Recurso · Para investigadores

Kit de Apoio à Proposta de Investigação

Por Gareth Walkom Founder, withVR · A construir ferramentas de VR para terapeutas da fala desde 2016

Parágrafos prontos a usar para as partes de uma candidatura a financiamento, IRB ou protocolo-piloto que os investigadores levam tempo desproporcionado a escrever - tratamento de dados, divulgação de IA, orçamento, métodos, citação. Copie, adapte, cole. Cada afirmação remete para um documento legal de origem; nada aqui é novo.

Tipo: Kit de apoio Licença: CC BY-SA 4.0 Páginas: 9 Última revisão: 2026-04-26

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Walkom, G. (2026). Research Proposal Toolkit (CC BY-SA 4.0). withVR. Retrieved from https://withvr.app/resources/research-proposal-toolkit

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Livre para adaptar sob a licença Creative Commons BY-SA 4.0. Atribuição: withVR (withvr.app/resources).

Este kit de apoio foi concebido para o momento da escrita de propostas em que tem menos tempo e mais boilerplate a produzir. Cada secção abaixo é um parágrafo finalizado que pode colar na parte correspondente da sua candidatura, e depois adaptar ao seu estudo. Para os documentos de origem subjacentes, consulte a página de Conformidade e o índice legal.

Se tiver um prazo de candidatura inferior a 72 horas, envie e-mail para hello@withvr.app com «Urgent grant quote» no assunto. Receberá uma resposta no próprio dia útil com um orçamento em papel timbrado.

1. Parágrafo de métodos (versão curta, ~80 palavras)

Para a parte da secção de métodos que apresenta a plataforma.

A Therapy withVR (withVR BV, Bélgica) é uma plataforma de realidade virtual controlada pelo clínico para prática e investigação relacionadas com a comunicação. As sessões são operadas por um investigador a partir de uma aplicação web que controla uma cena de VR a correr num capacete Meta Quest usado pelo participante. Os avatares, ambientes, vozes, sons e conteúdo conversacional são configuráveis em tempo real. A plataforma não é um dispositivo médico; não pontua, não diagnostica e não trata. Todas as decisões experimentais permanecem com o investigador.

2. Parágrafo de métodos (versão longa, ~250 palavras)

Para secções de métodos que precisam de mais detalhe sobre capacidade e desenho.

A Therapy withVR (withVR BV, Bélgica) é uma plataforma de realidade virtual controlada pelo clínico, desenvolvida para uso em investigação, ensino e prática em comunicação. As sessões são operadas por um investigador a partir de uma interface de aplicação web que controla uma cena de VR a correr num capacete Meta Quest 2, 3, 3S ou Pro usado pelo participante. O investigador seleciona o ambiente a partir de um conjunto de cenários configuráveis (café, sala de aula, sala de reuniões, receção, auditório, sala vazia personalizável e outros), coloca e configura avatares, seleciona emoções e comportamento conversacional, envia mensagens em texto e aciona sons ambiente em tempo real. A fala dos avatares é sintetizada com Google Text-to-Speech em mais de 59 línguas e vozes de língua-região. As funcionalidades de IA opcionais (tradução de frases, geração de texto, autocorreção, reconhecimento de fala Whisper, gramática do orador, ajuste de formalidade, fala emocional) estão desativadas por predefinição; os investigadores ativam apenas o necessário. Os dados de eventos a nível da sessão (configurações de avatares, emoções acionadas, frases enviadas, sons reproduzidos, marcações temporais) podem ser exportados para análise. A plataforma não grava áudio nem vídeo. A Therapy withVR não é um dispositivo médico. Não pontua, não diagnostica e não trata. Todas as decisões experimentais permanecem com o investigador. Perfis de sessão reutilizáveis permitem que o mesmo protocolo seja carregado para cada participante em segundos. Os instrumentos de medida do investigador, formulários de consentimento e avaliações clínicas ou psicológicas são geridos através dos sistemas conformes da instituição e não são introduzidos na plataforma.

