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ECA piloto de TREV autoguiada em smartphone para ansiedade social em pessoas que gaguejam (resultado nulo nos primários)
Como foi avaliado
Ensaio piloto aleatorizado controlado (n=25 aleatorizados; n=18 completaram o pós-tratamento; n=4 completaram o seguimento de um mês) recrutados através de anúncios online e grupos locais de gaguez no Reino Unido. O design aleatorizado é uma força; os resultados primários não atingiram a significância e a análise de sensibilidade confirma que o estudo tinha poder insuficiente. O sinal de seguimento é encorajador, mas não pode ser invocado dado a subsubamostra muito pequena.
As avaliações utilizam um esquema simplificado de quatro níveis (Elevada, Moderada, Baixa, Muito baixa), inspirado no GRADE working group. Saiba mais sobre como os estudos são avaliados.
Um ECA piloto (n=25 adultos que gaguejam) de três sessões semanais de TREV autoguiada baseada em smartphone versus lista de espera. Os resultados primários - ansiedade social, medo de avaliação negativa, pensamentos relacionados com a gaguez e características da gaguez - não diferiram significativamente entre grupos do pré ao pós. Os autores concluem que o atual protocolo autoguiado pode não ser eficaz por si só, embora as pontuações tenham tendido a descer em ambos os braços.
Um ensaio piloto aleatorizado controlado com amostra pequena que NÃO encontrou um efeito significativo de TREV autoguiada em smartphone na ansiedade social, medo de avaliação negativa, pensamentos relacionados com a gaguez ou características da gaguez em adultos que gaguejam. As análises de sensibilidade mostraram que o estudo tinha poder insuficiente para detetar o efeito de dimensão média observado. O sinal de seguimento (um mês após o tratamento) foi sugestivo mas veio de uma subsubamostra muito pequena (n=4) e não foi testado estatisticamente. Os autores sublinham que o protocolo necessita de melhorias de design significativas (melhores capacetes, cenários personalizados) antes de nova avaliação.
Principais conclusões
- Resultado primário: a TREV NÃO reduziu significativamente a ansiedade social (Social Phobia Scale) em relação à lista de espera entre o pré- e o pós-tratamento (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09, d = -0,41); o teste de equivalência foi inconclusivo
- Resultados secundários: sem efeito significativo da TREV no medo de avaliação negativa (p = 0,19), pensamentos e crenças prejudiciais sobre a gaguez (p = 0,59), características da gaguez, ou distresse relacionado com a fala dentro da sessão (p = 0,13)
- No seguimento de um mês (n=4), a ansiedade social (g de Hedge = -0,34) e o distresse relacionado com a fala (g = -0,65) foram inferiores aos do pós-tratamento - mas isto não foi analisado estatisticamente devido à subsubamostra de seguimento muito pequena
- A análise de sensibilidade revelou que o estudo tinha poder insuficiente para detetar os efeitos observados; para o resultado de ansiedade social, o coeficiente de interação teria de ser igual a -0,40 (vs. observado -0,28) para atingir 80% de poder
- Os participantes relataram desconforto com o capacete de cartão e que os cenários pré-feitos não correspondiam às suas situações pessoais temidas; quatro dos treze participantes de TREV não completaram a avaliação pós-tratamento
- Dois participantes forneceram dados fisiológicos; as tendências foram mistas - a temperatura da pele diminuiu entre o pré- e o pós-tratamento, mas a condutância da pele durante a tarefa de fala aumentou (o oposto do esperado se a ansiedade tivesse sido reduzida)
Contexto
Na sequência de uma revisão de âmbito que identificou designs promissores de exposição em RV para ansiedade social, o mesmo grupo de investigação propôs-se testar um desses programas diretamente com pessoas que gaguejam. A ansiedade social acompanha frequentemente a gaguez e pode ser mais perturbadora do que a própria gaguez, contudo poucas intervenções visam especificamente esta sobreposição.
O que os investigadores fizeram
Vinte e cinco adultos que gaguejam foram recrutados através de anúncios online no website da British Stammering Association (Stamma.org) e grupos locais de gaguez no Reino Unido, entre setembro de 2021 e junho de 2022. Os participantes foram aleatoriamente afetados a três sessões semanais de terapia de exposição em RV em smartphone (TREV; n = 13) ou a uma lista de espera de três semanas (n = 12). O grupo de lista de espera recebeu a mesma intervenção de TREV após a segunda avaliação.
A TREV foi administrada remotamente utilizando um capacete Google Cardboard V2 e uma aplicação em smartphone desenvolvida em Unity pelo grupo de investigação. Cada sessão continha psicoeducação e três exercícios de exposição em ambientes de vídeo a 360°: encomendar num café, uma interação telefónica e uma tarefa de fala pública. Um terapeuta virtual pré-gravado guiou os participantes por cada exercício utilizando a abordagem de aprendizagem inibitória - ajudando-os a articular expectativas e comportamentos de segurança antes de cada exercício, e depois a avaliar os resultados após. As sessões eram autoguiadas e podiam ser completadas ao ritmo do participante.
