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RV e TCC mostram resultados equivalentes para acúfenos crónicos unilaterais num ECR de equivalência terapêutica
Como foi avaliado
ECR de equivalência terapêutica com amostra adequada (n=148, dos quais 119 completaram, numa população com acúfenos unilaterais). Utilizado teste bilateral de equivalência em vez de superioridade. O consórcio único e o sistema de RV específico limitam a generalização.
As avaliações utilizam um esquema simplificado de quatro níveis (Elevada, Moderada, Baixa, Muito baixa), inspirado no GRADE working group. Saiba mais sobre como os estudos são avaliados.
Um ensaio clínico randomizado de equivalência terapêutica com 148 adultos com acúfenos subjetivos crónicos unilaterais ou predominantemente unilaterais, comparando terapia de RV auditiva-visual 3D, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e um grupo em lista de espera. O ensaio não encontrou diferença significativa entre RV e TCC aos 3 meses de seguimento, apoiando a conclusão de que a RV é pelo menos equivalente à TCC para esta população.
Um ECR de equivalência terapêutica (n=148) em acúfenos crónicos unilaterais. A RV foi considerada pelo menos equivalente à TCC; sem afirmação de superioridade. Financiado pelo consórcio de investigação francês que desenvolveu o sistema de RV.
Principais conclusões
- Aos 3 meses pós-tratamento, sem diferença significativa entre RV e TCC na gravidade dos acúfenos (p=0,99) ou no impacto dos acúfenos (p=0,36)
- A RV aparenta ser pelo menos tão eficaz quanto a TCC para adultos com acúfenos subjetivos crónicos unilaterais ou predominantemente unilaterais (conclusão de equivalência)
- Ambos os tratamentos ativos mostraram melhorias significativas comparativamente ao grupo em lista de espera nas medidas de distresse e impacto
Contexto
Os acúfenos subjetivos crónicos - a perceção persistente de som sem fonte externa - afetam a qualidade de vida, a comunicação, a concentração e o bem-estar emocional. Embora as abordagens cognitivo-comportamentais tenham evidência estabelecida para reduzir o distresse relacionado com acúfenos, muitas pessoas continuam a procurar formas alternativas de apoio. A realidade virtual oferece a possibilidade de criar ambientes imersivos onde os indivíduos podem interagir com representações da sua experiência de acúfenos de novas formas, potencialmente mudando a sua relação com o som percebido.
O que os pesquisadores fizeram
Malinvaud e colegas, de um consórcio de investigação francês que inclui o Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, o CNRS, o IRCAM e a Université Paris Descartes, conduziram um ECR de equivalência terapêutica - um design especificamente concebido para testar se um novo tratamento é pelo menos tão eficaz quanto um estabelecido, e não para testar superioridade. Entre agosto de 2009 e novembro de 2011, 162 participantes foram rastreados e 148 inscritos (grupo de RV n=61, grupo de TCC n=58, lista de espera n=29).
A população-alvo foram adultos com acúfenos subjetivos crónicos unilaterais ou predominantemente unilaterais - uma distinção importante em relação aos acúfenos bilaterais, que são mais comuns. O grupo de RV recebeu terapia de realidade virtual auditiva-visual 3D utilizando um sistema desenvolvido pelo consórcio de investigação. O grupo de TCC recebeu um protocolo cognitivo-comportamental estabelecido para acúfenos. Ambos os grupos ativos foram comparados a uma condição de lista de espera. A gravidade dos acúfenos, o impacto e o distresse foram medidos na linha de base, após o tratamento e no seguimento de 3 meses.
O que encontraram
Aos 3 meses pós-tratamento, não houve diferença significativa entre RV e TCC na gravidade dos acúfenos (p=0,99) nem no impacto dos acúfenos (p=0,36), apoiando uma conclusão de equivalência - a RV funciona tão bem quanto a TCC para esta população. Ambos os grupos de tratamento ativo mostraram melhorias significativas em relação ao grupo de lista de espera nas medidas de distresse e impacto, confirmando que ambas as abordagens foram mais eficazes do que nenhum tratamento.
Por que isso é importante
Este ECR de equivalência terapêutica é a validação controlada do enquadramento teórico estabelecido em Londero 2010, pelo mesmo grupo de investigação. A conclusão de que a RV é pelo menos tão eficaz quanto a TCC para acúfenos crónicos unilaterais é significativa: posiciona a RV como uma alternativa baseada em evidências, e não como um adjuvante experimental. A utilização de RV auditiva-visual 3D - concebida para permitir a externalização da experiência de acúfenos - representa uma abordagem conceptualmente distinta em comparação com a terapia sonora padrão.
Limitações
O design de equivalência e a metodologia de teste bilateral de equivalência diferem do ECR de superioridade mais familiar, e os resultados devem ser interpretados especificamente nesse enquadramento. A amostra foi proveniente de um consórcio especializado francês, limitando a generalização a outros contextos de saúde. A conclusão aplica-se especificamente aos acúfenos unilaterais ou predominantemente unilaterais; o ensaio não foi concebido para abordar os acúfenos bilaterais. O sistema de RV utilizado foi desenvolvido pelo mesmo consórcio que conduziu o ensaio.
Implicações para a prática
Para adultos com acúfenos subjetivos crónicos unilaterais ou predominantemente unilaterais, uma abordagem de RV auditiva-visual 3D entregue num centro especializado parece equivalente em eficácia à TCC estabelecida. Isto posiciona a RV como uma via alternativa potencial para pessoas que preferem uma forma de apoio mais interativa ou baseada em tecnologia, ou que não encontraram benefício em abordagens convencionais. Os clínicos devem notar que esta conclusão se aplica especificamente aos acúfenos unilaterais - a generalização para acúfenos bilaterais não está estabelecida por este ensaio.
Cite este estudo
Se referenciar este estudo no seu trabalho, estes são os formatos de citação canónicos:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/pt/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/pt/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Conhece investigação que devesse constar nesta base? Se um estudo relevante revisto por pares não estiver aqui listado, envie a referência para hello@withvr.app. A base é mantida atualizada à medida que a literatura cresce.
Financiamento e independência
Consórcio de investigação francês: Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CNRS UMR 8119, IRCAM e Université Paris Descartes. Ensaio registado (ensaio clínico). Nenhum envolvimento de withVR BV no financiamento, design do estudo ou autoria. Resumo preparado de forma independente pela withVR usando o artigo publicado.