Deze pagina is vertaald uit het Engels. Als iets vreemd leest, schakel dan over naar de Engelse versie. Bekijk in het Engels.
Haalbaarheids-RCT van sociale groepsondersteuning in een virtuele wereld voor afasie - haalbaarheid aangetoond, geen significante kwantitatieve uitkomsten
Hoe dit is beoordeeld
Haalbaarheids-RCT (n=34) bij afasie. Niet van voldoende omvang om effecten op uitkomstmaten te detecteren; haalbaarheids- en kwalitatieve componenten zijn de belangrijkste bijdragen.
Beoordelingen gebruiken een vereenvoudigd vier-niveau-schema (Hoog, Gemiddeld, Laag, Zeer laag), gebaseerd op de GRADE working group. Lees meer over hoe studies worden beoordeeld.
Een wachtlijst-gerandomiseerde haalbaarheids-RCT met 34 geworven (29 voltooiden, 85,3%). Mensen met afasie woonden 14 EVA Park sociale groepssessies bij gedurende 6 maanden. Haalbaarheidsdoelstellingen werden gehaald: werving bereikt, 85,3% voltooiing, alle groepen draaiden zoals gepland. Er werd echter geen significante verandering waargenomen op enige kwantitatieve uitkomstmaat (welzijn, communicatie, sociale verbondenheid, kwaliteit van leven). Kwalitatieve rapporten waren positief. Trial geregistreerd NCT03115268.
Een haalbaarheids-RCT (n=34 geworven, 29 voltooiden) bij afasie. Haalbaarheid aangetoond; geen significante kwantitatieve uitkomsten gevonden - de studie had onvoldoende statistische power voor effectdetectie. Kwalitatieve rapporten positief.
Belangrijkste bevindingen
- Haalbaarheid aangetoond: wervingsdoelstelling van 34 gehaald; 85,3% voltooide; alle 14 sessies draaiden; minimale trouwdrifting; gemiddelde opkomst 11,4/14 sessies (81,6% beoogde dosis)
- Geen significante verandering waargenomen op enige kwantitatieve uitkomstmaat: welzijn, communicatie, sociale verbondenheid of kwaliteit van leven
- Kostenanalyse: GBP 7.483-12.562 per groep, variërend met reiskosten, bijdragen van vrijwilligers en hardware-leningen
- Kwalitatieve rapporten waren positief - deelnemers waardeerden de mogelijkheden voor sociale participatie; kwantitatieve maten toonden geen significante verandering
Achtergrond
Afasie, die doorgaans ontstaat na een beroerte, beïnvloedt het vermogen van een persoon om taal te gebruiken en te begrijpen. Naast de communicatie-uitdagingen ervaren veel mensen met afasie aanzienlijk sociaal isolement, naarmate alledaagse gesprekken meer inspanning vergen en mogelijkheden voor sociale participatie afnemen. Traditionele spraak- en taalondersteuning richt zich doorgaans op één-op-één sessies, waardoor er beperkte ruimte is voor het oefenen van de sociale groepsinteracties die het dagelijks leven kenmerken.
EVA Park is een virtuele wereld specifiek ontworpen voor mensen met afasie, met een reeks sociale ruimtes - cafés, tuinen en winkels - waar gebruikers kunnen interacteren via gepersonaliseerde avatars. Marshall en collega’s verkenden of deze virtuele omgeving betekenisvolle sociale groepsinteractie kon faciliteren.
Wat de onderzoekers deden
Marshall en collega’s voerden een wachtlijst-gerandomiseerde haalbaarheids-RCT uit (ClinicalTrials.gov NCT03115268), gefinancierd door The Stroke Association. 34 volwassenen met afasie werden geworven en 29 voltooiden (85,3%). EVA Park-groepssessies werden geleverd als 14 sessies gedurende 6 maanden - aanzienlijk langer dan de vijfwekse periode uit eerdere samenvattingen. De gemiddelde opkomst was 11,4 van de 14 sessies (81,6% beoogde dosis). Er werd ook een gezondheidseconomische analyse uitgevoerd (door auteur Anita Patel, die directeur is van een commercieel gezondheidseconomisch adviesbureau - een belangenconflict openbaar gemaakt in het artikel). Primaire uitkomsten waren welzijn, communicatie, sociale verbondenheid en kwaliteit van leven, beoordeeld met gestandaardiseerde maten.
