Tato stránka byla přeložena z angličtiny. Pokud něco zní zvláštně, přepněte na anglickou verzi. Zobrazit v angličtině.
Větší RCT (n=56, věk 3-7): VR-podporovaná logopedie u vývojové jazykové poruchy byla proveditelná a bezpečná, avšak ne účinnější než standardní terapie
Jak bylo toto hodnocení provedeno
Registrovaná (NCT07438639), CONSORT-2025, jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepením hodnotitelů a vhodnou analýzou mezi skupinami pomocí lineárních smíšených modelů - jednoznačný metodologický posun vpřed oproti pilotní studii Cappadona 2023. Středně vysoká, nikoli vysoká míra jistoty, protože otázka účinnosti je v podstatě nulová (žádná signifikantní interakce skupina x čas u žádného ze 14 výsledků) a studie může být při n=56 nedostatečně silná; 14 výsledků bylo testováno s omezenou korekcí pro multiplicitu; nástroj pro hodnocení použitelnosti byl nestandardizovaný dotazník specifický pro tuto studii; vzorek pocházel z jediného centra s výchozí nerovnováhou v pojmenování předmětů; a moderátor mladšího věku dětí je explorativní. Závěry o proveditelnosti, bezpečnosti a přijatelnosti jsou dobře podložené; jakékoli čtení ve smyslu výhody v účinnosti nikoli.
Hodnocení používají zjednodušené čtyřúrovňové schéma (Vysoká, Střední, Nízká, Velmi nízká), které vychází z metodiky GRADE working group. Přečtěte si více o tom, jak jsou studie hodnoceny.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie navázala na dřívější pilotní studii a zařadila 56 předškolních dětí (věk 3-7, průměr 4,5) s vývojovou jazykovou poruchou, které randomizovala k VR-podporované logopedii nebo ke standardní terapii po dobu šesti měsíců. VR systém (VRRS, Khymeia) byl neimerzivní, používaný prostřednictvím dotykového monitoru, nikoli náhlavního displeje. Obě skupiny se podstatně zlepšily. V primárním testu mezi skupinami VR skupina signifikantně nepřekonala standardní terapii v žádném jazykovém výsledku, ačkoli byla proveditelná, bezpečná a dobře přijímaná, se 100% retencí.
Větší navazující studie k pilotní studii Cappadona 2023, od téže messinské skupiny a s použitím téhož neimerzivního dotykového systému VRRS, a nejrigoróznější studie v této linii: registrovaná, dle CONSORT-2025, RCT se zaslepeným hodnotitelem (n=56) s řádnou analýzou mezi skupinami. VR-podporovaná i standardní logopedie přinesly v průběhu šesti měsíců velké jazykové zisky v rámci skupin, ale interakce Skupina x Čas ze smíšených modelů byla nesignifikantní pro všech 14 výsledků, takže VR signifikantně nepřekonala standardní terapii. Hlavním přínosem je proveditelnost, bezpečnost a přijatelnost (100% retence, žádné nežádoucí příhody, dobrá použitelnost hodnocená terapeuty), nikoli vyšší účinnost. Exploratorní analýza naznačila, že mladší děti mohou z VR ramene profitovat více, ale některé rozdíly mezi skupinami byly zkresleny nevyvážeností na počátku. Čtěte ji jako důkaz proveditelného, dobře tolerovaného formátu poskytování péče, nikoli jako důkaz, že VR přidává klinický přínos oproti konvenční terapii u VJP.
Klíčová zjištění
- Větší navazující studie k pilotní studii Cappadona 2023: 56 dětí (věk 3-7, průměr 4,5; přibližně 70 % chlapců) s VJP dle DSM-5, randomizovaných k VR-podporované (VRRS) vs. standardní logopedii, dvě 60minutová sezení týdně po dobu šesti měsíců
- Obě ramena se v rámci skupin podstatně zlepšila, s velkým Cohenovým d u většiny jazykových měr (často 0,7 až 1,1); experimentální skupina dosáhla signifikance v o něco více oblastech
- PRIMÁRNÍ test mezi skupinami (interakce Skupina x Čas z lineárních smíšených modelů): NESIGNIFIKANTNÍ pro všech 14 jazykových výsledků - VR signifikantně nepřekonala standardní terapii
- Několik postterapeutických rozdílů mezi skupinami zvýhodnilo VR skupinu (porozumění slovům, pojmenování částí těla, celkové pojmenování), ale rozdíl v pojmenování předmětů byl zkreslen nevyvážeností na počátku přítomnou v čase T0
- Exploratorní analýza moderátorů naznačila, že VR rameno může být účinnější u mladších dětí (interakce věk x skupina), bez vlivu vývojového kvocientu
- Proveditelnost a přijatelnost: 100% retence v experimentální skupině, žádné nežádoucí příhody a dobrá použitelnost hodnocená terapeuty na nestandardizovaném dotazníku
Pozadí
Vývojová jazyková porucha postihuje podle odhadů 7-10 % dětí a je jedním z nejčastějších důvodů pro logopedické odeslání. Konvenční terapie funguje, avšak udržení pozornosti a pravidelné docházky malých dětí v rámci dlouhých protokolů představuje přetrvávající výzvu a vzrostl zájem o technologicky podporované formáty, které mohou zlepšit zapojení. Dřívější pilotní studie této skupiny (Cappadona 2023, rovněž v tomto Hubu) uvedla široké jazykové zisky v rámci skupin z VR-podporovaného přístupu, ale nezahrnovala formální srovnání mezi skupinami. Tato studie si předsevzala rozšířit onu pilotní studii o větší vzorek a řádnou analýzu mezi skupinami.
