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VR und KVT zeigen gleichwertige Ergebnisse bei einseitigem chronischem Tinnitus in einem Äquivalenz-RCT
Wie dies bewertet wurde
Therapeutischer Äquivalenz-RCT mit ausreichender Stichprobe (n=148, davon 119 abgeschlossen, in einer Population mit einseitigem Tinnitus). Bilaterale Äquivalenztestung statt Überlegenheit eingesetzt. Einzelnes Konsortium und spezifisches VR-System begrenzen die Generalisierbarkeit.
Die Bewertungen verwenden ein vereinfachtes vierstufiges Schema (Hoch, Mittel, Niedrig, Sehr niedrig), angelehnt an die GRADE working group. Mehr darüber erfahren, wie Studien bewertet werden.
Ein therapeutischer Äquivalenz-RCT mit 148 Erwachsenen mit einseitigem oder überwiegend einseitigem chronischem subjektivem Tinnitus, der auditorisch-visuelle 3D-VR-Therapie, kognitive Verhaltenstherapie (KVT) und eine Wartelistengruppe verglich. Die Studie ergab keinen signifikanten Unterschied zwischen VR und KVT bei der 3-Monats-Nachbeobachtung, was die Schlussfolgerung unterstützt, dass VR für diese Population mindestens so wirksam ist wie KVT.
Ein therapeutischer Äquivalenz-RCT (n=148) bei chronischem einseitigem Tinnitus. VR wurde als mindestens gleichwertig mit KVT befunden; kein Überlegenheitsanspruch. Finanziert durch das französische Forschungskonsortium, das das VR-System entwickelt hat.
Wichtigste Ergebnisse
- 3 Monate nach Behandlungsende kein signifikanter Unterschied zwischen VR und KVT hinsichtlich Tinnitusschwere (p=0,99) oder Tinnitusbehinderung (p=0,36).
- VR erscheint für Erwachsene mit einseitigem oder überwiegend einseitigem chronischem subjektivem Tinnitus mindestens so wirksam wie KVT (Äquivalenzschlussfolgerung).
- Beide aktiven Behandlungsgruppen zeigten im Vergleich zur Wartelistengruppe bedeutsame Verbesserungen bei Belastungs- und Behinderungsmaßen.
Hintergrund
Chronischer subjektiver Tinnitus - die anhaltende Wahrnehmung von Klang ohne externe Quelle - beeinträchtigt Lebensqualität, Kommunikation, Konzentration und emotionales Wohlbefinden. Während kognitiv-verhaltenstherapeutische Ansätze nachgewiesene Evidenz für die Reduktion tinnitusbedingter Belastung aufgebaut haben, suchen viele Betroffene weiterhin nach alternativen Unterstützungsformen. Virtual Reality bietet die Möglichkeit, immersive Umgebungen zu schaffen, in denen Individuen auf neue Weise mit Darstellungen ihres Tinnituserlebens interagieren können, wodurch potenziell ihre Beziehung zum wahrgenommenen Klang verändert wird.
Was die Forschenden taten
Malinvaud und Kollegen, aus einem französischen Forschungskonsortium bestehend aus dem Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, dem CNRS, dem IRCAM und der Université Paris Descartes, führten einen therapeutischen Äquivalenz-RCT durch - ein Studiendesign, das explizit darauf ausgelegt ist zu prüfen, ob eine neue Behandlung mindestens so wirksam ist wie eine etablierte, ohne Überlegenheit zu testen. Zwischen August 2009 und November 2011 wurden 162 Patienten gescreent und 148 eingeschlossen (VR-Gruppe n=61, KVT-Gruppe n=58, Warteliste n=29).
Die Zielpopulation waren Erwachsene mit einseitigem oder überwiegend einseitigem chronischem subjektivem Tinnitus - eine wichtige Unterscheidung gegenüber beidseitigem Tinnitus, der häufiger ist. Die VR-Gruppe erhielt auditorisch-visuelle 3D-Virtual-Reality-Therapie mit einem vom Forschungskonsortium entwickelten System. Die KVT-Gruppe erhielt ein etabliertes kognitiv-verhaltenstherapeutisches Protokoll für Tinnitus. Beide aktive Gruppen wurden mit einer Wartelistenkontrollbedingung verglichen. Tinnitusschwere, Behinderung und Belastung wurden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der 3-Monats-Nachbeobachtung gemessen.
Was sie fanden
3 Monate nach Behandlungsende ergab sich kein signifikanter Unterschied zwischen VR und KVT hinsichtlich Tinnitusschwere (p=0,99) oder Tinnitusbehinderung (p=0,36), was eine Äquivalenzschlussfolgerung unterstützt - VR erzielt bei dieser Population vergleichbare Ergebnisse wie KVT. Beide aktiven Behandlungsgruppen zeigten im Vergleich zur Wartelistengruppe bedeutsame Verbesserungen bei Belastungs- und Behinderungsmaßen, was bestätigt, dass beide Ansätze wirksamer waren als keine Behandlung.
