Αυτή η σελίδα έχει μεταφραστεί από τα αγγλικά. Αν κάτι ακούγεται παράξενο, μεταβείτε στην αγγλική έκδοση. Προβολή στα αγγλικά.
Η VR και η γνωσιακή-συμπεριφορική θεραπεία εμφανίζουν ισοδύναμα αποτελέσματα για χρόνιο μονόπλευρο βουητό αυτιών σε RCT θεραπευτικής ισοδυναμίας
Πώς προέκυψε αυτή η αξιολόγηση
RCT θεραπευτικής ισοδυναμίας με επαρκές δείγμα (n=148, εκ των οποίων 119 ολοκλήρωσαν, σε πληθυσμό με μονόπλευρο βουητό αυτιών). Χρησιμοποιήθηκε έλεγχος διμερούς ισοδυναμίας αντί ελέγχου υπεροχής. Ένα μόνο κονσόρτσιουμ και συγκεκριμένο σύστημα VR περιορίζουν τη γενικευσιμότητα.
Οι αξιολογήσεις χρησιμοποιούν ένα απλοποιημένο σχήμα τεσσάρων επιπέδων (Υψηλή, Μέτρια, Χαμηλή, Πολύ χαμηλή), βασισμένο στην GRADE working group. Διαβάστε περισσότερα για τον τρόπο αξιολόγησης των μελετών.
Μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή θεραπευτικής ισοδυναμίας με 148 ενήλικες με χρόνιο υποκειμενικό βουητό αυτιών (μονόπλευρο ή κυρίως μονόπλευρο), που συνέκρινε ακουστική-οπτική τρισδιάστατη θεραπεία VR, γνωσιακή-συμπεριφορική θεραπεία (ΓΣΘ) και ομάδα αναμονής. Η δοκιμή δεν ανέδειξε σημαντική διαφορά μεταξύ VR και ΓΣΘ στους 3 μήνες παρακολούθησης, υποστηρίζοντας το συμπέρασμα ότι η VR είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με τη ΓΣΘ για αυτό τον πληθυσμό.
RCT θεραπευτικής ισοδυναμίας (n=148) σε χρόνιο μονόπλευρο βουητό αυτιών. Η VR κρίθηκε τουλάχιστον ισοδύναμη με τη ΓΣΘ - δεν υπάρχει ισχυρισμός υπεροχής. Χρηματοδοτήθηκε από το γαλλικό ερευνητικό κονσόρτσιουμ που ανέπτυξε το σύστημα VR.
Βασικά ευρήματα
- Στους 3 μήνες μετά τη θεραπεία, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ VR και ΓΣΘ ως προς τη σοβαρότητα του βουητού (p=0,99) ή την αναπηρία από το βουητό (p=0,36).
- Η VR φαίνεται τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με τη ΓΣΘ για ενήλικες με χρόνιο υποκειμενικό βουητό αυτιών μονόπλευρο ή κυρίως μονόπλευρο (συμπέρασμα ισοδυναμίας).
- Αμφότερες οι ενεργές θεραπείες ανέδειξαν ουσιαστικές βελτιώσεις σε σύγκριση με την ομάδα αναμονής ως προς τη δυσφορία και τα μέτρα αναπηρίας.
Ιστορικό
Το χρόνιο υποκειμενικό βουητό αυτιών - η επίμονη αντίληψη ήχου χωρίς εξωτερική πηγή - επηρεάζει την ποιότητα ζωής, την επικοινωνία, τη συγκέντρωση και τη συναισθηματική ευεξία. Ενώ οι γνωσιακές-συμπεριφορικές προσεγγίσεις έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα για τη μείωση της δυσφορίας που σχετίζεται με το βουητό, πολλοί άνθρωποι συνεχίζουν να αναζητούν εναλλακτικές μορφές υποστήριξης. Η εικονική πραγματικότητα προσφέρει τη δυνατότητα δημιουργίας καθηλωτικών περιβαλλόντων όπου τα άτομα μπορούν να ασχολούνται με αναπαραστάσεις της εμπειρίας του βουητού τους με νέους τρόπους, ενδεχομένως αλλάζοντας τη σχέση τους με τον αντιληπτό ήχο.
Τι έκαναν οι ερευνητές
Ο Malinvaud και οι συνεργάτες του, από ένα γαλλικό ερευνητικό κονσόρτσιουμ που περιλαμβάνει το Hopital Europeen Georges Pompidou Paris, το CNRS, το IRCAM και το Universite Paris Descartes, πραγματοποίησαν ένα RCT θεραπευτικής ισοδυναμίας - σχεδιασμό που προορίζεται ειδικά να ελέγξει αν μια νέα θεραπεία είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με μια καθιερωμένη, χωρίς να ελέγχει για υπεροχή. Μεταξύ Αυγούστου 2009 και Νοεμβρίου 2011, 162 ασθενείς αξιολογήθηκαν και 148 εντάχθηκαν στη μελέτη (ομάδα VR n=61, ομάδα ΓΣΘ n=58, λίστα αναμονής n=29).
