Bu sayfa İngilizceden çevrilmiştir. Bir şey tuhaf geliyorsa, orijinali için İngilizceye geçin. İngilizce görüntüle.
Daha büyük RKÇ (n=56, 3-7 yaş): Gelişimsel dil bozukluğunda VR destekli konuşma terapisi uygulanabilir ve güvenliydi, ancak standart terapiden daha etkili değildi
Bu nasıl değerlendirildi
Kayıtlı (NCT07438639), CONSORT-2025 uyumlu, değerlendiriciler körlenerek yürütülen ve uygun bir doğrusal karma etkili gruplar arası analiz içeren tek merkezli randomize kontrollü çalışma - Cappadona 2023 pilotuna kıyasla açık bir metodolojik ilerleme. Yüksek değil de orta düzeyde olmasının nedeni, etkinlik sorusunun esasen boş çıkması (14 sonucun hiçbirinde anlamlı Grup x Zaman etkileşimi bulunmaması) ve n=56 ile yetersiz güçte olabilmesidir; 14 sonuç sınırlı çokluk düzeltmesiyle test edilmiştir; kullanılabilirlik aracı standartlaştırılmamış, çalışmaya özgü bir anketti; örneklem tek merkezliydi ve nesne adlandırmada başlangıçta bir dengesizlik mevcuttu; daha küçük çocuklara ilişkin düzenleyici değişken analizi ise keşfedici niteliktedir. Uygulanabilirlik, güvenlilik ve kabul edilebilirlik sonuçları iyi desteklenmektedir; ancak etkinlik üstünlüğüne yönelik herhangi bir yorum desteklenmemektedir.
Değerlendirmeler, GRADE working group tarafından bilgilendirilen sadeleştirilmiş dört düzeyli bir sistem (Yüksek, Orta, Düşük, Çok düşük) kullanır. Çalışmaların nasıl değerlendirildiği hakkında daha fazla bilgi edinin.
Bu randomize kontrollü deneme, daha önceki bir pilot çalışmanın devamı niteliğindedir; gelişimsel dil bozukluğu olan 56 okul öncesi çocuğu (3-7 yaş, ortalama 4,5) çalışmaya almış ve altı ay boyunca VR destekli konuşma terapisine ya da standart terapiye randomize etmiştir. VR sistemi (VRRS, Khymeia) başlıksızdır, bir başlık değil dokunmatik ekran aracılığıyla kullanılmıştır. Her iki grup da belirgin biçimde iyileşmiştir. Birincil gruplar arası testte VR grubu, hiçbir dil sonucunda standart terapiden anlamlı şekilde üstün gelmemiştir; ancak uygulanabilir, güvenli ve iyi kabul gören bir yöntem olmuş, devamlılık %100 olmuştur.
Cappadona 2023 pilot çalışmasının daha büyük devamı niteliğindeki bu çalışma, aynı Messina grubundan gelmekte ve aynı başlıksız VRRS dokunmatik ekran sistemini kullanmakta olup bu hattaki en titiz çalışmadır: kayıtlı, CONSORT-2025 uyumlu, değerlendirmeci kör bir RKÇ (n=56) ve uygun bir gruplar arası analiz içermektedir. Hem VR destekli hem standart konuşma terapisi altı ay boyunca büyük grup içi dil kazanımları üretmiş; ancak karma etkili Grup x Zaman etkileşimi 14 sonucun tamamı için anlamsız çıkmıştır, dolayısıyla VR standart terapiden anlamlı şekilde üstün gelmemiştir. Öne çıkan katkı, eklenmiş etkinlik değil, uygulanabilirlik, güvenlik ve kabul edilebilirliktir (%100 devamlılık, advers olay yok, terapistlerce iyi değerlendirilen kullanılabilirlik). Keşifsel bir analiz, küçük yaştaki çocukların VR kolundan daha fazla yararlanabileceğine işaret etmiş; ancak bazı gruplar arası farklar başlangıçtaki dengesizlikten etkilenmiştir. Bunu, VR'ın GDB'de geleneksel terapiye klinik fayda eklediğinin kanıtı olarak değil, uygulanabilir, iyi tolere edilen bir sunum biçiminin kanıtı olarak okuyun.