3. Parágrafo IRB / ético de tratamento de dados (versão curta, ~100 palavras)

Para a secção de uma candidatura IRB ou ética que descreve como os dados dos participantes são tratados pela plataforma.

A Therapy withVR está alojada em Google Cloud / Firebase em Frankfurt, Alemanha (UE). Todos os dados em repouso são encriptados com AES-256; os dados em trânsito utilizam TLS 1.2 ou superior. Os nomes de perfil são adicionalmente encriptados ao nível da aplicação. A plataforma não grava áudio nem vídeo de sessão, e nenhuma Informação de Saúde Protegida (PHI) ou dados de categoria especial ao abrigo do Artigo 9 do RGPD serão introduzidos. As funcionalidades de IA opcionais utilizam OpenAI ao abrigo das Cláusulas Contratuais-Tipo da UE; a OpenAI não utiliza, por predefinição, os dados de entrada da API para treino de modelos. A notificação de violação de dados pessoais segue o Artigo 33 do RGPD (no prazo de 72 horas).

4. Parágrafo IRB / ético de tratamento de dados (versão longa, ~250 palavras)

Para protocolos que exigem mais detalhe técnico.

A Therapy withVR é operada pela withVR BV (Jozef Hebbelynckstraat 21, 9820 Merelbeke, Bélgica; VAT BE-0790.909.294). A plataforma está alojada na infraestrutura Google Cloud / Firebase na região europe-west1 (Frankfurt, Alemanha). Todos os dados em repouso na Cloud Firestore são encriptados com AES-256 (encriptação de infraestrutura predefinida do Google Cloud); os campos de nome de perfil são adicionalmente encriptados ao nível da aplicação com AES-256 e vetores de inicialização únicos por registo. Todos os dados em trânsito entre cliente e infraestrutura utilizam TLS 1.2 ou superior. A plataforma não grava nem armazena áudio ou vídeo de sessão. Os dados de sessão consistem em configurações, etiquetas de texto, seleções de avatares, frases enviadas, sons reproduzidos e marcações temporais - e são exportáveis para análise mediante pedido. A plataforma está arquitetada de forma a que a Informação de Saúde Protegida (PHI) ao abrigo da HIPAA, os registos educativos protegidos pela FERPA e os dados de categoria especial ao abrigo do Artigo 9 do RGPD não entrem no sistema; os investigadores são responsáveis por garantir que esses dados são recolhidos e geridos através dos sistemas conformes da sua instituição e não introduzidos na Therapy withVR. As funcionalidades de IA opcionais (desativadas por predefinição) utilizam a API da OpenAI ao abrigo das Cláusulas Contratuais-Tipo da UE 2021 (RGPD Art. 46(2)(c)); ao abrigo da política de uso de dados da API da OpenAI, os dados de entrada da API não são, por predefinição, utilizados para treinar os modelos da OpenAI. A notificação de violação de dados pessoais segue o Artigo 33 do RGPD (Autoridade Belga de Proteção de Dados, GBA, no prazo de 72 horas), com notificação ao Responsável institucional no prazo de 72 horas quando estiver em vigor um Acordo de Tratamento de Dados.

5. Divulgação de envolvimento de IA (para protocolo ético ou folha de informação ao participante)

Para a parte de uma candidatura ética ou folha de informação ao participante que divulga o uso de IA. Alinha-se com a obrigação de transparência do Artigo 50 do EU AI Act (em vigor a partir de 2 de agosto de 2026).

Durante o estudo, ouvirá vozes de avatar sintetizadas por IA com Google Text-to-Speech, em vez de vozes humanas gravadas. O conteúdo da fala do avatar é selecionado e controlado pelo investigador; a IA gera apenas o áudio. [Se forem ativadas funcionalidades opcionais da OpenAI, acrescentar:] O investigador pode também usar ferramentas de IA para redigir, traduzir ou ajustar o texto do conteúdo conversacional antes de lhe ser apresentado; este texto é revisto pelo investigador antes do início de cada sessão. As funcionalidades de IA utilizadas neste estudo não o analisam, pontuam ou avaliam. Nenhuma informação que o identifique pessoalmente é enviada a qualquer serviço de IA.