Ο στοχευόμενος πληθυσμός ήταν ενήλικες με χρόνιο υποκειμενικό βουητό αυτιών μονόπλευρο ή κυρίως μονόπλευρο - σημαντική διάκριση από το διμερές βουητό, που είναι πιο συχνό. Η ομάδα VR έλαβε ακουστική-οπτική τρισδιάστατη θεραπεία εικονικής πραγματικότητας με ένα σύστημα που αναπτύχθηκε από το ερευνητικό κονσόρτσιουμ. Η ομάδα ΓΣΘ έλαβε ένα καθιερωμένο γνωσιακό-συμπεριφορικό πρωτόκολλο για το βουητό. Αμφότερες οι ενεργές ομάδες συγκρίθηκαν με συνθήκη λίστας αναμονής ως ομάδα ελέγχου. Η σοβαρότητα του βουητού, η αναπηρία και η δυσφορία μετρήθηκαν κατά την έναρξη, μετά τη θεραπεία και στους 3 μήνες παρακολούθησης.
Τι βρήκαν
Στους 3 μήνες μετά τη θεραπεία, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ VR και ΓΣΘ ως προς τη σοβαρότητα του βουητού (p=0,99) ή την αναπηρία από το βουητό (p=0,36), υποστηρίζοντας ένα συμπέρασμα ισοδυναμίας - η VR αποδίδει εξίσου καλά με τη ΓΣΘ για αυτό τον πληθυσμό. Αμφότερες οι ενεργές ομάδες θεραπείας παρουσίασαν ουσιαστικές βελτιώσεις σε σχέση με την ομάδα λίστας αναμονής ως προς τη δυσφορία και τα μέτρα αναπηρίας, επιβεβαιώνοντας ότι αμφότερες οι προσεγγίσεις ήταν πιο αποτελεσματικές από την έλλειψη θεραπείας.
Γιατί αυτό έχει σημασία
Αυτό το RCT θεραπευτικής ισοδυναμίας αποτελεί την ελεγχόμενη επαλήθευση του θεωρητικού πλαισίου που είχε καθιερωθεί στη μελέτη Londero 2010, από την ίδια ερευνητική ομάδα. Το εύρημα ότι η VR είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με τη ΓΣΘ για χρόνιο μονόπλευρο βουητό είναι σημαντικό: τοποθετεί την VR ως αποδεδειγμένη εναλλακτική επιλογή και όχι ως πειραματικό βοηθητικό μέσο. Η χρήση τρισδιάστατης ακουστικής-οπτικής VR - σχεδιασμένης για να επιτρέπει την εξωτερίκευση της εμπειρίας του βουητού - αντιπροσωπεύει μια εννοιολογικά διακριτή προσέγγιση σε σύγκριση με την τυπική ακουστική θεραπεία.
Περιορισμοί
Ο σχεδιασμός δοκιμής ισοδυναμίας και η μεθοδολογία ελέγχου διμερούς ισοδυναμίας διαφέρουν από το πιο γνωστό ανώτερο RCT, και τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνευθούν ειδικά σε αυτό το πλαίσιο. Το δείγμα προερχόταν από ένα εξειδικευμένο γαλλικό κονσόρτσιουμ, περιορίζοντας τη γενικευσιμότητα σε άλλα συστήματα υγείας. Το εύρημα ισχύει ειδικά για μονόπλευρο ή κυρίως μονόπλευρο βουητό - η δοκιμή δεν σχεδιάστηκε για να αντιμετωπίσει το διμερές βουητό. Το σύστημα VR που χρησιμοποιήθηκε αναπτύχθηκε από το ίδιο κονσόρτσιουμ που διεξήγαγε τη δοκιμή.
Επιπτώσεις για την κλινική πράξη
Για ενήλικες με χρόνιο υποκειμενικό βουητό αυτιών μονόπλευρο ή κυρίως μονόπλευρο, μια τρισδιάστατη ακουστική-οπτική προσέγγιση VR που παρέχεται σε εξειδικευμένο κέντρο φαίνεται ισοδύναμη σε αποτελεσματικότητα με την καθιερωμένη ΓΣΘ. Αυτό ανοίγει την VR ως πιθανή εναλλακτική οδό για άτομα που προτιμούν μια πιο διαδραστική ή τεχνολογικά εμπλουτισμένη μορφή υποστήριξης, ή που δεν έχουν βρει όφελος από συμβατικές προσεγγίσεις. Οι κλινικοί πρέπει να σημειώσουν ότι αυτό το εύρημα αφορά ειδικά το μονόπλευρο βουητό - η γενικευσιμότητα στο διμερές βουητό δεν έχει καθοριστεί από αυτή τη δοκιμή.