Temel bulgular
- Cappadona 2023 pilot çalışmasının daha büyük devamı: DSM-5 GDB tanılı 56 çocuk (3-7 yaş, ortalama 4,5; yaklaşık %70 erkek), VR destekli (VRRS) ile standart konuşma terapisine randomize edildi, altı ay boyunca haftada iki kez 60 dakikalık seans
- Her iki kol da grup içinde belirgin biçimde iyileşti, dil ölçütlerinin çoğunda büyük Cohen's d değerleriyle (sıklıkla 0,7 ile 1,1 arası); deney grubu biraz daha fazla alanda anlamlılığa ulaştı
- BİRİNCİL gruplar arası test (doğrusal karma etkili Grup x Zaman etkileşimi): 14 dil sonucunun tamamı için ANLAMSIZ - VR standart terapiden anlamlı şekilde üstün gelmedi
- Tedavi sonrası birkaç gruplar arası fark VR grubunun lehineydi (sözcük anlama, vücut bölümlerini adlandırma, toplam adlandırma); ancak nesne adlandırma farkı T0'da mevcut olan başlangıç dengesizliğinden etkilenmişti
- Keşifsel düzenleyici analizi, VR kolunun küçük yaştaki çocuklar için daha etkili olabileceğine işaret etti (yaş-grup etkileşimi); gelişimsel bölümün ise herhangi bir etkisi görülmedi
- Uygulanabilirlik ve kabul edilebilirlik: deney grubunda %100 devamlılık, advers olay yok ve standartlaştırılmamış bir ankette terapistlerce iyi değerlendirilen kullanılabilirlik
Arka Plan
Gelişimsel dil bozukluğu çocukların tahmini %7-10’unu etkilemekte ve dil ve konuşma terapisi yönlendirmesinin en yaygın nedenlerinden birini oluşturmaktadır. Geleneksel terapi etkilidir; ancak küçük çocukların dikkatini ve düzenli devamını uzun protokoller boyunca sürdürmek kalıcı bir güçlüktür ve katılımı artırabilecek teknoloji destekli biçimlere ilgi artmıştır. Bu gruptan daha önceki bir pilot çalışma (Cappadona 2023, bu Hub’da da yer almaktadır) VR destekli bir yaklaşımdan geniş grup içi dil kazanımları bildirmiş; ancak biçimsel bir gruplar arası karşılaştırma içermemiştir. Bu deneme, söz konusu pilot çalışmayı daha büyük bir örneklem ve uygun bir gruplar arası analizle genişletmeyi amaçlamıştır.
Araştırmacılar Ne Yaptı
İtalya Messina’daki IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo’dan De Domenico ve meslektaşları, kayıtlı (NCT07438639), tek kör, CONSORT-2025 uyumlu bir randomize kontrollü deneme yürüttü. DSM-5 gelişimsel dil bozukluğu olan ve gelişimsel bölümü en az 85 olan 3-7 yaş arası 56 çocuğu (ortalama 4,5 yıl, yaklaşık %70 erkek) çalışmaya alarak deney grubuna (n=28) veya kontrol grubuna (n=28) randomize ettiler. Her iki kol da altı ay boyunca haftada iki kez birer saat olmak üzere aynı temel dil alanlarında aynı terapötik içeriği aldı. Kontrol grubu basılı materyaller ve oyunlarla geleneksel yüz yüze terapi aldı; deney grubu ise aynı içeriği VRRS (Khymeia, Padova) aracılığıyla aldı. Pilot çalışmada olduğu gibi, VRRS başlıksız modda kullanıldı: çocuklar başa takılan ekran değil, bir dokunmatik ekran aracılığıyla etkileşime girdi. Birincil sonuç, İtalyanca Dil Gelişimi Testi’ndeki (TVL) başlangıçtan (T0) tedavi sonrasına (T1) değişimdi. Değerlendirmeciler grup atamasına kördü. Analizler grup içi Wilcoxon testlerini, gruplar arası karşılaştırmaları ve farklı etkinin birincil testi olarak Grup x Zaman etkileşimini içeren doğrusal karma etkili modelleri kapsadı.