Os resultados foram medidos antes do tratamento, após o tratamento (ou após uma espera de três semanas para o grupo de lista de espera) e no seguimento de um mês para o grupo TREV. Os resultados primários foram a ansiedade social autorrelatada (Social Phobia Scale), o medo de avaliação negativa (FNE-B), pensamentos prejudiciais sobre a gaguez (UTBAS-6) e as características da gaguez (WASSP). O distresse a nível de estado foi medido através de uma avaliação SUDS durante uma tarefa de avaliação comportamental dentro da sessão. Dois participantes forneceram adicionalmente dados fisiológicos (temperatura da pele, atividade eletrodérmica, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca) durante a tarefa comportamental no pré- e pós-tratamento.
O que descobriram
O resultado primário do estudo foi um resultado nulo: a TREV NÃO reduziu significativamente a ansiedade social em relação à lista de espera entre o pré- e o pós-tratamento (b = -0,28, F(1, 19,56) = 3,10, p = 0,09; tamanho de efeito d = -0,41). O teste de equivalência correspondente foi inconclusivo - os dados foram insuficientes tanto para confirmar como para excluir um efeito de tratamento do tamanho visado. Os resultados secundários seguiram o mesmo padrão: sem efeito significativo da TREV no medo de avaliação negativa (p = 0,19), pensamentos prejudiciais sobre a gaguez (p = 0,59), características da gaguez, ou distresse relacionado com a fala dentro da sessão (p = 0,13).
Uma análise de sensibilidade confirmou que o estudo tinha poder insuficiente. Para o resultado de ansiedade social, o coeficiente de interação teria de ser igual a aproximadamente -0,40 para atingir 80% de poder; o coeficiente observado foi -0,28. Os autores concluíram que a pequena dimensão da amostra combinada com variabilidade substancial entre participantes impediu o estudo de detetar o efeito.
Um sinal mais encorajador veio do seguimento de um mês: entre os quatro participantes de TREV que o completaram, a ansiedade social (g de Hedge = -0,34) e o distresse relacionado com a fala (g = -0,65) foram inferiores aos do pós-tratamento. Isto não foi testado estatisticamente devido à subsubamostra muito pequena e deve ser tratado como exploratório.
O feedback prático dos participantes foi consistente: o capacete de cartão era desconfortável, os três cenários pré-feitos não correspondiam às situações que consideravam pessoalmente mais ansiogénicas, e o terapeuta virtual pré-gravado não recriava a relação colaborativa de apoio que os participantes sentiram que os teria ajudado. Quatro dos treze participantes de TREV não completaram a avaliação pós-tratamento; nove dos treze originais completaram as três sessões.
Por que é importante
Este é o primeiro ensaio aleatorizado controlado de TREV especificamente concebido para pessoas que gaguejam, e adotou uma metodologia mais robusta do que os dois estudos anteriores de terapia de exposição neste grupo (que não tinham grupo de controlo ou análise estatística). O resultado nulo é em si uma contribuição útil: sugere que a TREV autoguiada em smartphone com cenários pré-gravados fixos pode enfrentar barreiras de envolvimento e personalização que um modelo de administração mais rico poderia potencialmente superar. O processo de design participativo que os autores utilizaram para construir a intervenção é um modelo que estudos futuros nesta área poderiam adotar.
Para a Therapy withVR especificamente: este estudo não utilizou, avaliou nem comparou com a Therapy withVR. A intervenção foi uma aplicação em smartphone personalizada num capacete Google Cardboard V2 utilizando vídeo a 360°, desenvolvida pela equipa do Imperial College. As suas escolhas de design (baseada em smartphone, totalmente autoguiada, cenários fixos, terapeuta virtual) diferem da Therapy withVR (capacete Meta Quest, controlada pelo clínico em tempo real, biblioteca de cenários maior, clínico humano em direto). O artigo de Chard et al. está incluído neste Evidence Hub porque acrescenta à base de evidências mais ampla sobre RV imersiva para ansiedade social relacionada com a comunicação, não porque se relaciona com a Therapy withVR.
Limitações
Os autores assinalam as seguintes na sua própria discussão:
- Poder insuficiente. As análises de sensibilidade confirmaram que os efeitos observados não atingiriam a significância na dimensão de amostra alcançada; o recrutamento de participantes foi desafiante dado que a gaguez afeta apenas ~1% da população geral e nem todos PWS experienciam ansiedade social.
- Desequilíbrio de grupos na linha de base. Apesar da aleatorização, o grupo de lista de espera tinha ansiedade social mais elevada e uma proporção maior de mulheres do que o grupo TREV, potencialmente criando um efeito de chão que limitou quanto as pontuações do grupo TREV podiam diminuir.
- Ocultação da afetação. O investigador principal tinha conhecimento das características dos participantes e realizou a aleatorização, levantando a possibilidade de viés de seleção.
