Deze pagina is vertaald uit het Engels. Als iets vreemd leest, schakel dan over naar de Engelse versie. Bekijk in het Engels.
VR en CGT tonen gelijkwaardige uitkomsten voor unilaterale chronische tinnitus in een therapeutische equivalentie-RCT
Hoe dit is beoordeeld
Therapeutische equivalentie-RCT met een adequate steekproef (n=148, van wie 119 voltooiden, in een populatie met unilaterale tinnitus). Bilaterale equivalentietesting gebruikt in plaats van superioriteitstesting. Enkelvoudig consortium en specifiek VR-systeem beperken de generaliseerbaarheid.
Beoordelingen gebruiken een vereenvoudigd vier-niveau-schema (Hoog, Gemiddeld, Laag, Zeer laag), gebaseerd op de GRADE working group. Lees meer over hoe studies worden beoordeeld.
Een therapeutische equivalentie-RCT met 148 volwassenen met unilaterale of overwegend unilaterale chronische subjectieve tinnitus vergeleek auditief-visuele 3D VR-therapie, cognitieve gedragstherapie (CGT) en een wachtlijstgroep. De studie vond geen significant verschil tussen VR en CGT na drie maanden follow-up, wat de conclusie ondersteunt dat VR minstens even effectief is als CGT voor deze populatie.
Een therapeutische equivalentie-RCT (n=148) bij chronische unilaterale tinnitus. VR werd minstens gelijkwaardig bevonden aan CGT; geen superioriteitsaanspraak. Gefinancierd door het Franse onderzoeksconsortium dat het VR-systeem ontwikkelde.
Belangrijkste bevindingen
- Na drie maanden geen significant verschil tussen VR en CGT op tinnitusernst (p=0,99) of tinnitusgerelateerde hinder (p=0,36)
- VR lijkt minstens even effectief als CGT voor volwassenen met unilaterale of overwegend unilaterale chronische subjectieve tinnitus (equivalentieconclusie)
- Beide actieve behandelingen toonden betekenisvolle verbeteringen ten opzichte van de wachtlijstgroep op stress- en hindermaten
Achtergrond
Chronische subjectieve tinnitus - de aanhoudende waarneming van geluid zonder een externe bron - beïnvloedt de kwaliteit van leven, communicatie, concentratie en emotioneel welzijn. Hoewel cognitief-gedragsmatige benaderingen gevestigd bewijs hebben voor het verminderen van tinnitusgerelateerde stress, blijven veel mensen alternatieve vormen van ondersteuning zoeken. Virtual reality biedt de mogelijkheid immersieve omgevingen te creëren waar mensen op nieuwe manieren kunnen omgaan met representaties van hun tinnituservaring, wat hun relatie met het waargenomen geluid mogelijk kan veranderen.
Wat de onderzoekers deden
Malinvaud en collega’s, afkomstig van een Frans onderzoeksconsortium bestaande uit het Hopital Europeen Georges Pompidou Parijs, CNRS, IRCAM en Universite Paris Descartes, voerden een therapeutische equivalentie-RCT uit - een ontwerp dat specifiek bedoeld is om te testen of een nieuwe behandeling minstens even effectief is als een gevestigde, in plaats van superioriteit aan te tonen. Tussen augustus 2009 en november 2011 werden 162 patiënten gescreend en 148 ingeschreven (VR-groep n=61, CGT-groep n=58, wachtlijst n=29).
De doelpopulatie bestond uit volwassenen met unilaterale of overwegend unilaterale chronische subjectieve tinnitus - een belangrijk onderscheid van bilaterale tinnitus, die vaker voorkomt. De VR-groep ontving auditief-visuele 3D virtuele realiteitstherapie met behulp van een systeem ontwikkeld door het onderzoeksconsortium. De CGT-groep ontving een gevestigd cognitief-gedragsmatig protocol voor tinnitus. Beide actieve groepen werden vergeleken met een wachtlijstconditie. Tinnitusernst, hinder en stress werden gemeten op baseline, na behandeling en na drie maanden follow-up.
Wat ze vonden
Na drie maanden follow-up was er geen significant verschil tussen VR en CGT op tinnitusernst (p=0,99) of tinnitusgerelateerde hinder (p=0,36), wat een equivalentieconclusie ondersteunt - VR presteert even goed als CGT voor deze populatie. Beide actieve behandelgroepen toonden betekenisvolle verbeteringen ten opzichte van de wachtlijstgroep op stress- en hindermaten, wat bevestigt dat beide benaderingen effectiever waren dan geen behandeling.
Waarom dit belangrijk is
Deze therapeutische equivalentie-RCT is de gecontroleerde validatie van het theoretische kader dat werd vastgesteld in Londero (2010), door dezelfde onderzoeksgroep. De bevinding dat VR minstens even effectief is als CGT voor unilaterale chronische tinnitus is significant: het positioneert VR als een evidence-gebaseerd alternatief in plaats van een experimenteel hulpmiddel. Het gebruik van 3D auditief-visuele VR - ontworpen om externalisatie van de tinnituservaring mogelijk te maken - vertegenwoordigt een conceptueel onderscheidende benadering vergeleken met standaard geluidstherapie.
Beperkingen
Het equivalentietrialontwerp en de bilaterale equivalentietestmethodologie verschillen van de meer bekende superioriteits-RCT, en de resultaten dienen specifiek in dat kader te worden geïnterpreteerd. De steekproef was afkomstig van een gespecialiseerd Frans consortium, wat de generaliseerbaarheid naar andere gezondheidszorgsettings beperkt. De bevinding is specifiek van toepassing op unilaterale of overwegend unilaterale tinnitus; de studie was niet ontworpen om bilaterale tinnitus te adresseren. Het gebruikte VR-systeem was ontwikkeld door hetzelfde consortium dat de trial uitvoerde.
Implicaties voor de praktijk
Voor volwassenen met unilaterale of overwegend unilaterale chronische subjectieve tinnitus lijkt een 3D auditief-visuele VR-benadering aangeboden in een gespecialiseerd centrum gelijkwaardig in effectiviteit aan gevestigde CGT. Dit opent VR als een potentieel alternatief pad voor mensen die de voorkeur geven aan een meer interactieve of technologiegebaseerde vorm van ondersteuning, of die geen baat hebben gevonden bij conventionele benaderingen. Clinici dienen op te merken dat deze bevinding specifiek van toepassing is op unilaterale tinnitus - generaliseerbaarheid naar bilaterale tinnitus is niet vastgesteld door deze studie.
Citeer deze studie
Als u naar deze studie verwijst in uw werk, zijn dit de canonieke citatieformaten:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/nl/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/nl/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Kent u onderzoek dat in deze hub thuishoort? Als een relevante peer-reviewed studie hier niet vermeld staat, stuur de referentie naar hello@withvr.app. De hub wordt actueel gehouden naarmate de literatuur groeit.
Financiering & onafhankelijkheid
Frans onderzoeksconsortium: Hopital Europeen Georges Pompidou Parijs, CNRS UMR 8119, IRCAM en Universite Paris Descartes. Studie geregistreerd als klinische trial. Geen betrokkenheid van withVR BV bij financiering, studieontwerp of auteurschap. Samenvatting onafhankelijk voorbereid door withVR aan de hand van het gepubliceerde artikel.