Bulgular
Her iki grup da belirgin biçimde iyileşti. Grup içi etki büyüklükleri her iki kolda dil ölçütlerinin çoğunda büyüktü (Cohen’s d sıklıkla 0,7 ile 1,1 arası) ve deney grubu kontrol grubuna kıyasla biraz daha fazla alanda anlamlılığa ulaştı. Ancak belirleyici test gruplar arası karşılaştırmaydı. Doğrusal karma etkili modellerde Grup x Zaman etkileşimi 14 dil sonucunun tamamı için anlamsızdı; bu da denek içi değişkenlik hesaba katıldığında iyileşme büyüklüğünün VR destekli ve standart terapi arasında anlamlı şekilde farklılaşmadığı anlamına gelir. Tedavi sonrası birkaç gruplar arası fark deney grubunun lehineydi (sözcük anlama, vücut bölümlerini adlandırma ve toplam adlandırma); ancak nesne adlandırma farkı T0’da hâlihazırda mevcut olan başlangıç dengesizliğinden etkilenmişti. Keşifsel bir düzenleyici analizi, deney yaklaşımının küçük yaştaki çocuklar için daha etkili olabileceğine işaret etti; gelişimsel bölümün ise herhangi bir etkisi görülmedi. İkincil amaçlar açısından, deney grubunda %100 devamlılık sağlandı, hiçbir advers olay gözlemlenmedi ve terapistler sistemi standartlaştırılmamış, çalışmaya özgü bir anket kullanarak kullanılabilir ve entegrasyonu kolay olarak değerlendirdi.
Bu Neden Önemli
Bu, bu hattaki en titiz çalışmadır ve kendi pilot çalışması için faydalı bir düzeltme niteliğindedir. Pilotun geniş grup içi kazanımları umut verici görünüyordu; ancak bu daha büyük deneme biçimsel bir gruplar arası test uyguladığında, VR destekli terapi hiçbir sonuçta geleneksel terapiden anlamlı şekilde üstün gelmedi. Dürüst okuma şudur: okul öncesi GDB için başlıksız bir dokunmatik ekran VR sistemi, terapi içeriğini sunmanın uygulanabilir, güvenli ve iyi kabul gören bir yoludur; standart bakımın ötesinde dil sonuçlarını iyileştirdiği kanıtlanmış bir yol değildir. Bu ayrım önemlidir: uygulanabilirlik ve katılım gerçek ve değerlidir; ancak eklenmiş etkinlikle aynı şey değildir. Yöntem konusunda da net olmakta yarar var. Bu, sürükleyici başa takılan VR değil, 2B dokunmatik ekran rehabilitasyon sistemidir ve popülasyon temel dili oluşturmakta olan okul öncesi çocuklardır, dolayısıyla bulgular daha büyük çocuklar veya yetişkinlerle yürütülen sürükleyici konuşma durumu pratiğine aktarılamaz.
Sınırlılıklar
Etkinlik sorusu n=56 ile yetersiz güçlü olabilir ve anlamsız bir etkileşim eşdeğerliğin kanıtı değildir. On dört sonuç sınırlı çokluk kontrolüyle test edildi. Kullanılabilirlik ölçütü doğrulanmış bir araç değil, çalışmaya özgü bir anketti. Deneme tek merkezliydi ve nesne adlandırmada başlangıç dengesizliği vardı. Çocuklar ve aileler bir VR müdahalesine kör tutulamaz. Sonuçlar standartlaştırılmış dil testi puanlarıydı; gerçek yaşam veya işlevsel iletişim doğrudan değerlendirilmedi. Yaklaşımın küçük yaştaki çocuklarda daha iyi işe yarayabileceği bulgusu keşifseldir ve doğrudan doğrulama gerektirir.