6. Tabela de orçamento (cole na sua folha de cálculo de candidatura)

Linhas de orçamento típicas de um estudo baseado em VR utilizando a Therapy withVR.

Linha	Notas
Subscrição do software Therapy withVR	€49/mês por lugar (sem IVA, na faturação anual). Preços personalizados de investigação/educação a pedido - pacotes plurianuais até 5 anos, múltiplos lugares, orçamentos em papel timbrado, faturação por ordem de compra suportada.
Capacete Meta Quest 3S (×n)	~350 USD / ~350 EUR cada. Comprado diretamente à Meta - a withVR não vende hardware.
Coberturas de silicone para o rosto (higiene, uso partilhado)	~10€ cada; planeie uma por ciclo de pool de participantes. Vendidas separadamente por retalhistas terceiros - a withVR não vende consumíveis de higiene.
Tempo de assistente de investigação (instalação, formação, condução de sessões)	Configuração inicial ~1 hora de chamada de formação ao vivo. Posteriormente mínimo, uma vez formado.
Compensação aos participantes, taxas éticas, transcrição, apoio estatístico	Específico da instituição - não faz parte do custo da Therapy withVR.

7. Auxiliar de DPIA (Artigo 35 do RGPD)

Uma Avaliação de Impacto sobre a Proteção de Dados (DPIA) é exigida ao abrigo do Artigo 35 do RGPD quando o tratamento «for suscetível de implicar um elevado risco» para os titulares dos dados. Para a maioria da investigação em VR-terapia da fala que utiliza a Therapy withVR, a arquitetura da plataforma (sem PHI, sem áudio/vídeo, sem dados de categoria especial, alojamento na UE, AES-256, sem treino de IA com dados de entrada) reduz materialmente o perfil de risco. A necessidade de uma DPIA para o seu estudo específico é uma determinação institucional, mas a withVR BV fornece documentação de apoio mediante pedido. Factos típicos relevantes para a DPIA sobre a Therapy withVR:

Localização dos dados: Frankfurt, Alemanha (UE). Nenhum dado pessoal armazenado fora do EEE na infraestrutura própria da withVR BV.
Encriptação: AES-256 em repouso (Google Cloud) e na camada da aplicação (nomes de perfil, com IVs únicos por registo). TLS 1.2+ em trânsito.
Categorias de dados pessoais tratados: pseudónimo/etiqueta de perfil do participante, marcações temporais da sessão, configuração de avatar, frases enviadas, sons reproduzidos, emoções acionadas. Sem áudio. Sem vídeo. Sem dados biométricos.
Direitos dos titulares dos dados: acesso, retificação, apagamento, restrição, portabilidade, oposição, retirada do consentimento - apoiados nos termos dos Artigos 15-22 do RGPD.
Subprocessadores: Google Cloud (UE), Google Text-to-Speech (termos de tratamento na UE), OpenAI (EUA, SCCs), Stripe (EUA, SCCs + DPF), MailerLite (UE). Lista completa em withvr.app/sub-processor-list.
Retenção: conta/subscrição 5 anos pós-fim; sessão/perfil 3 anos pós-fim; dados de investigação ao abrigo do Acordo de Investigação 24 meses pós-projeto; faturação 7 anos (lei contabilística belga).
Notificação de violação: 72 horas para a GBA, nos termos do Artigo 33 do RGPD; Responsável institucional notificado no prazo de 72 horas, nos termos do DPA.

Solicite documentação de apoio à DPIA em legal@withvr.app.

8. Citação

Formatos de citação sugeridos para a própria plataforma na sua publicação. Como a Therapy withVR é atualizada regularmente, é recomendado incluir a data de acesso.

APA: withVR. (2021). Therapy withVR. Retrieved [Mês Ano], from https://withvr.app

MLA: withVR. Therapy withVR. 2021. https://withvr.app. Accessed [Mês Ano].

