Tato stránka byla přeložena z angličtiny. Pokud něco zní zvláštně, přepněte na anglickou verzi. Zobrazit v angličtině.
Pilotní RKS samostatně vedené smartphone-VR expoziční terapie pro sociální úzkost u osob s koktavostí (nulový primární výsledek)
Jak bylo toto hodnocení provedeno
Pilotní RKS (n=25 randomizováno; n=18 dokončilo post-léčbu; n=4 dokončilo měsíční sledování) rekrutovaná prostřednictvím online inzerátů a místních skupin koktavosti ve Spojeném království. Randomizovaný design je silnou stránkou; primární výsledky nedosáhly významnosti a analýza citlivosti potvrzuje nedostatečnou výkonnost studie. Signál ze sledování je povzbudivý, ale nelze se na něj spoléhat vzhledem k velmi malému podsouboru.
Hodnocení používají zjednodušené čtyřúrovňové schéma (Vysoká, Střední, Nízká, Velmi nízká), které vychází z metodiky GRADE working group. Přečtěte si více o tom, jak jsou studie hodnoceny.
Pilotní RCT (n=25 dospělých, kteří koktají) se třemi týdenními relacemi self-guided smartphone-based VR expoziční terapie versus waitlist. Primární výsledky - sociální úzkost, strach z negativního hodnocení, myšlenky související s koktáním a charakteristiky koktání - se mezi skupinami pre-post významně nelišily. Autoři uzavírají, že současný self-guided protokol nemusí být sám o sobě účinný, ačkoli skóre v obou ramenech klesalo.
Malá pilotní RKS, která NENALEZLA výrazný účinek samostatně vedené VRET přes smartphone na sociální úzkost, strach z negativního hodnocení, myšlenky spojené s koktavostí nebo charakteristiky koktavosti u dospělých, kteří koktají. Analýzy citlivosti ukázaly, že studie nebyla dostatečně výkonná k detekci pozorovaného středního účinku. Signál ze sledování (jeden měsíc po léčbě) byl naznačující, ale pocházel z velmi malého podsouboru (n=4) a nebyl statisticky testován. Autoři zdůrazňují, že protokol potřebuje výrazná designová vylepšení (lepší náhlavní soupravy, personalizované scénáře) před dalším hodnocením.
Klíčová zjištění
- Primární výsledek: VRET NEVÝZNAMNĚ nesnížilo sociální úzkost (Social Phobia Scale) oproti čekací listině mezi pre- a post-léčbou (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09, d = -0,41); test ekvivalence byl neprůkazný
- Sekundární výsledky: žádný výrazný účinek VRET na strach z negativního hodnocení (p = 0,19), nepomocné myšlenky a přesvědčení o koktavosti (p = 0,59), charakteristiky koktavosti nebo distres při mluvení v sezení (p = 0,13)
- Při měsíčním sledování (n=4) byla sociální úzkost (Hedgesovo g = -0,34) a distres spojený s řečí (g = -0,65) nižší než po léčbě - ale toto nebylo statisticky analyzováno kvůli velmi malému vzorku sledování
- Analýza citlivosti odhalila, že studie byla nedostatečně výkonná k detekci pozorovaných účinků; pro výsledek sociální úzkosti by interakční koeficient musel být roven -0,40 (vs. pozorované -0,28), aby se dosáhlo výkonu 80 %
- Účastníci uváděli nepohodlí z kartonové náhlavní soupravy a že předpřipravené scénáře neodpovídaly jejich osobně obávaným situacím; čtyři ze třinácti VRET účastníků nedokončili post-léčebné hodnocení
- Dva účastníci poskytli fyziologická data; trendy byly smíšené - kožní teplota se snížila mezi pre- a post-léčbou, ale kožní vodivost při řečovém úkolu se zvýšila (opak očekávaného při snížení úzkosti)
Pozadí
Po scoping review, která identifikovala slibné VR expoziční designy pro sociální úzkost, se stejná výzkumná skupina rozhodla přímo otestovat jeden takový program u osob, které koktají. Sociální úzkost doprovází koktavost a může být tíživější než samotná koktavost, přesto jen málo intervencí specificky cílí na tento průnik.
Co vědci dělali
Dvacet pět dospělých, kteří koktají, bylo rekrutováno prostřednictvím online inzerátů na webových stránkách British Stammering Association (Stamma.org) a místních skupin koktavosti ve Spojeném království mezi zářím 2021 a červnem 2022. Účastníci byli náhodně přiděleni buď do tří týdenních sezení VR expoziční terapie přes smartphone (VRET; n = 13) nebo do třídenní čekací listiny (n = 12). Skupina čekací listiny obdržela stejnou VRET intervenci po druhém hodnocení.