Uygulama için çıkarımlar
Gelişimsel dil bozukluğu olan okul öncesi çağındaki çocuklar için bu deneme, VR destekli konuşma terapisini (başlıksız, dokunmatik ekran biçiminde) daha etkili bir yöntem olarak değil, geleneksel terapi içeriğini sunmanın uygulanabilir, güvenli ve iyi kabul gören bir yolu olarak desteklemektedir. Titiz gruplar arası testte standart terapiyi geçememiştir, bu nedenle daha iyi dil sonuçlarına giden bir yol olarak değil, ilgi çekici bir sunum seçeneği olarak çerçevelenmesi en doğrusudur. Küçük yaştaki çocukların daha fazla yararlandığına dair ipucu doğrudan test edilmeye değerdir; ancak henüz eyleme dönüştürülebilir değildir. Yöntemi göz önünde bulundurun: bu, sürükleyici başa takılan VR değil, 2B dokunmatik ekran sistemidir, dolayısıyla daha büyük çocuklar veya yetişkinlerle yürütülen sürükleyici konuşma durumu pratiği hakkında bir şey söylemez.
Araştırma için çıkarımlar
Bu çalışma, Cappadona 2023 pilot çalışmasının biçimsel gruplar arası testle daha büyük bir deneme çağrısına yanıt vermiş ve gruplar arası etkinlik sinyali doğrulanmamıştır. Mantıksal sonraki adımlar; önceden kaydedilmiş tek bir birincil sonuç ve çokluk kontrolü içeren, yeterli güce sahip çok merkezli bir deneme, küçük yaştaki çocuk düzenleyicisinin doğrudan testi ve yalnızca standartlaştırılmış test puanları yerine gerçek yaşam veya işlevsel iletişim sonuçlarıdır.
Bu çalışmayı kaynak gösterin
Bu çalışmayı çalışmanızda kaynak gösteriyorsanız, kanonik kaynak gösterme biçimleri şunlardır:
@article{dedomenico2026,
author = {De Domenico, C. and La Fauci, M. and Mancuso, N. and Caputo, M. and Di Cara, M. and Piccolo, A. and Fulgenzi, A. and Borzelli, D. and Impallomeni, C. and Tripodi, E. and Calabrò, R. S. and Quartarone, A. and Cucinotta, F.},
title = {Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Children with Developmental Language Disorder: A Randomized Controlled Trial},
journal = {Medical Sciences},
year = {2026},
doi = {10.3390/medsci14020291},
url = {https://withvr.app/tr/evidence/studies/de-domenico-2026}
}TY - JOUR
AU - De Domenico, C.
AU - La Fauci, M.
AU - Mancuso, N.
AU - Caputo, M.
AU - Di Cara, M.
AU - Piccolo, A.
AU - Fulgenzi, A.
AU - Borzelli, D.
AU - Impallomeni, C.
AU - Tripodi, E.
AU - Calabrò, R. S.
AU - Quartarone, A.
AU - Cucinotta, F.
TI - Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Children with Developmental Language Disorder: A Randomized Controlled Trial
JO - Medical Sciences
PY - 2026
DO - 10.3390/medsci14020291
UR - https://withvr.app/tr/evidence/studies/de-domenico-2026
ER - Bu merkezde yer alması gereken bir araştırma biliyor musunuz? İlgili hakemli bir çalışma burada listelenmemişse, kaynağı hello@withvr.app adresine gönderin. Merkez, literatür büyüdükçe güncel tutulmaktadır.
Finansman ve bağımsızlık
Current Research Funds 2025, Sağlık Bakanlığı, İtalya. Çalışmada ticari VRRS sistemi (Khymeia, Padova) kullanılmıştır; ancak Khymeia tarafından finanse edilmemiştir ve yazarlar herhangi bir çıkar çatışması olmadığını beyan etmektedir. withVR BV'nin finansman, çalışma tasarımı veya yazarlık konularında herhangi bir müdahalesi yoktur. Özet, withVR tarafından yayımlanan hakemli makaleye dayanarak bağımsız olarak hazırlanmıştır.