Επιπτώσεις για την έρευνα
Απαιτείται έρευνα σε μεγαλύτερα δείγματα, σε ποικιλόμορφα συστήματα υγείας εκτός Γαλλίας, και σε άτομα με διμερές βουητό - που δεν αντιπροσωπεύεται από αυτή τη δοκιμή. Μακροπρόθεσμη παρακολούθηση πέραν των 3 μηνών θα ενίσχυε την κλινική εμπιστοσύνη.
Πώς συνδέεται αυτό με το Therapy withVR
Η παραπάνω μελέτη αποτελεί ανεξάρτητη έρευνα και δεν εκφράζει κρίση για κανένα προϊόν. Τα σχόλια που ακολουθούν αποτελούν τοποθέτηση της withVR σχετικά με το πώς οι θεματικές της έρευνας συνδέονται με λειτουργίες του Therapy withVR. Τα ερευνητικά ευρήματα δεν αποτελούν ισχυρισμούς για το Therapy withVR.
Immersive VR Environments
Αυτό το RCT έδειξε ότι οι προσεγγίσεις βασισμένες σε VR μπορούν να μειώσουν τη δυσφορία από το βουητό αυτιών - τα καθηλωτικά περιβάλλοντα της Therapy withVR με ελέγξιμες ακουστικές συνθήκες παρέχουν το είδος του ελκυστικού, διαδραστικού πλαισίου που αυτή η μελέτη βρήκε αποτελεσματικό.
Spatial Sound System
Όλοι οι ήχοι στη Therapy withVR είναι χωρικοί - ακούγονται σαν να προέρχονται από εκεί που θα έπρεπε. Ένα μωρό που κλαίει πίσω σου ακούγεται διαφορετικά από μαχαιροπίρουνα που τσουγκρίζουν αριστερά σου. Αυτή η ακουστική ακρίβεια, που αναπτύχθηκε εν μέρει από ανατροφοδότηση λογοθεραπευτών σε εργασία με υπερακοή, επιτρέπει τον λεπτομερή ακουστικό έλεγχο που αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε για να βοηθήσει τους ανθρώπους να αλλάξουν τη σχέση τους με τον ήχο.
Παραπομπή αυτής της μελέτης
Εάν αναφέρετε αυτή τη μελέτη στην εργασία σας, αυτές είναι οι κανονικές μορφές παραπομπής:
@article{malinvaud2016,
author = {Malinvaud, D. and Londero, A. and Niarra, R. and Peignard, P. and Warusfel, O. and Viaud-Delmon, I. and Chatellier, G. and Bonfils, P.},
title = {Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial},
journal = {Hearing Research},
year = {2016},
doi = {10.1016/j.heares.2015.12.023},
url = {https://withvr.app/el/evidence/studies/malinvaud-2016}
}TY - JOUR
AU - Malinvaud, D.
AU - Londero, A.
AU - Niarra, R.
AU - Peignard, P.
AU - Warusfel, O.
AU - Viaud-Delmon, I.
AU - Chatellier, G.
AU - Bonfils, P.
TI - Auditory and visual 3D virtual reality therapy as a new treatment for chronic subjective tinnitus: Results of a randomized controlled trial
JO - Hearing Research
PY - 2016
DO - 10.1016/j.heares.2015.12.023
UR - https://withvr.app/el/evidence/studies/malinvaud-2016
ER - Γνωρίζετε έρευνα που θα έπρεπε να συμπεριληφθεί σε αυτή τη Βάση Τεκμηρίωσης? Εάν μια σχετική, αξιολογημένη από ομοτίμους μελέτη δεν αναφέρεται εδώ, στείλτε την παραπομπή στο hello@withvr.app. Η Βάση Τεκμηρίωσης διατηρείται επίκαιρη καθώς η βιβλιογραφία εμπλουτίζεται.
Χρηματοδότηση & ανεξαρτησία
Καμία εμπλοκή της withVR BV στη χρηματοδότηση, τον σχεδιασμό της μελέτης ή την αρθρογραφία. Η περίληψη συντάχθηκε ανεξάρτητα από την withVR βάσει του δημοσιευμένου άρθρου.