VRET bylo doručováno vzdáleně pomocí náhlavní soupravy Google Cardboard V2 a aplikace pro smartphone vyvinuté v Unity výzkumnou skupinou. Každé sezení obsahovalo psychoedukaci a tři expoziční cvičení v prostředích s 360° videem: objednávání v kavárně, telefonní interakci a úkol veřejného mluvení. Předem nahraný virtuální terapeut vedl účastníky každým cvičením pomocí přístupu inhibičního učení - pomáhal jim formulovat očekávání a bezpečnostní chování před každým cvičením a poté pomáhal hodnotit výsledky. Sezení byla samostatně vedená a mohla být dokončena vlastním tempem účastníka.
Výsledky byly měřeny před léčbou, po léčbě (nebo po třítýdenním čekání pro skupinu čekací listiny) a při měsíčním sledování pro skupinu VRET. Primárními výsledky byly: sebereportovaná sociální úzkost (Social Phobia Scale), strach z negativního hodnocení (FNE-B), nepomocné myšlenky o koktavosti (UTBAS-6) a charakteristiky koktavosti (WASSP). Distres na úrovni stavu byl měřen hodnocením SUDS během behaviorálního hodnotícího úkolu v sezení. Dva účastníci navíc poskytli fyziologická data (kožní teplota, elektrodermální aktivita, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence) během behaviorálního úkolu při pre- a post-léčbě.
Co zjistili
Primárním zjištěním studie byl nulový výsledek: VRET NEVÝZNAMNĚ nesnížilo sociální úzkost oproti čekací listině mezi pre- a post-léčbou (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09; velikost účinku d = -0,41). Odpovídající test ekvivalence byl neprůkazný - data byla nedostatečná k potvrzení ani vyloučení léčebného účinku cílové velikosti. Sekundární výsledky sledovaly stejný vzorec: žádný výrazný účinek VRET na strach z negativního hodnocení (p = 0,19), nepomocné myšlenky o koktavosti (p = 0,59), charakteristiky koktavosti nebo distres při mluvení v sezení (p = 0,13).
Analýza citlivosti potvrdila, že studie byla nedostatečně výkonná. Pro výsledek sociální úzkosti by interakční koeficient musel být přibližně -0,40, aby se dosáhlo výkonu 80 %; pozorovaný koeficient byl -0,28. Autoři dospěli k závěru, že malá velikost vzorku kombinovaná s podstatnou variabilitou mezi účastníky bránila studii detekovat efekt.
Povzbudivější signál přišel z měsíčního sledování: ze čtyř VRET účastníků, kteří ho dokončili, byly sociální úzkost (Hedgesovo g = -0,34) a distres spojený s řečí (g = -0,65) nižší než po léčbě. To nebylo statisticky testováno kvůli velmi malému vzorku a mělo by být považováno za explorativní.
Praktická zpětná vazba od účastníků byla konzistentní: kartonová náhlavní souprava byla nepohodlná, tři předpřipravené scénáře neodpovídaly situacím, které osobně shledávali nejúzkostnějšími, a předem nahraný virtuální terapeut nereplikoval podporující spolupracující vztah, o němž účastníci cítili, že by jim pomohl. Čtyři ze třinácti VRET účastníků nedokončili post-léčebné hodnocení; devět z původních třinácti dokončilo všechna tři sezení.
Proč je to důležité
Toto je první randomizovaná kontrolovaná studie VRET specificky navržené pro osoby, které koktají, a přijala silnější metodologii než dvě předchozí studie expoziční terapie v této skupině (které neměly kontrolní skupinu nebo statistickou analýzu). Nulový výsledek je sám o sobě cenným přínosem: naznačuje, že samostatně vedená VRET přes smartphone s pevnými předem nahranými scénáři může čelit překážkám v zapojení a personalizaci, které by bohatší model doručení mohl potenciálně překonat. Participativní designový proces, který autoři použili k vytvoření intervence, je vzorem, který by budoucí studie v této oblasti mohly přijmout.
Pro Therapy withVR specificky: tato studie nevyužívala, nehodnotila ani nesrovnávala Therapy withVR. Intervencí byla vlastní aplikace pro smartphone na náhlavní soupravě Google Cardboard V2 využívající 360° video, vyvinutá týmem Imperial College. Jeho designové volby (smartphone, plně samostatně vedené, pevné scénáře, virtuální terapeut) se liší od Therapy withVR (náhlavní souprava Meta Quest, klinickým pracovníkem řízená v reálném čase, větší knihovna scénářů, živý lidský klinik). Článek Chard et al. je zahrnut v tomto Evidence Hub, protože přidává k širší evidenční základně o imerzivní VR pro komunikačně podmíněnou sociální úzkost, nikoli proto, že by se vztahoval k Therapy withVR.
