Bu sayfa İngilizceden çevrilmiştir. Bir şey tuhaf geliyorsa, orijinali için İngilizceye geçin. İngilizce görüntüle.
Afazide EVA Park grup sosyal desteği için fizibilite RKÇ'si - fizibilite sağlandı, anlamlı nicel sonuç yok
Bu nasıl değerlendirildi
Afazide fizibilite RKÇ'si (n=34). Sonuç ölçümleri üzerinde etkileri saptamak için güçlendirilmemişti; fizibilite ve nitel bileşenler temel katkılardır.
Değerlendirmeler, GRADE working group tarafından bilgilendirilen sadeleştirilmiş dört düzeyli bir sistem (Yüksek, Orta, Düşük, Çok düşük) kullanır. Çalışmaların nasıl değerlendirildiği hakkında daha fazla bilgi edinin.
34 kişi işe alınan (29'u tamamladı, %85,3) bekleme listesi randomize fizibilite RKÇ'si. Afazili bireyler 6 ay boyunca 14 EVA Park sosyal grup oturumuna katıldı. Fizibilite hedefleri karşılandı: işe alım tamamlandı, %85,3 tamamlama oranı, tüm gruplar planlandığı gibi yürütüldü. Ancak hiçbir nicel sonuç ölçümünde (iyilik hali, iletişim, sosyal bağlılık, yaşam kalitesi) anlamlı değişim gözlemlenmedi. Nitel raporlar olumluydu. Deneme NCT03115268 olarak tescil edildi.
Afazide fizibilite RKÇ'si (34 işe alındı, 29 tamamladı). Fizibilite gösterildi; anlamlı nicel sonuç saptanmadı - çalışma etkileri saptamak için güçlendirilmemişti. Nitel raporlar olumlu.
Temel bulgular
- Fizibilite sağlandı: 34 kişilik işe alım hedefi tutturuldu; %85,3 tamamlandı; 14 seansın tamamı yürütüldü; minimal sadakat kayması; ortalama katılım 14 oturumun 11,4'ü (%81,6 amaçlanan doz)
- Hiçbir nicel sonuç ölçümünde anlamlı değişim gözlemlenmedi: iyilik hali, iletişim, sosyal bağlılık veya yaşam kalitesi
- Maliyet analizi: grup başına 7.483-12.562 İngiliz Sterlini; ulaşım, gönüllü katkıları ve donanım ödünç vermesiyle değişiyor
- Nitel raporlar olumlu buldu - katılımcılar sosyal katılım fırsatlarına değer verdi; nicel ölçümler anlamlı değişim göstermedi
Arka Plan
Afazi, tipik olarak inme sonrası ortaya çıkarak bireyin dil kullanma ve anlama yeteneğini etkiler. İletişim zorluklarının ötesinde, birçok afazili birey önemli sosyal izolasyon yaşar; çünkü günlük konuşma daha fazla çaba gerektirici hale gelir ve sosyal katılım fırsatları azalır. Geleneksel konuşma ve dil desteği birebir oturumlara odaklanma eğilimindedir; günlük yaşamı karakterize eden grup sosyal etkileşimlerini pratik etme kapsamı sınırlı kalır.
EVA Park, özellikle afazili bireyler için tasarlanmış bir sanal dünyadır; kafeler, bahçeler ve mağazalar gibi çeşitli sosyal alanlar sunar; burada kullanıcılar kişiselleştirilmiş avatarlar aracılığıyla etkileşim kurabilir. Marshall ve arkadaşları, bu sanal ortamın anlamlı grup sosyal etkileşimini kolaylaştırıp kolaylaştıramayacağını araştırdı.
Araştırmacılar Ne Yaptı
Marshall ve arkadaşları, İnme Derneği tarafından finanse edilen bekleme listesi randomize fizibilite RKÇ’si (ClinicalTrials.gov NCT03115268) yürüttü. 34 afazili yetişkin işe alındı ve 29’u (%85,3) çalışmayı tamamladı. EVA Park grup oturumları, önceki özetlerde açıklanan beş haftalık dönemden çok daha uzun bir süre olan 6 ay boyunca 14 oturum şeklinde sunuldu. Ortalama katılım 14 oturumun 11,4’üydü (%81,6 amaçlanan doz). Yazar Anita Patel tarafından bir sağlık ekonomisi analizi de yürütüldü - bu yazar, makalede açıklanan bir çıkar çatışmasıyla ticari bir sağlık ekonomisi danışmanlık firmasının direktörüdür. Birincil sonuçlar, standart ölçümlerle değerlendirilen iyilik hali, iletişim, sosyal bağlılık ve yaşam kalitesiydi.
