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La RV y la TCC muestran resultados equivalentes para el tinnitus crónico unilateral en un ECA de equivalencia terapéutica
Cómo se ha evaluado
ECA de equivalencia terapéutica con muestra adecuada (n=148, de los cuales 119 completaron, en una población con tinnitus unilateral). Se utilizó prueba de equivalencia bilateral en lugar de superioridad. El consorcio único y el sistema de RV específico limitan la generalización.
Las valoraciones utilizan un esquema simplificado de cuatro niveles (Alta, Moderada, Baja, Muy baja), basado en el GRADE working group. Más información sobre cómo se evalúan los estudios.
Un ensayo controlado aleatorizado de equivalencia terapéutica con 148 adultos con tinnitus subjetivo crónico unilateral o predominantemente unilateral, que comparó la terapia de RV audiovisual 3D, la terapia cognitivo-conductual (TCC) y un grupo en lista de espera. El ensayo no encontró diferencias significativas entre RV y TCC en el seguimiento de 3 meses, apoyando la conclusión de que la RV es al menos tan efectiva como la TCC para esta población.
Un ECA de equivalencia terapéutica (n=148) en tinnitus crónico unilateral. Se encontró que la RV era al menos equivalente a la TCC; sin afirmación de superioridad. Financiado por el consorcio de investigación francés que desarrolló el sistema de RV.
Hallazgos principales
- A los 3 meses post-tratamiento, sin diferencia significativa entre RV y TCC en la gravedad del tinnitus (p=0,99) o el hándicap por tinnitus (p=0,36).
- La RV parece ser al menos tan efectiva como la TCC para adultos con tinnitus subjetivo crónico unilateral o predominantemente unilateral (conclusión de equivalencia).
- Ambos tratamientos activos mostraron mejoras significativas en comparación con el grupo en lista de espera en las medidas de malestar y hándicap.
Contexto
El tinnitus subjetivo crónico - la persistente percepción de sonido sin una fuente externa - afecta la calidad de vida, la comunicación, la concentración y el bienestar emocional. Si bien los enfoques cognitivo-conductuales tienen evidencia establecida para reducir el malestar relacionado con el tinnitus, muchas personas continúan buscando formas alternativas de apoyo. La realidad virtual ofrece la posibilidad de crear entornos inmersivos donde las personas pueden relacionarse con representaciones de su experiencia de tinnitus de nuevas maneras, cambiando potencialmente su relación con el sonido percibido.
Lo que hicieron los investigadores
Malinvaud y sus colegas, de un consorcio de investigación francés que incluía el Hôpital Européen Georges Pompidou París, CNRS, IRCAM y la Université Paris Descartes, realizaron un ECA de equivalencia terapéutica - un diseño específicamente diseñado para probar si un nuevo tratamiento es al menos tan efectivo como uno establecido, en lugar de probar la superioridad. Entre agosto de 2009 y noviembre de 2011, se examinaron 162 pacientes y se inscribieron 148 (grupo de RV n=61, grupo de TCC n=58, lista de espera n=29).
La población objetivo eran adultos con tinnitus subjetivo crónico unilateral o predominantemente unilateral - una distinción importante respecto al tinnitus bilateral, que es más común. El grupo de RV recibió terapia de realidad virtual audiovisual 3D usando un sistema desarrollado por el consorcio de investigación. El grupo de TCC recibió un protocolo cognitivo-conductual establecido para el tinnitus. Ambos grupos de tratamiento activo fueron comparados con una condición de control en lista de espera. La gravedad del tinnitus, el hándicap y el malestar se midieron al inicio, post-tratamiento y en el seguimiento a 3 meses.
Lo que encontraron
A los 3 meses post-tratamiento, no hubo diferencia significativa entre RV y TCC en la gravedad del tinnitus (p=0,99) o el hándicap por tinnitus (p=0,36), apoyando una conclusión de equivalencia - la RV funciona tan bien como la TCC para esta población. Ambos grupos de tratamiento activo mostraron mejoras significativas sobre el grupo en lista de espera en las medidas de malestar y hándicap, confirmando que ambos enfoques eran más efectivos que ningún tratamiento.
Por qué es importante
Este ECA de equivalencia terapéutica es la validación controlada del marco teórico establecido en Londero 2010, por el mismo grupo de investigación. El hallazgo de que la RV es al menos tan efectiva como la TCC para el tinnitus crónico unilateral es significativo: posiciona la RV como una alternativa basada en evidencia en lugar de un complemento experimental. El uso de RV audiovisual 3D - diseñada para permitir la externalización de la experiencia del tinnitus - representa un enfoque conceptualmente distintivo en comparación con la terapia de sonido estándar.
Limitaciones
El diseño del ensayo de equivalencia y la metodología de prueba de equivalencia bilateral difieren del ECA de superioridad más familiar, y los resultados deben interpretarse específicamente en ese marco. La muestra fue extraída de un consorcio especialista francés, lo que limita la generalización a otros entornos sanitarios. El hallazgo se aplica específicamente al tinnitus unilateral o predominantemente unilateral; el ensayo no fue diseñado para abordar el tinnitus bilateral. El sistema de RV utilizado fue desarrollado por el mismo consorcio que realizó el ensayo.
Implicaciones para la práctica
Para adultos con tinnitus subjetivo crónico unilateral o predominantemente unilateral, un enfoque de RV audiovisual 3D administrado en un centro especialista parece equivalente en efectividad a la TCC establecida. Esto abre la RV como una vía alternativa potencial para personas que prefieren una forma de apoyo más interactiva o basada en tecnología, o que no han encontrado beneficio en los enfoques convencionales. Los clínicos deben tener en cuenta que este hallazgo se aplica específicamente al tinnitus unilateral - la generalización al tinnitus bilateral no está establecida por este ensayo.
Cita este estudio
Si haces referencia a este estudio en tu trabajo, estos son los formatos de cita canónicos:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/es/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/es/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - ¿Conoce alguna investigación que debería estar en esta base? Si un estudio relevante revisado por pares no figura aquí, envíe la referencia a hello@withvr.app. La base se mantiene actualizada a medida que crece la literatura.
Financiación e independencia
Consorcio de investigación francés: Hôpital Européen Georges Pompidou París, CNRS UMR 8119, IRCAM y Université Paris Descartes. Ensayo registrado (ensayo clínico). Ninguna participación de withVR BV en la financiación, el diseño del estudio o la autoría. Resumen preparado de forma independiente por withVR utilizando el artículo publicado.