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La VR e la TCC mostrano esiti equivalenti per l'acufene cronico unilaterale in un RCT di equivalenza terapeutica
Come è stato valutato
RCT di equivalenza terapeutica con campione adeguato (n=148, di cui 119 hanno completato, in una popolazione con acufene unilaterale). Test di equivalenza bilaterale utilizzato piuttosto che superiorità. Un singolo consorzio e un sistema VR specifico limitano la generalizzabilità.
Le valutazioni utilizzano uno schema semplificato a quattro livelli (Alta, Moderata, Bassa, Molto bassa), basato sul GRADE working group. Scopri di più su come vengono valutati gli studi.
Un trial randomizzato controllato di equivalenza terapeutica con 148 adulti con acufene soggettivo cronico unilaterale o prevalentemente unilaterale, che confrontava la terapia VR audiovisiva 3D, la terapia cognitivo-comportamentale (TCC) e un gruppo lista d'attesa. Il trial non ha riscontrato differenze significative tra VR e TCC al follow-up a 3 mesi, supportando la conclusione che la VR sia almeno altrettanto efficace della TCC per questa popolazione.
Un RCT di equivalenza terapeutica (n=148) nell'acufene cronico unilaterale. La VR è risultata almeno equivalente alla TCC; nessuna affermazione di superiorità. Finanziato dal consorzio di ricerca francese che ha sviluppato il sistema VR.
Risultati principali
- A 3 mesi post-trattamento, nessuna differenza significativa tra VR e TCC sulla gravità dell'acufene (p=0,99) o sull'handicap da acufene (p=0,36)
- La VR sembra essere almeno altrettanto efficace della TCC per gli adulti con acufene soggettivo cronico unilaterale o prevalentemente unilaterale (conclusione di equivalenza)
- Entrambi i trattamenti attivi hanno mostrato miglioramenti significativi rispetto al gruppo lista d'attesa su misure di disagio e handicap
Contesto
L’acufene soggettivo cronico - la percezione persistente di un suono senza una fonte esterna - influisce sulla qualità della vita, sulla comunicazione, sulla concentrazione e sul benessere emotivo. Mentre gli approcci cognitivo-comportamentali hanno evidenze consolidate per la riduzione del disagio correlato all’acufene, molte persone continuano a cercare forme alternative di supporto. La realtà virtuale offre la possibilità di creare ambienti immersivi dove gli individui possono interagire con rappresentazioni della loro esperienza di acufene in modi nuovi, potenzialmente cambiando la loro relazione con il suono percepito.
Cosa hanno fatto i ricercatori
Malinvaud e colleghi, da un consorzio di ricerca francese che includeva l’Hopital Europeen Georges Pompidou Paris, il CNRS, l’IRCAM e l’Universite Paris Descartes, hanno condotto un RCT di equivalenza terapeutica - un disegno specificamente inteso a testare se un nuovo trattamento sia almeno altrettanto efficace di uno consolidato, piuttosto che a testarne la superiorità. Tra agosto 2009 e novembre 2011, 162 pazienti sono stati sottoposti a screening e 148 sono stati arruolati (gruppo VR n=61, gruppo TCC n=58, lista d’attesa n=29).
La popolazione target era adulti con acufene soggettivo cronico unilaterale o prevalentemente unilaterale - una distinzione importante dall’acufene bilaterale, che è più comune. Il gruppo VR ha ricevuto la terapia VR audiovisiva 3D utilizzando un sistema sviluppato dal consorzio di ricerca. Il gruppo TCC ha ricevuto un protocollo cognitivo-comportamentale consolidato per l’acufene. Entrambi i gruppi attivi sono stati confrontati con una condizione di controllo lista d’attesa. La gravità dell’acufene, l’handicap e il disagio sono stati misurati al baseline, post-trattamento e al follow-up a 3 mesi.
Cosa hanno trovato
A 3 mesi post-trattamento, non c’era differenza significativa tra VR e TCC sulla gravità dell’acufene (p=0,99) o sull’handicap da acufene (p=0,36), supportando una conclusione di equivalenza - la VR funziona altrettanto bene della TCC per questa popolazione. Entrambi i gruppi di trattamento attivo hanno mostrato miglioramenti significativi rispetto al gruppo lista d’attesa su misure di disagio e handicap, confermando che entrambi gli approcci erano più efficaci del nessun trattamento.
Perché è importante
Questo RCT di equivalenza terapeutica è la validazione controllata del quadro teorico stabilito in Londero 2010, dallo stesso gruppo di ricerca. Il risultato che la VR è almeno altrettanto efficace della TCC per l’acufene cronico unilaterale è significativo: posiziona la VR come alternativa basata sull’evidenza piuttosto che come adjuvant sperimentale. L’uso della VR audiovisiva 3D - progettata per consentire l’esternalizzazione dell’esperienza dell’acufene - rappresenta un approccio concettualmente distintivo rispetto alla terapia sonora standard.
Limitazioni
Il disegno del trial di equivalenza e la metodologia di test di equivalenza bilaterale differiscono dall’RCT di superiorità più familiare, e i risultati devono essere interpretati specificamente in quel quadro. Il campione era proveniente da un consorzio francese specialistico, limitando la generalizzabilità ad altri contesti sanitari. Il risultato si applica specificamente all’acufene unilaterale o prevalentemente unilaterale; il trial non era progettato per affrontare l’acufene bilaterale. Il sistema VR utilizzato era sviluppato dallo stesso consorzio che conduceva il trial.
Implicazioni per la pratica
Per gli adulti con acufene soggettivo cronico unilaterale o prevalentemente unilaterale, un approccio VR audiovisivo 3D erogato in un centro specialistico sembra equivalente in efficacia alla TCC consolidata. Questo apre la VR come percorso alternativo potenziale per le persone che preferiscono una forma di supporto più interattiva o basata sulla tecnologia, o che non hanno trovato beneficio negli approcci convenzionali. I clinici devono notare che questo risultato si applica specificamente all'acufene unilaterale - la generalizzabilità all'acufene bilaterale non è stabilita da questo trial.
Cita questo studio
Se citi questo studio nel tuo lavoro, questi sono i formati di citazione canonici:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/it/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/it/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Conosci ricerche che dovrebbero essere in questa base? Se uno studio peer-reviewed rilevante non è elencato qui, invia il riferimento a hello@withvr.app. La base è mantenuta aggiornata man mano che la letteratura cresce.
Finanziamento e indipendenza
Consorzio di ricerca francese: Hopital Europeen Georges Pompidou Paris, CNRS UMR 8119, IRCAM e Universite Paris Descartes. Trial registrato. Nessun coinvolgimento di withVR BV nel finanziamento, nella progettazione dello studio o nell'autorialità. Sintesi preparata in modo indipendente da withVR utilizzando l'articolo pubblicato.