IEEE: [1] withVR, "Therapy withVR," 2021. [Online]. Available: https://withvr.app. [Accessed: Mês, Ano].

Quando uma editora ou instituição exigir atribuição para capturas de ecrã ou materiais visuais, a atribuição sugerida é: «Used with permission by https://withvr.app».

9. Auxiliar de pré-registo (OSF, AsPredicted, etc.)

Campos sugeridos especificamente para estudos em VR-terapia da fala, ao pré-registar no Open Science Framework, AsPredicted ou semelhantes:

Plataforma e versão. Therapy withVR v[x.y.z] - verifique no ecrã About dentro da aplicação no momento de execução da sessão.
Capacete. Especifique Meta Quest 2 / 3 / 3S / Pro e a versão do firmware, se conhecida.
Configuração do cenário. Ambiente, número de avatares, emoções dos avatares, perfil de som ambiente, perfil de língua e voz, duração da sessão. (Guarde a configuração como um perfil na plataforma; pré-registe o nome do perfil.)
Funcionalidades de IA utilizadas. Liste quais funcionalidades opcionais da OpenAI estavam ativas (tradução de frases, geração de texto, autocorreção, Whisper, gramática do orador, formalidade, fala emocional) - ou indique «nenhuma, predefinição desativada» se todas as funcionalidades de IA opcionais estiverem desativadas.
Intervenções do operador/investigador. Pré-especifique em que condições o investigador ajusta a complexidade da cena a meio da sessão, faz pausa ou termina.
Medidas de resultado recolhidas fora da plataforma. Liste os instrumentos de medida e onde estão armazenados (REDCap institucional, Qualtrics, etc.).
Regra de paragem em caso de experiência adversa. Pré-especifique os critérios para terminar uma sessão (p. ex., náusea, fadiga ou angústia autorrelatadas).

10. Lista de verificação antes de submeter

O comité de ética / IRB aprovou o uso de funcionalidades de IA no seu estudo (caso alguma seja ativada).
O formulário de consentimento informado divulga o envolvimento de IA (vozes sintéticas; quaisquer funcionalidades opcionais usadas) onde tal seja exigido pelas suas normas profissionais ou pela lei aplicável.
A folha de informação ao participante reflete o que o participante irá efetivamente experienciar (vozes sintéticas, cenários utilizados, modalidades suportadas).
Acordo de Tratamento de Dados solicitado à withVR BV (se a contratação institucional o exigir).
Lista de subprocessadores revista face a quaisquer restrições institucionais de contratação sobre transferências de dados.
Orçamento inclui hardware e coberturas de rosto (compras a terceiros, não fazem parte da subscrição da withVR).
Pré-registo inclui a versão da plataforma e o nome do perfil de cenário guardado.
Formato de citação escolhido e data de acesso registada.
Investigador formado na plataforma (chamada de onboarding ao vivo de uma hora com a withVR BV incluída na subscrição).

Documentos de apoio disponíveis a pedido

Envie e-mail para legal@withvr.app:

Acordo de Investigação (modelo) - define a propriedade dos dados de investigação, liberdades de publicação, retenção.
Acordo de Tratamento de Dados (modelo) - obrigações de subcontratante ao abrigo do Artigo 28 do RGPD.
VPAT v2.5 (março de 2026) - relatório de conformidade de acessibilidade (WCAG 2.0/2.1/2.2, Section 508, EN 301 549).
Resumo de Continuidade de Negócio e Recuperação de Desastres - resiliência do serviço, avaliação de dependências, objetivos de recuperação.
Política de Gestão de Patches - tratamento de vulnerabilidades, prazos de patches, procedimentos de exceção.
Declaração de Conformidade com o EU AI Act - classificação, divulgação Artigo 50, revisão de práticas proibidas.

Quer um parágrafo adaptado ao seu protocolo ou instituição específicos? Envie e-mail para hello@withvr.app com a lacuna que está a preencher. O tempo de resposta é normalmente curto.

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Livre para utilizar e adaptar sob a licença Creative Commons BY-SA 4.0. Atribuição: withVR (withvr.app/resources).