Co výzkumníci udělali
De Domenico a kolegové z IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo v Messině v Itálii provedli registrovanou (NCT07438639), jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii dle CONSORT-2025. Zařadili 56 dětí ve věku 3-7 let (průměr 4,5 roku, přibližně 70 % chlapců) s vývojovou jazykovou poruchou dle DSM-5 a vývojovým kvocientem alespoň 85 a randomizovali je do experimentální skupiny (n=28) nebo kontrolní skupiny (n=28). Obě ramena dostávala stejný terapeutický obsah napříč stejnými klíčovými jazykovými oblastmi, dvakrát týdně po jedné hodině po dobu šesti měsíců. Kontrolní skupina dostávala tradiční prezenční terapii s tištěnými materiály a hrami; experimentální skupina dostávala stejný obsah poskytovaný prostřednictvím VRRS (Khymeia, Padova). Stejně jako v pilotní studii bylo VRRS používáno v neimerzivním režimu: děti interagovaly prostřednictvím dotykového monitoru, nikoli prostřednictvím náhlavního displeje. Primárním výsledkem byla změna v italském Testu vývoje jazyka (TVL) od počátku (T0) po skončení terapie (T1). Hodnotitelé byli zaslepeni vůči zařazení do skupin. Analýzy zahrnovaly Wilcoxonovy testy v rámci skupin, srovnání mezi skupinami a lineární smíšené modely s interakcí Skupina x Čas jako primárním testem rozdílného účinku.
Co zjistili
Obě skupiny se podstatně zlepšily. Velikosti účinku v rámci skupin byly v obou ramenech velké napříč většinou jazykových měr (Cohenovo d často 0,7 až 1,1) a experimentální skupina dosáhla signifikance v o něco více oblastech než kontrolní skupina. Rozhodujícím testem však bylo srovnání mezi skupinami. V lineárních smíšených modelech byla interakce Skupina x Čas nesignifikantní pro všech 14 jazykových výsledků, což znamená, že velikost zlepšení se mezi VR-podporovanou a standardní terapií signifikantně nelišila poté, co byla zohledněna variabilita v rámci subjektů. Hrstka postterapeutických rozdílů mezi skupinami zvýhodnila experimentální skupinu (porozumění slovům, pojmenování částí těla a celkové pojmenování), ale rozdíl v pojmenování předmětů byl zkreslen nevyvážeností na počátku již přítomnou v čase T0. Exploratorní analýza moderátorů naznačila, že experimentální přístup může být účinnější u mladších dětí, bez vlivu vývojového kvocientu. Pokud jde o sekundární cíle, experimentální skupina měla 100% retenci, nebyly pozorovány žádné nežádoucí příhody a terapeuti hodnotili systém jako použitelný a snadno integrovatelný s využitím nestandardizovaného dotazníku vytvořeného pro tuto studii.
Proč je to důležité
Toto je nejrigoróznější studie v této linii a je užitečnou korekcí své vlastní pilotní studie. Široké zisky pilotní studie v rámci skupin vypadaly slibně, ale když tato větší studie použila formální test mezi skupinami, VR-podporovaná terapie signifikantně nepřekonala konvenční terapii v žádném výsledku. Poctivé čtení je, že u předškolní VJP je neimerzivní systém VR s dotykovým monitorem proveditelným, bezpečným a dobře přijímaným způsobem poskytování terapeutického obsahu, nikoli prokázaným způsobem, jak zlepšit jazykové výsledky nad rámec standardní péče. Toto rozlišení je důležité: proveditelnost a zapojení jsou skutečné a hodnotné, ale nejsou totéž co vyšší účinnost. Rovněž stojí za to být jasný ohledně modality. Jde o 2D rehabilitační systém s dotykovým monitorem, nikoli o imerzivní VR s náhlavním displejem, a populací jsou předškoláci budující základy jazyka, takže zjištění nelze přenést na imerzivní nácvik konkrétních mluvních situací u starších dětí nebo dospělých.