- Desengajamento e abandono. Quatro dos treze participantes de TREV não completaram a avaliação pós-tratamento; apenas quatro completaram o seguimento de um mês. Os autores atribuem isto em parte ao modelo de administração remota, ao desconforto com o capacete de cartão e à falta de cenários personalizados.
- Limitações de hardware e conteúdo. Os capacetes de cartão oferecem imersão limitada em comparação com RV de consumo de gama mais alta; o vídeo a 360° oferece interatividade limitada; a tomada de turno em cenários interativos requeria que os participantes clicassem em botões para reproduzir o próximo vídeo, quebrando a imersão.
- Contexto de COVID-19. O design de administração remota foi uma resposta às restrições de COVID-19 no Reino Unido durante o período do ensaio e pode ter introduzido barreiras adicionais de envolvimento em comparação com um ensaio presencial.
Os autores são explícitos de que este ensaio piloto fornece uma base para melhorias de design em vez de uma recomendação para uso clínico do protocolo atual.
Implicações para a prática
O resultado nulo nos resultados primários significa que este estudo não deve ser citado como evidência de que a TREV reduz a ansiedade social em adultos que gaguejam. O sinal encorajador de seguimento, o processo de design participativo utilizado para construir a intervenção e o feedback prático (desconforto com o capacete, falta de cenários personalizados) fornecem uma base para refinar futuros protocolos de TREV em vez de recomendar o protocolo atual clinicamente. A TREV autoguiada em smartphone com vídeo a 360° e um terapeuta virtual parece enfrentar desafios de envolvimento que podem requerer administração guiada por terapeuta ou hardware de maior fidelidade para os superar.
Como isto se relaciona com a Therapy withVR
O estudo acima é investigação independente e não emite qualquer juízo sobre produtos. As notas abaixo são comentários da withVR sobre a forma como os temas desta investigação se relacionam com funcionalidades da Therapy withVR. Os resultados da investigação não constituem afirmações sobre a Therapy withVR.
Administração controlada pelo clínico em tempo real (plataforma diferente)
Este estudo testou uma aplicação de RV autoguiada em smartphone com um terapeuta virtual pré-gravado num capacete Google Cardboard V2, com três cenários fixos (café, telefone, fala pública). A Therapy withVR é uma plataforma controlada pelo clínico administrada em direto a partir de um portátil para um capacete Meta Quest - um modelo de administração diferente. O paralelo é editorial; a aplicação estudada e a Therapy withVR não são o mesmo produto.
Biblioteca de cenários mais ampla
Os participantes relataram que os três cenários fixos não correspondiam às suas situações pessoais temidas, contribuindo para o desengajamento. A biblioteca de cenários mais ampla da Therapy withVR é uma forma de os clínicos abordarem isto em trabalhos futuros.
Hardware de maior fidelidade
Os participantes relataram desconforto e baixa imersão visual com o capacete de cartão. A Therapy withVR corre em Meta Quest 3/3S, que oferece significativamente melhor fidelidade visual e ergonomia para sessões com mais de alguns minutos.
Cite este estudo
Se referenciar este estudo no seu trabalho, estes são os formatos de citação canónicos:
@article{chard2023,
author = {Chard, I. and Van Zalk, N. and Picinali, L.},
title = {Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial},
journal = {Frontiers in Digital Health},
year = {2023},
doi = {10.3389/fdgth.2023.1061323},
url = {https://withvr.app/pt/evidence/studies/chard-2023}
}TY - JOUR
AU - Chard, I.
AU - Van Zalk, N.
AU - Picinali, L.
TI - Virtual reality exposure therapy for reducing social anxiety in stuttering: A randomized controlled pilot trial
JO - Frontiers in Digital Health
PY - 2023
DO - 10.3389/fdgth.2023.1061323
UR - https://withvr.app/pt/evidence/studies/chard-2023
ER - Conhece investigação que devesse constar nesta base? Se um estudo relevante revisto por pares não estiver aqui listado, envie a referência para hello@withvr.app. A base é mantida atualizada à medida que a literatura cresce.
Financiamento e independência
Da própria declaração de financiamento do artigo: 'A investigação foi financiada por uma bolsa de formação da UK Research and Innovation e do Imperial College London (n.º EP/R513052/1).' Declaração de conflitos de interesse do artigo: 'Os autores declaram que a investigação foi realizada na ausência de quaisquer relações comerciais ou financeiras que pudessem ser interpretadas como potencial conflito de interesse.' A aplicação de RV avaliada foi uma aplicação em smartphone personalizada desenvolvida em Unity pelo grupo de investigação dos autores no Imperial College London (Dyson School of Design Engineering); não é um produto comercial e não é a Therapy withVR. Sem envolvimento da withVR BV no financiamento, na conceção do estudo ou na autoria. Resumo elaborado de forma independente pela withVR a partir do artigo publicado.