πλήρως αυτοκατευθυνόμενη, σταθερά σενάρια, εικονικός θεραπευτής) διαφέρουν από το Therapy withVR (ακουστικό Meta Quest, ελεγχόμενο από κλινικό σε πραγματικό χρόνο, μεγαλύτερη βιβλιοθήκη σεναρίων, ζωντανός ανθρώπινος κλινικός).
Περιορισμοί
Οι συγγραφείς επισημαίνουν τα εξής:
- Υποδυναμωμένη. Αναλύσεις ευαισθησίας επιβεβαίωσαν ότι τα παρατηρούμενα αποτελέσματα δεν θα έφταναν σημαντικό επίπεδο στο επιτευχθέν μέγεθος δείγματος.
- Ανισορροπία ομάδων στη βάση. Παρά την τυχαιοποίηση, η ομάδα λίστας αναμονής είχε υψηλότερο κοινωνικό άγχος και μεγαλύτερη αναλογία γυναικών από την ομάδα VRET.
- Απόκρυψη κατανομής. Ο κύριος ερευνητής γνώριζε τα χαρακτηριστικά των συμμετεχόντων και πραγματοποίησε την τυχαιοποίηση.
- Αποδέσμευση και φθορά. Τέσσερις από τους δεκατρείς συμμετέχοντες VRET δεν ολοκλήρωσαν αξιολόγηση μετά-θεραπείας· μόνο τέσσερις ολοκλήρωσαν τη μια-μηνιαία παρακολούθηση.
- Περιορισμοί υλικού και περιεχομένου. Τα ακουστικά cardboard προσφέρουν περιορισμένη εμβύθιση σε σύγκριση με ακουστικά ανώτερου επιπέδου· το 360° βίντεο προσφέρει περιορισμένη διαδραστικότητα.
- Πλαίσιο COVID-19. Ο σχεδιασμός εξ αποστάσεως ήταν απάντηση στους βρετανικούς περιορισμούς COVID-19 κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
Οι συγγραφείς δηλώνουν ρητά ότι αυτή η πιλοτική δοκιμή παρέχει βάση για βελτιώσεις σχεδιασμού, και όχι σύσταση για κλινική χρήση του τρέχοντος πρωτοκόλλου.
Επιπτώσεις για την κλινική πράξη
Το μηδενικό αποτέλεσμα στα κύρια αποτελέσματα σημαίνει ότι αυτή η μελέτη δεν πρέπει να παρατίθεται ως απόδειξη ότι η VRET μειώνει το κοινωνικό άγχος σε ενήλικες που τραυλίζουν. Το ενθαρρυντικό σήμα παρακολούθησης, η συμμετοχική διαδικασία σχεδιασμού που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή της παρέμβασης και η πρακτική ανατροφοδότηση (δυσφορία ακουστικού, έλλειψη εξατομικευμένων σεναρίων) παρέχουν βάση για βελτίωση μελλοντικών πρωτοκόλλων VRET αντί για σύσταση του τρέχοντος πρωτοκόλλου κλινικά. Η αυτοκατευθυνόμενη VRET βάσει smartphone με 360° βίντεο και εικονικό θεραπευτή φαίνεται να αντιμετωπίζει προκλήσεις δέσμευσης που μπορεί να απαιτούν παράδοση με οδηγό θεραπευτή ή υλικό υψηλότερης πιστότητας.
Παραπομπή αυτής της μελέτης
Εάν αναφέρετε αυτή τη μελέτη στην εργασία σας, αυτές είναι οι κανονικές μορφές παραπομπής:
@article{chard2023,
author = {Chard, I. and Van Zalk, N. and Picinali, L.},
title = {Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial},
journal = {Frontiers in Digital Health},
year = {2023},
doi = {10.3389/fdgth.2023.1061323},
url = {https://withvr.app/el/evidence/studies/chard-2023}
}TY - JOUR
AU - Chard, I.
AU - Van Zalk, N.
AU - Picinali, L.
TI - Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial
JO - Frontiers in Digital Health
PY - 2023
DO - 10.3389/fdgth.2023.1061323
UR - https://withvr.app/el/evidence/studies/chard-2023
ER - Γνωρίζετε έρευνα που θα έπρεπε να συμπεριληφθεί σε αυτή τη Βάση Τεκμηρίωσης? Εάν μια σχετική, αξιολογημένη από ομοτίμους μελέτη δεν αναφέρεται εδώ, στείλτε την παραπομπή στο hello@withvr.app. Η Βάση Τεκμηρίωσης διατηρείται επίκαιρη καθώς η βιβλιογραφία εμπλουτίζεται.
Χρηματοδότηση & ανεξαρτησία
Από τη δική της δήλωση χρηματοδότησης: «Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από εκπαιδευτική επιχορήγηση του UK Research and Innovation και του Imperial College London (αριθ. EP/R513052/1).» Δήλωση COI: «Οι συγγραφείς δηλώνουν ότι η έρευνα διεξήχθη ελλείψει οποιασδήποτε εμπορικής ή οικονομικής σχέσης που θα μπορούσε να εκληφθεί ως δυνητική σύγκρουση συμφερόντων.» Η εφαρμογή VR που αξιολογήθηκε ήταν προσαρμοσμένη εφαρμογή smartphone αναπτυγμένη σε Unity από την ερευνητική ομάδα στο Imperial College London· δεν είναι εμπορικό προϊόν και δεν είναι Therapy withVR. Καμία εμπλοκή της withVR BV στη χρηματοδότηση, τον σχεδιασμό της μελέτης ή τη συγγραφή. Περίληψη που ετοιμάστηκε ανεξάρτητα από την withVR με βάση το δημοσιευμένο άρθρο.