Deze pagina is vertaald uit het Engels. Als iets vreemd leest, schakel dan over naar de Engelse versie. Bekijk in het Engels.
Protocol voor een RCT die gamegebaseerde sliktraining test voor post-beroerte dysfagie
Hoe dit is beoordeeld
Uitsluitend een protocolpaper - geen resultaten. Zekerheid kan pas worden beoordeeld wanneer de trial is voltooid en resultaten zijn gepubliceerd.
Beoordelingen gebruiken een vereenvoudigd vier-niveau-schema (Hoog, Gemiddeld, Laag, Zeer laag), gebaseerd op de GRADE working group. Lees meer over hoe studies worden beoordeeld.
Dit artikel beschrijft het protocol voor een geplande gerandomiseerde gecontroleerde trial die zal testen of een gamegebaseerd sliktrainingsprogramma aangestuurd door oppervlakte-elektromyografie (sEMG) biofeedback effectiever is dan conventionele sliktraining voor volwassenen met post-beroerte dysfagie. Er zijn nog geen resultaten beschikbaar - dit is het studieontwerp en methodologieplan, geregistreerd op ClinicalTrials.gov als NCT05978700.
Een gepubliceerd protocol voor een geplande RCT bij post-beroerte dysfagie. Resultaten zijn nog niet beschikbaar. Het studieontwerp is degelijk; wacht op het resultatenartikel voordat klinische conclusies worden getrokken.
Belangrijkste bevindingen
- Geplande RCT om 78 patiënten van 18-80 jaar met post-beroerte dysfagie in te schrijven op twee locaties in Peking, China
- Experimentele groep: gamegebaseerde slikfunctietraining met sEMG-aangestuurde game-biofeedback
- Controlegroep: conventionele slikfunctietraining
- Beide groepen: 30 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken
- Primaire uitkomst: slikfunctie. Secundaire uitkomsten: kwaliteit van leven, trainingscompliancy en trainingstevredenheid
- Beoordelingen gepland op baseline, 4 weken na behandeling en 8 weken follow-up met verblinde uitkomstbeoordeling
Achtergrond
Dysfagie - moeite met slikken - is een veelvoorkomend gevolg van een beroerte en kan de voeding, hydratatie en kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Het ondersteunen van slikherstel omvat doorgaans intensieve, repetitieve oefening, die eentonig en moeilijk vol te houden kan zijn. Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) biofeedback geeft visuele feedback over spieractiviteit tijdens het slikken, maar de weergaven zijn vaak klinisch en weinig boeiend. Gamegebaseerde benaderingen bieden een manier om biofeedback om te vormen tot een interactieve ervaring die de motivatie en oefenintensiteit kan verhogen.
Zhang en collega’s aan de Hongkong Polytechnic University, in samenwerking met revalidatiecentra in Peking, ontwierpen een gerandomiseerde gecontroleerde trial om deze hypothese rigoureus te testen. Dit artikel beschrijft het protocol - het plan - voor die trial. Er zijn nog geen resultaten beschikbaar.
Wat de onderzoekers van plan zijn te doen
De trial zal 78 volwassenen van 18-80 jaar werven die dysfagie hebben ontwikkeld na een beroerte, op twee locaties in Peking, China (Tiantan Xiaotangshan Revalidatiecentrum en een tweede samenwerkend centrum). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen.
De experimentele groep ontvangt gamegebaseerde sliktraining: sEMG-sensoren op de keel registreren spieractiviteit tijdens het slikken, die interactieve gamevisuelen aanstuurt. Succesvolle slikbewegingen besturen game-elementen, waardoor elke slik een betekenisvolle actie binnen het spel wordt.
De controlegroep ontvangt conventionele slikfunctietraining met standaard klinische benaderingen.
Beide groepen voltooien 30-minutensessies, 5 dagen per week, gedurende 4 weken. Uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd voor de groepstoewijzing.
Welke uitkomsten worden gemeten
De primaire uitkomst is slikfunctie, beoordeeld met gestandaardiseerde klinische maten. Secundaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven, trainingscompliancy (hoe consistent deelnemers sessies voltooien) en trainingstevredenheid (hoe deelnemers de interventie ervaren).
Beoordelingen zijn gepland op drie tijdpunten: baseline (voor behandeling), 4 weken na behandeling en een 8-weken follow-up om te beoordelen of eventuele verbeteringen worden gehandhaafd.
Waarom dit belangrijk is
De redenering voor deze trial is degelijk: als gamegebaseerde biofeedback de oefenintensiteit en motivatie vergroot, kan dit uitkomsten verbeteren ten opzichte van conventionele training. De trial is geregistreerd en het protocol is gepubliceerd, wat de transparantie vergroot en latere vergelijking met resultaten mogelijk maakt. Wanneer voltooid, zal deze studie belangrijk gecontroleerd bewijs leveren over gegamificeerde slikrevalidatie na een beroerte.
Beperkingen
Dit is uitsluitend een protocolpaper - er worden geen resultaten gerapporteerd. De trial is momenteel lopend of wacht op resultaten. De studie wordt uitgevoerd bij revalidatiecentra in Peking, China, wat de generaliseerbaarheid naar andere gezondheidszorgsystemen kan beperken. De geplande steekproef van 78 deelnemers is bescheiden voor een RCT en heeft mogelijk beperkte statistische power voor het detecteren van kleine effecten.
Implicaties voor de praktijk
Dit protocol beschrijft een goed ontworpen RCT die, wanneer voltooid, belangrijk bewijs zal leveren over of gamegebaseerde biofeedback slikuitkomsten na een beroerte verbetert vergeleken met conventionele training. Behandelaars die geïnteresseerd zijn in gegamificeerde slikrevalidatie dienen deze trial te volgen voor resultaten. Op basis van het protocol alleen zijn geen praktijkwijzigingen gerechtvaardigd.
Citeer deze studie
Als u naar deze studie verwijst in uw werk, zijn dit de canonieke citatieformaten:
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
title = {Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial},
journal = {Trials},
year = {2023},
doi = {10.1186/s13063-023-07738-7},
url = {https://withvr.app/nl/evidence/studies/zhang-2023}
}TY - JOUR
AU - Zhang, B.
AU - Guo, C.
AU - Hui, V.
AU - Wong, K. P.
AU - Liu, Y.
AU - Liu, Z.
AU - Xu, Y.
AU - Xiao, Q.
AU - Chen, S. C.
AU - Qin, J.
TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
PY - 2023
DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/nl/evidence/studies/zhang-2023
ER - Kent u onderzoek dat in deze hub thuishoort? Als een relevante peer-reviewed studie hier niet vermeld staat, stuur de referentie naar hello@withvr.app. De hub wordt actueel gehouden naarmate de literatuur groeit.
Financiering & onafhankelijkheid
De auteurs vermelden: 'Dit onderzoek zal in de toekomst worden aangevraagd voor financiering, er is momenteel geen financiering beschikbaar.' Instellingen: Hongkong Polytechnic University (Smart Health, School of Nursing), Tiantan Xiaotangshan Revalidatiecentrum Peking en Hanshan Normal University. Trialregistratie: ClinicalTrials.gov NCT05978700 (geregistreerd 28 juli 2023). Geen betrokkenheid van withVR BV bij financiering, studieontwerp of auteurschap. Samenvatting onafhankelijk voorbereid door withVR aan de hand van het gepubliceerde artikel.