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Protocolo de um ECR para testar treino de deglutição baseado em jogos de vídeo para disfagia pós-AVC
Como foi avaliado
Apenas artigo de protocolo - sem resultados. A certeza não pode ser avaliada até que o ensaio esteja concluído e os resultados publicados.
As avaliações utilizam um esquema simplificado de quatro níveis (Elevada, Moderada, Baixa, Muito baixa), inspirado no GRADE working group. Saiba mais sobre como os estudos são avaliados.
Este artigo descreve o protocolo de um ensaio clínico randomizado planeado que testará se um programa de treino de deglutição baseado em jogos de vídeo, impulsionado por biofeedback de eletromiografia de superfície (EMGs), é mais eficaz do que o treino convencional de deglutição para adultos com disfagia pós-AVC. Não estão disponíveis resultados - este é o plano de design e metodologia do estudo, registado no ClinicalTrials.gov como NCT05978700.
Um protocolo publicado para um ECR planeado em disfagia pós-AVC. Os resultados ainda não estão disponíveis. O design do estudo é sólido; aguardar o artigo de resultados antes de retirar conclusões clínicas.
Principais conclusões
- ECR planeado para inscrever 78 doentes com idades 18-80 com disfagia pós-AVC em dois centros em Pequim, China
- Grupo experimental: treino de deglutição baseado em jogos de vídeo usando biofeedback de jogo impulsionado por EMGs
- Grupo de controlo: treino convencional de função de deglutição
- Ambos os grupos: 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas
- Resultado primário: função de deglutição. Resultados secundários: qualidade de vida, adesão ao treino e satisfação com o treino
- Avaliações planeadas na linha de base, 4 semanas pós-tratamento e seguimento de 8 semanas com avaliação de resultados cega
Contexto
A disfagia - dificuldade em deglutir - é uma consequência comum do AVC e pode afetar significativamente a nutrição, a hidratação e a qualidade de vida. O apoio à recuperação da deglutição envolve tipicamente prática intensiva e repetitiva, que pode ser monótona e difícil de manter. O biofeedback com eletromiografia de superfície (EMGs) fornece feedback visual sobre a atividade muscular durante a deglutição, mas os ecrãs são frequentemente clínicos e pouco apelativos. As abordagens baseadas em jogos oferecem uma forma de transformar o biofeedback numa experiência interativa que pode aumentar a motivação e a intensidade da prática.
Zhang e colegas na Universidade Politécnica de Hong Kong, em colaboração com centros de reabilitação em Pequim, conceberam um ensaio clínico randomizado para testar esta hipótese de forma rigorosa. Este artigo descreve o protocolo - o plano - para esse ensaio. Não estão ainda disponíveis quaisquer resultados.
O que os pesquisadores planearam fazer
O ensaio irá recrutar 78 adultos com idades 18-80 que desenvolveram disfagia após AVC, em dois centros em Pequim, China (Centro de Reabilitação Tiantan Xiaotangshan e um segundo centro colaborador). Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos.
O grupo experimental receberá treino de deglutição baseado em jogos de vídeo: sensores de EMGs colocados na garganta captam a atividade muscular durante a deglutição, que conduz visuais de jogos interativos. Os movimentos de deglutição bem-sucedidos controlam elementos do jogo, transformando cada deglutição numa ação significativa dentro do jogo.
O grupo de controlo receberá treino convencional de função de deglutição com abordagens clínicas padrão.
Ambos os grupos completarão sessões de 30 minutos, 5 dias por semana, durante 4 semanas. Os avaliadores de resultados serão cegos relativamente à atribuição dos grupos.
Que resultados serão medidos
O resultado primário é a função de deglutição, avaliada por medidas clínicas padronizadas. Os resultados secundários incluem qualidade de vida, adesão ao treino (regularidade com que os participantes completam as sessões) e satisfação com o treino (como os participantes experienciam a intervenção).
As avaliações estão planeadas em três momentos: linha de base (antes do tratamento), 4 semanas pós-tratamento e um seguimento de 8 semanas para avaliar se quaisquer ganhos se mantêm.
Por que isso é importante
A justificação para este ensaio é sólida: se o biofeedback baseado em jogos aumentar a intensidade e a motivação da prática, pode melhorar os resultados comparativamente ao treino convencional. O ensaio está registado e o protocolo é publicado, o que aumenta a transparência e permite a comparação posterior com os resultados. Quando concluído, este estudo fornecerá evidências controladas importantes sobre a reabilitação gamificada da deglutição após AVC.
Limitações
Este é apenas um artigo de protocolo - não são reportados resultados. O ensaio está atualmente em curso ou a aguardar resultados. O estudo é conduzido em centros de reabilitação em Pequim, China, o que pode limitar a generalização a outros sistemas de saúde. A amostra planeada de 78 participantes é modesta para um ECR e pode ter poder estatístico limitado para detetar efeitos pequenos.
Implicações para a prática
Este protocolo descreve um ECR bem desenhado que, quando concluído, fornecerá evidências importantes sobre se o biofeedback baseado em jogos melhora os resultados da deglutição após AVC em comparação com o treino convencional. Os clínicos interessados na reabilitação gamificada da deglutição devem acompanhar este ensaio para os resultados. Não são justificadas mudanças na prática com base apenas no protocolo.
Cite este estudo
Se referenciar este estudo no seu trabalho, estes são os formatos de citação canónicos:
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
title = {Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial},
journal = {Trials},
year = {2023},
doi = {10.1186/s13063-023-07738-7},
url = {https://withvr.app/pt/evidence/studies/zhang-2023}
}TY - JOUR
AU - Zhang, B.
AU - Guo, C.
AU - Hui, V.
AU - Wong, K. P.
AU - Liu, Y.
AU - Liu, Z.
AU - Xu, Y.
AU - Xiao, Q.
AU - Chen, S. C.
AU - Qin, J.
TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
PY - 2023
DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/pt/evidence/studies/zhang-2023
ER - Conhece investigação que devesse constar nesta base? Se um estudo relevante revisto por pares não estiver aqui listado, envie a referência para hello@withvr.app. A base é mantida atualizada à medida que a literatura cresce.
Financiamento e independência
Os autores declaram: 'Esta investigação irá candidatar-se a financiamento no futuro, e não existe neste momento financiamento de apoio.' Instituições: Universidade Politécnica de Hong Kong (Smart Health, Escola de Enfermagem), Centro de Reabilitação Tiantan Xiaotangshan Pequim e Universidade Normal de Hanshan. Registo do ensaio: ClinicalTrials.gov NCT05978700 (registado em 28 de julho de 2023). Nenhum envolvimento de withVR BV no financiamento, design do estudo ou autoria. Resumo preparado de forma independente pela withVR usando o artigo publicado.