Warum dies wichtig ist
Dieser therapeutische Äquivalenz-RCT ist die kontrollierte Validierung des theoretischen Rahmens, der in Londero 2010 durch dieselbe Forschungsgruppe etabliert wurde. Der Befund, dass VR bei einseitigem chronischem Tinnitus mindestens so wirksam ist wie KVT, ist bedeutsam: Er positioniert VR als evidenzbasierte Alternative und nicht als experimentelles Zusatzverfahren. Die Verwendung von 3D-auditorisch-visueller VR - konzipiert, um die Externalisierung des Tinnituserlebens zu ermöglichen - stellt einen konzeptuell eigenständigen Ansatz im Vergleich zur Standardklangtherapie dar.
Einschränkungen
Das Äquivalenzstudiendesign und die Methodik der bilateralen Äquivalenztestung unterscheiden sich vom vertrauteren Überlegenheits-RCT, und die Ergebnisse sollten spezifisch in diesem Rahmen interpretiert werden. Die Stichprobe stammte aus einem spezialisierten französischen Konsortium, was die Generalisierbarkeit auf andere Versorgungssettings einschränkt. Der Befund gilt spezifisch für einseitigen oder überwiegend einseitigen Tinnitus; die Studie war nicht darauf ausgelegt, beidseitigen Tinnitus zu adressieren. Das verwendete VR-System wurde vom selben Konsortium entwickelt, das die Studie durchführte.
Implikationen für die Praxis
Für Erwachsene mit einseitigem oder überwiegend einseitigem chronischem subjektivem Tinnitus scheint ein an einem Fachzentrum durchgeführter 3D-auditorisch-visueller VR-Ansatz in seiner Wirksamkeit dem etablierten KVT-Vorgehen gleichwertig zu sein. Dies eröffnet VR als mögliche alternative Behandlungsoption für Menschen, die eine interaktivere oder technologiebasierte Unterstützungsform bevorzugen oder von konventionellen Ansätzen nicht profitiert haben. Kliniker sollten beachten, dass dieser Befund spezifisch für einseitigen Tinnitus gilt - die Generalisierbarkeit auf beidseitigen Tinnitus ist durch diese Studie nicht belegt.
Implikationen für die Forschung
Zukünftige Forschung sollte die Äquivalenzfrage bei beidseitigem Tinnitus untersuchen und das spezifische auditorisch-visuelle VR-Design auf breitere Stichproben und andere Versorgungssettings übertragen. Mechanistische Studien, die erklären, warum die Externalisierung des Tinnituserlebens in VR therapeutisch wirksam ist, würden die Entwicklung skalierbarer Ansätze fördern.
Anknüpfungspunkte zu Therapy withVR
Die oben genannte Studie ist unabhängige Forschung und enthält keine Aussage über ein bestimmtes Produkt. Die folgenden Anmerkungen sind Kommentare von withVR dazu, wie die Themen dieser Forschung an Funktionen von Therapy withVR anknüpfen. Die Forschungsergebnisse stellen keine Aussagen über Therapy withVR dar.
Immersive VR Environments
Dieser RCT zeigte, dass VR-basierte Ansätze tinnitusbedingte Belastung reduzieren können - die immersiven Umgebungen von Therapy withVR mit steuerbaren akustischen Bedingungen bieten den ansprechenden, interaktiven Kontext, den diese Studie als wirksam befand.
Spatial Sound System
Alle Klänge in Therapy withVR sind räumlich - sie klingen so, als kämen sie von dort, wo sie sein sollten. Ein hinter einem weinendes Baby klingt anders als ein links klappendes Besteck. Diese räumliche Präzision, die teilweise aus Rückmeldungen von SLPs bei der Hyperakusis-Arbeit entwickelt wurde, ermöglicht die feingranulare akustische Steuerung, die diese Studie nutzte, um Menschen zu helfen, ihre Beziehung zum Klang zu verändern.
Diese Studie zitieren
Wenn Sie diese Studie in Ihrer Arbeit zitieren, sind dies die kanonischen Zitierformate:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/de/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/de/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Kennen Sie Forschung, die in diese Evidenzbasis gehört? Wenn eine relevante peer-reviewte Studie hier nicht aufgeführt ist, senden Sie die Quellenangabe an hello@withvr.app. Die Evidenzbasis wird aktuell gehalten, während die Literatur wächst.
Finanzierung & Unabhängigkeit
Keine Beteiligung von withVR BV an Finanzierung, Studiendesign oder Autorenschaft. Zusammenfassung unabhängig von withVR auf Basis des veröffentlichten Artikels erstellt.