Wat ze vonden
Haalbaarheid werd ruimschoots aangetoond: de werving bereikte het doel van 34, 85,3% van de deelnemers voltooide de volledige interventie, alle geplande groepen draaiden met minimale trouwdrifting, en de gemiddelde opkomst was hoog. Dit zijn belangrijke bevindingen voor implementatieplanning.
Er werd echter geen significante verandering waargenomen op enige kwantitatieve uitkomstmaat - welzijn, communicatie, sociale verbondenheid en kwaliteit van leven toonden allemaal geen significant verschil tussen groepen. De studie was expliciet niet van voldoende omvang om effecten te detecteren, dus dit is geen bewijs van ineffectiviteit; het is bewijs dat een grotere, bevestigende RCT nodig is.
Kwalitatieve rapporten van deelnemers waren positief - mensen waardeerden de mogelijkheden voor sociale participatie en beschreven EVA Park als een minder belastende omgeving voor communicatie. Kostenanalyse toonde GBP 7.483-12.562 per groep afhankelijk van reiskosten, bijdragen van vrijwilligers en hardware-leningen.
Waarom dit belangrijk is
Deze studie is correct te karakteriseren als een haalbaarheids-RCT, niet als een kwalitatieve studie. De combinatie van sterke haalbaarheiddata en nul kwantitatieve uitkomsten is het verwachte profiel voor een haalbaarheidstrial - het vertelt ons dat de interventie kan worden uitgevoerd, maar vertelt ons nog niet of die werkt op gemeten uitkomsten. De kostendata bieden praktische informatie voor opdrachtgevers die VR-gebaseerde sociale groepsondersteuning voor afasie overwegen.
Beperkingen
De studie had onvoldoende statistische power voor kwantitatieve effectdetectie. Enkelvoudige wachtlijstcontrole kan tijdeffecten niet uitsluiten. Auteur Anita Patel heeft een commerciële gezondheidseconomische affiliatie (openbaar gemaakt). Langetermijn follow-up werd niet uitgevoerd.
Implicaties voor de praktijk
EVA Park-groepslevering gedurende 6 maanden is haalbaar, en 85,3% voltooiing met goede sessietrouw is een betekenisvolle bevinding voor implementatieplanning. Clinici en opdrachtgevers dienen er nota van te nemen dat deze studie niet van voldoende omvang was om effecten te detecteren en geen significante kwantitatieve uitkomsten vond; de studie stelt vast dat de aanpak zoals gepland kan worden uitgevoerd, niet dat die alternatieven overtreft op meetbare uitkomsten. Kostendata (GBP 7.483-12.562 per groep) zijn beschikbaar voor serviceplanning.
Citeer deze studie
Als u naar deze studie verwijst in uw werk, zijn dit de canonieke citatieformaten:
@article{marshall2020,
author = {Marshall, J. and Devane, N. and Talbot, R. and Caute, A. and Cruice, M. and Hilari, K. and MacKenzie, G. and Maguire, K. and Patel, A. and Roper, A. and Wilson, S.},
title = {A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality},
journal = {PLOS ONE},
year = {2020},
doi = {10.1371/journal.pone.0239715},
url = {https://withvr.app/nl/evidence/studies/marshall-2020}
}TY - JOUR
AU - Marshall, J.
AU - Devane, N.
AU - Talbot, R.
AU - Caute, A.
AU - Cruice, M.
AU - Hilari, K.
AU - MacKenzie, G.
AU - Maguire, K.
AU - Patel, A.
AU - Roper, A.
AU - Wilson, S.
TI - A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality
JO - PLOS ONE
PY - 2020
DO - 10.1371/journal.pone.0239715
UR - https://withvr.app/nl/evidence/studies/marshall-2020
ER - Kent u onderzoek dat in deze hub thuishoort? Als een relevante peer-reviewed studie hier niet vermeld staat, stuur de referentie naar hello@withvr.app. De hub wordt actueel gehouden naarmate de literatuur groeit.
Financiering & onafhankelijkheid
The Stroke Association, toekenningsnummer TSA 2016/05. Openbaarmaking: auteur Anita Patel is directeur van Anita Patel Health Economics Consulting Ltd (commerciële affiliatie openbaar gemaakt in het artikel). Geen betrokkenheid van withVR BV bij financiering, studieontwerp of auteurschap. Samenvatting onafhankelijk voorbereid door withVR aan de hand van het gepubliceerde artikel.