Omezení
Autoři upozorňují na následující v rámci vlastní diskuze:
- Nedostatečná výkonnost. Analýzy citlivosti potvrdily, že pozorované účinky by nedosáhly významnosti při dosažené velikosti vzorku; rekrutace účastníků byla náročná, protože koktavost postihuje pouze ~1 % obecné populace a ne všechny osoby s koktavostí prožívají sociální úzkost.
- Nerovnováha skupin na výchozí hodnotě. Navzdory randomizaci měla skupina čekací listiny vyšší sociální úzkost a větší podíl žen než skupina VRET, což potenciálně vytvářelo efekt podlahy, který omezoval, jak moc skóre skupiny VRET mohla dále klesat.
- Utajení přidělení. Primární výzkumník měl znalost charakteristik účastníků a prováděl randomizaci, což zvyšuje možnost selekčního zkreslení.
- Odpojení a ztráta účastníků. Čtyři ze třinácti VRET účastníků nedokončili post-léčebné hodnocení; pouze čtyři dokončili měsíční sledování. Autoři přičítají tento výsledek částečně modelu vzdáleného doručení, nepohodlí kartonové náhlavní soupravy a nedostatku personalizovaných scénářů.
- Omezení hardware a obsahu. Kartonové náhlavní soupravy nabízejí omezenou immerzi ve srovnání s výkonnějšími spotřebitelskými VR; 360° video nabízí omezenou interaktivitu; střídání v interaktivních scénářích vyžadovalo, aby účastníci klikali na tlačítka pro přehrání dalšího videa, což narušovalo immerzi.
- Kontext COVID-19. Design vzdáleného doručení byl reakcí na britská omezení COVID-19 v průběhu zkušebního období a mohl vnést dodatečné překážky v zapojení ve srovnání s osobní studií.
Autoři jsou explicitní, že tato pilotní studie poskytuje základ pro designová vylepšení spíše než doporučení pro klinické využití současného protokolu.
Implikace pro praxi
Nulový výsledek u primárních výsledků znamená, že tato studie by neměla být citována jako důkaz, že VRET snižuje sociální úzkost u dospělých, kteří koktají. Povzbudivý signál ze sledování, participativní designový proces použitý k vytvoření intervence a praktická zpětná vazba (nepohodlí náhlavní soupravy, nedostatek personalizovaných scénářů) poskytují základ pro upřesnění budoucích VRET protokolů spíše než pro klinické doporučení současného protokolu. Samostatně vedená VRET přes smartphone s 360° videem a virtuálním terapeutem zdá se čelit výzvám v oblasti zapojení, které mohou vyžadovat vedení terapeutem nebo hardware vyšší kvality k překonání.
Citujte tuto studii
Pokud na tuto studii odkazujete ve své práci, kanonické citační formáty jsou:
@article{chard2023,
author = {Chard, I. and Van Zalk, N. and Picinali, L.},
title = {Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial},
journal = {Frontiers in Digital Health},
year = {2023},
doi = {10.3389/fdgth.2023.1061323},
url = {https://withvr.app/cs/evidence/studies/chard-2023}
}TY - JOUR
AU - Chard, I.
AU - Van Zalk, N.
AU - Picinali, L.
TI - Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial
JO - Frontiers in Digital Health
PY - 2023
DO - 10.3389/fdgth.2023.1061323
UR - https://withvr.app/cs/evidence/studies/chard-2023
ER - Víte o výzkumu, který by měl být v této databázi? Pokud zde není uvedena relevantní recenzovaná studie, zašlete referenci na hello@withvr.app. Databáze je průběžně aktualizována, jak literatura roste.
Financování a nezávislost
Z vlastního prohlášení o financování v článku: 'Výzkum byl financován školicím grantem od UK Research and Innovation a Imperial College London (č. EP/R513052/1).' Prohlášení o střetu zájmů: 'Autoři prohlašují, že výzkum byl proveden bez jakýchkoli komerčních nebo finančních vztahů, které by mohly být považovány za potenciální střet zájmů.' VR aplikace hodnocená v článku byla vlastní aplikace pro smartphone vyvinutá v Unity výzkumnou skupinou autorů na Imperial College London (Dyson School of Design Engineering); není to komerční produkt a není to Therapy withVR. Bez zapojení withVR BV ve financování, návrhu studie nebo autorství. Souhrn byl nezávisle vypracován společností withVR na základě publikovaného článku.