Ne Buldular
Fizibilite kapsamlı biçimde karşılandı: işe alım 34 hedefine ulaştı, katılımcıların %85,3’ü tam müdahaleyi tamamladı, planlanan grupların tümü minimal sadakat kaymasıyla yürütüldü ve ortalama katılım yüksekti. Bunlar, uygulama planlaması için önemli bulgulardır.
Ancak hiçbir nicel sonuç ölçümünde anlamlı değişim gözlemlenmedi - iyilik hali, iletişim, sosyal bağlılık ve yaşam kalitesinin tümü gruplar arasında anlamlı fark göstermedi. Çalışma açıkça etkileri saptamak için güçlendirilmemişti; dolayısıyla bu, etkisizlik kanıtı değildir - daha büyük bir doğrulayıcı RKÇ’ye ihtiyaç duyulduğunun kanıtıdır.
Katılımcıların nitel raporları olumluydu - bireyler sosyal katılım fırsatlarına değer verdiğini ve EVA Park’ı iletişim için daha az baskılı bir ortam olarak tanımladı. Maliyet analizi, ulaşım, gönüllü katkıları ve donanım ödünçlerine bağlı olarak grup başına 7.483-12.562 İngiliz Sterlini gösterdi.
Bu Neden Önemli
Bu çalışma, nitel bir çalışma olarak değil, doğru biçimde fizibilite RKÇ’si olarak nitelendirilebilir. Güçlü fizibilite verileri ile boş nicel sonuçların bir arada bulunması, bir fizibilite denemesinin beklenen profilidir - müdahalenin iletilebileceğini söyler ancak ölçülen sonuçlarda etkinleşip etkinleşmediğini henüz söylemez. Maliyet verileri, afazi için grup VR sosyal desteğini değerlendiren yaptırıcılar için pratik bilgi sağlar.
Sınırlılıklar
Nicel etki saptaması için güçlendirilmemiştir. Tek bekleme listesi kontrolü zaman etkilerini dışlayamaz. Yazar Anita Patel’in ticari bir sağlık ekonomisi bağlantısı bulunmaktadır (açıklandı). Uzun vadeli takip yürütülmedi.
Uygulama için çıkarımlar
6 ay boyunca EVA Park grup sunumu uygulanabilir olup iyi seans sadakatiyle %85,3 tamamlama oranı, uygulama planlaması için anlamlı bir bulgudur. Klinisyenler ve yaptırıcılar bu çalışmanın etkileri saptamak için güçlendirilmediğini ve anlamlı nicel sonuçlar bulmadığını dikkate almalıdır; yaklaşımın planlandığı gibi iletilebileceğini kanıtlamaktadır, ölçülebilir sonuçlarda alternatifleri geride bıraktığını değil. Maliyet verileri (grup başına 7.483-12.562 İngiliz Sterlini) hizmet planlama amaçları için mevcuttur.
Bu çalışmayı kaynak gösterin
Bu çalışmayı çalışmanızda kaynak gösteriyorsanız, kanonik kaynak gösterme biçimleri şunlardır:
@article{marshall2020,
author = {Marshall, J. and Devane, N. and Talbot, R. and Caute, A. and Cruice, M. and Hilari, K. and MacKenzie, G. and Maguire, K. and Patel, A. and Roper, A. and Wilson, S.},
title = {A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality},
journal = {PLOS ONE},
year = {2020},
doi = {10.1371/journal.pone.0239715},
url = {https://withvr.app/tr/evidence/studies/marshall-2020}
}TY - JOUR
AU - Marshall, J.
AU - Devane, N.
AU - Talbot, R.
AU - Caute, A.
AU - Cruice, M.
AU - Hilari, K.
AU - MacKenzie, G.
AU - Maguire, K.
AU - Patel, A.
AU - Roper, A.
AU - Wilson, S.
TI - A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality
JO - PLOS ONE
PY - 2020
DO - 10.1371/journal.pone.0239715
UR - https://withvr.app/tr/evidence/studies/marshall-2020
ER - Bu merkezde yer alması gereken bir araştırma biliyor musunuz? İlgili hakemli bir çalışma burada listelenmemişse, kaynağı hello@withvr.app adresine gönderin. Merkez, literatür büyüdükçe güncel tutulmaktadır.
Finansman ve bağımsızlık
İnme Derneği, Hibe No. TSA 2016/05. Açıklama: yazar Anita Patel, Anita Patel Sağlık Ekonomisi Danışmanlık Ltd'nin Direktörü'dür (ticari bağlantı makalede açıklandı). withVR BV'nin finansman, çalışma tasarımı veya yazarlıkta hiçbir rolü yoktur. Özet, withVR tarafından yayımlanan makale kullanılarak bağımsız olarak hazırlanmıştır.