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La VR et la TCC montrent des résultats équivalents pour les acouphènes unilatéraux chroniques dans un ECR d'équivalence thérapeutique
Comment cela a été évalué
ECR d'équivalence thérapeutique avec un échantillon adéquat (n=148, dont 119 ayant terminé, dans une population avec des acouphènes unilatéraux). Test d'équivalence bilatérale plutôt que de supériorité. Le consortium unique et le système VR spécifique limitent la généralisabilité.
Les évaluations suivent un schéma simplifié à quatre niveaux (Élevée, Modérée, Faible, Très faible), inspiré du GRADE working group. En savoir plus sur la méthode d'évaluation des études.
Un essai contrôlé randomisé d'équivalence thérapeutique avec 148 adultes présentant des acouphènes subjectifs chroniques unilatéraux ou principalement unilatéraux, comparant la thérapie VR audio-visuelle 3D, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et un groupe liste d'attente. L'essai n'a trouvé aucune différence significative entre la VR et la TCC au suivi de 3 mois, concluant à l'équivalence de la VR par rapport à la TCC pour cette population.
Un ECR d'équivalence thérapeutique (n=148) dans les acouphènes chroniques unilatéraux. La VR s'est avérée au moins équivalente à la TCC ; aucune revendication de supériorité. Financé par le consortium de recherche français qui a développé le système VR.
Principaux résultats
- Au suivi de 3 mois post-traitement, aucune différence significative entre VR et TCC sur la sévérité des acouphènes (p=0,99) ou le handicap lié aux acouphènes (p=0,36).
- La VR semble au moins aussi efficace que la TCC pour les adultes avec des acouphènes subjectifs chroniques unilatéraux ou principalement unilatéraux (conclusion d'équivalence).
- Les deux traitements actifs ont montré des améliorations significatives par rapport au groupe liste d'attente sur les mesures de détresse et de handicap.
Contexte
Les acouphènes subjectifs chroniques - la perception persistante d’un son sans source externe - affectent la qualité de vie, la communication, la concentration et le bien-être émotionnel. Bien que les approches cognitivo-comportementales disposent de preuves établies pour réduire la détresse liée aux acouphènes, de nombreuses personnes continuent de chercher des formes alternatives de soutien. La réalité virtuelle offre la possibilité de créer des environnements immersifs où les individus peuvent interagir avec des représentations de leur expérience des acouphènes de nouvelles façons, modifiant potentiellement leur relation avec le son perçu.
Ce que les chercheurs ont fait
Malinvaud et ses collègues, issus d’un consortium de recherche français comprenant l’Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, le CNRS, l’IRCAM et l’Université Paris Descartes, ont conduit un ECR d’équivalence thérapeutique - une conception spécifiquement conçue pour tester si un nouveau traitement est au moins aussi efficace qu’un traitement établi, plutôt que pour tester sa supériorité. Entre août 2009 et novembre 2011, 162 patients ont été dépistés et 148 inclus (groupe VR n=61, groupe TCC n=58, liste d’attente n=29).
La population cible était les adultes avec des acouphènes subjectifs chroniques unilatéraux ou principalement unilatéraux - une distinction importante par rapport aux acouphènes bilatéraux, plus courants. Le groupe VR a reçu une thérapie de réalité virtuelle audio-visuelle 3D à l’aide d’un système développé par le consortium de recherche. Le groupe TCC a reçu un protocole cognitivo-comportemental établi pour les acouphènes. Les deux groupes actifs ont été comparés à une condition de liste d’attente. La sévérité des acouphènes, le handicap et la détresse ont été mesurés au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois.
Ce qu’ils ont trouvé
Au suivi de 3 mois post-traitement, il n’y avait aucune différence significative entre la VR et la TCC sur la sévérité des acouphènes (p=0,99) ou le handicap lié aux acouphènes (p=0,36), ce qui soutient une conclusion d’équivalence - la VR fonctionne aussi bien que la TCC pour cette population. Les deux groupes de traitement actif ont montré des améliorations significatives par rapport au groupe liste d’attente sur les mesures de détresse et de handicap, confirmant que les deux approches étaient plus efficaces que l’absence de traitement.
Pourquoi c’est important
Cet ECR d’équivalence thérapeutique constitue la validation contrôlée du cadre théorique établi dans Londero 2010, par le même groupe de recherche. Le fait que la VR soit au moins aussi efficace que la TCC pour les acouphènes chroniques unilatéraux est significatif : cela positionne la VR comme une alternative fondée sur des preuves plutôt que comme un adjuvant expérimental. L’utilisation d’une VR audio-visuelle 3D - conçue pour permettre l’externalisation de l’expérience des acouphènes - représente une approche conceptuellement distinctive par rapport à la thérapie sonore standard.
Limites
La conception de l’essai d’équivalence et la méthodologie de test d’équivalence bilatérale diffèrent de l’ECR de supériorité plus familier, et les résultats doivent être interprétés spécifiquement dans ce cadre. L’échantillon était issu d’un consortium spécialisé français, ce qui limite la généralisabilité à d’autres contextes de soins. Le résultat s’applique spécifiquement aux acouphènes unilatéraux ou principalement unilatéraux ; l’essai n’était pas conçu pour traiter les acouphènes bilatéraux. Le système VR utilisé a été développé par le même consortium qui a conduit l’essai.
Implications pour la pratique
Pour les adultes présentant des acouphènes subjectifs chroniques unilatéraux ou principalement unilatéraux, une approche VR audio-visuelle 3D délivrée dans un centre spécialisé semble équivalente en efficacité à la TCC établie. Cela ouvre la VR comme voie alternative potentielle pour les personnes qui préfèrent une forme de soutien plus interactive ou basée sur la technologie, ou qui n'ont pas trouvé de bénéfice avec les approches conventionnelles. Les cliniciens doivent noter que ce résultat s'applique spécifiquement aux acouphènes unilatéraux - la généralisabilité aux acouphènes bilatéraux n'est pas établie par cet essai.
Citer cette étude
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author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
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}TY - JOUR
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UR - https://withvr.app/fr/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Vous connaissez des travaux qui auraient leur place dans cette base ? Si une étude pertinente évaluée par les pairs n'y figure pas, envoyez la référence à hello@withvr.app. La base est tenue à jour au fil de la littérature.
Financement et indépendance
Consortium de recherche français : Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CNRS UMR 8119, IRCAM et Université Paris Descartes. Essai enregistré. Aucune implication de withVR BV dans le financement, la conception de l'étude ou la rédaction. Résumé préparé de manière indépendante par withVR à partir de l'article publié.