Omezení
Otázka účinnosti může být při n=56 poddimenzovaná a nesignifikantní interakce není důkazem ekvivalence. Čtrnáct výsledků bylo testováno s omezenou kontrolou multiplicity. Míra použitelnosti byla dotazník vytvořený pro tuto studii, nikoli validovaný nástroj. Studie byla jednocentrová, s nevyvážeností na počátku v pojmenování předmětů. Děti a rodiny nelze při intervenci s VR zaslepit. Výsledky byly skóre ze standardizovaných jazykových testů; reálná nebo funkční komunikace nebyla přímo hodnocena. Zjištění, že přístup může lépe fungovat u mladších dětí, je exploratorní a vyžaduje přímé potvrzení.
Implikace pro praxi
Pro předškolní děti s VJP tato studie podporuje VR-podporovanou logopedii (v neimerzivní podobě s dotykovým monitorem) jako proveditelný, bezpečný a dobře přijímaný způsob poskytování konvenčního terapeutického obsahu, nikoli jako účinnější způsob. V rigorózním testu mezi skupinami standardní terapii nepřekonala, takže je nejlépe ji rámovat jako poutavou možnost poskytování péče, nikoli jako cestu k lepším jazykovým výsledkům. Náznak, že mladší děti profitují více, stojí za přímé otestování, ale zatím není přímo využitelný v praxi. Povšimněte si modality: jde o 2D systém s dotykovým monitorem, nikoli o imerzivní VR s náhlavním displejem, takže nevypovídá o imerzivním nácviku konkrétních mluvních situací u starších dětí nebo dospělých.
Implikace pro výzkum
Tato studie odpověděla na výzvu pilotní studie Cappadona 2023 k větší studii s formálním testováním mezi skupinami a signál účinnosti mezi skupinami se nepotvrdil. Logickými dalšími kroky jsou adekvátně dimenzovaná multicentrická studie s předregistrovaným jediným primárním výsledkem a kontrolou multiplicity, přímé otestování moderátoru mladších dětí a výsledky v reálné nebo funkční komunikaci, nikoli pouze skóre ze standardizovaných testů.
Citujte tuto studii
Pokud na tuto studii odkazujete ve své práci, kanonické citační formáty jsou:
@article{dedomenico2026,
author = {De Domenico, C. and La Fauci, M. and Mancuso, N. and Caputo, M. and Di Cara, M. and Piccolo, A. and Fulgenzi, A. and Borzelli, D. and Impallomeni, C. and Tripodi, E. and Calabrò, R. S. and Quartarone, A. and Cucinotta, F.},
title = {Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Children with Developmental Language Disorder: A Randomized Controlled Trial},
journal = {Medical Sciences},
year = {2026},
doi = {10.3390/medsci14020291},
url = {https://withvr.app/cs/evidence/studies/de-domenico-2026}
}TY - JOUR
AU - De Domenico, C.
AU - La Fauci, M.
AU - Mancuso, N.
AU - Caputo, M.
AU - Di Cara, M.
AU - Piccolo, A.
AU - Fulgenzi, A.
AU - Borzelli, D.
AU - Impallomeni, C.
AU - Tripodi, E.
AU - Calabrò, R. S.
AU - Quartarone, A.
AU - Cucinotta, F.
TI - Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Children with Developmental Language Disorder: A Randomized Controlled Trial
JO - Medical Sciences
PY - 2026
DO - 10.3390/medsci14020291
UR - https://withvr.app/cs/evidence/studies/de-domenico-2026
ER - Víte o výzkumu, který by měl být v této databázi? Pokud zde není uvedena relevantní recenzovaná studie, zašlete referenci na hello@withvr.app. Databáze je průběžně aktualizována, jak literatura roste.
Financování a nezávislost
Current Research Funds 2025, Ministerstvo zdravotnictví, Itálie. Studie použila komerční systém VRRS (Khymeia, Padova), ale nebyla financována společností Khymeia a autoři neuvádějí žádný střet zájmů. Žádná účast withVR BV na financování, návrhu studie ani autorství. Souhrn nezávisle připraven withVR na základě publikovaného recenzovaného článku.