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Protocollo per un RCT che testa il training della deglutizione basato su videogiochi per la disfagia post-ictus
Come è stato valutato
Solo articolo di protocollo - nessun risultato. La certezza non può essere valutata fino al completamento del trial e alla pubblicazione dei risultati.
Le valutazioni utilizzano uno schema semplificato a quattro livelli (Alta, Moderata, Bassa, Molto bassa), basato sul GRADE working group. Scopri di più su come vengono valutati gli studi.
Questo articolo descrive il protocollo per un trial randomizzato controllato pianificato che testerà se un programma di training della deglutizione basato su videogiochi, guidato dal biofeedback dell'elettromiografia di superficie (sEMG), sia più efficace del training convenzionale della deglutizione per gli adulti con disfagia post-ictus. Nessun risultato è ancora disponibile: si tratta del piano di progetto e metodologia dello studio, registrato su ClinicalTrials.gov come NCT05978700.
Un protocollo pubblicato per un RCT pianificato nella disfagia post-ictus. I risultati non sono ancora disponibili. Il disegno dello studio è solido; attendere l'articolo dei risultati prima di trarre conclusioni cliniche.
Risultati principali
- RCT pianificato per arruolare 78 pazienti di età 18-80 anni con disfagia post-ictus in due sedi a Pechino, Cina
- Gruppo sperimentale: training della funzione deglutitoria basato su videogiochi con biofeedback di gioco guidato da sEMG
- Gruppo di controllo: training convenzionale della funzione deglutitoria
- Entrambi i gruppi: 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, per 4 settimane
- Esito primario: funzione deglutitoria. Esiti secondari: qualità della vita, compliance al training e soddisfazione per il training
- Valutazioni pianificate al basale, 4 settimane post-trattamento e follow-up a 8 settimane con valutazione degli esiti in cieco
Contesto
La disfagia - difficoltà a deglutire - è una conseguenza comune dell’ictus e può influenzare significativamente la nutrizione, l’idratazione e la qualità della vita. Supportare il recupero della deglutizione richiede tipicamente una pratica intensiva e ripetitiva, che può essere monotona e difficile da sostenere. Il biofeedback tramite elettromiografia di superficie (sEMG) fornisce un feedback visivo sull’attività muscolare durante la deglutizione, ma i display sono spesso clinici e poco coinvolgenti. Gli approcci basati sul gioco offrono un modo per trasformare il biofeedback in un’esperienza interattiva che può aumentare la motivazione e l’intensità della pratica.
Zhang e colleghi dell’Hong Kong Polytechnic University, in collaborazione con centri di riabilitazione a Pechino, hanno progettato un trial randomizzato controllato per testare questa ipotesi in modo rigoroso. Questo articolo descrive il protocollo - il piano - per quel trial. Nessun risultato è ancora disponibile.
Cosa hanno pianificato di fare i ricercatori
Il trial arruolerà 78 adulti di età 18-80 anni che hanno sviluppato disfagia a seguito di ictus, in due sedi a Pechino, Cina (Tiantan Xiaotangshan Rehabilitation Center e un secondo centro collaborante). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno di due gruppi.
Il gruppo sperimentale riceverà il training della deglutizione basato su videogiochi: sensori sEMG posizionati sulla gola catturano l’attività muscolare durante la deglutizione, che guida elementi visivi interattivi del gioco. I movimenti deglutitori riusciti controllano elementi del gioco, trasformando ogni deglutizione in un’azione significativa all’interno del gioco.
Il gruppo di controllo riceverà il training convenzionale della funzione deglutitoria con approcci clinici standard.
Entrambi i gruppi completeranno sessioni da 30 minuti, 5 giorni a settimana, per 4 settimane. I valutatori degli esiti saranno in cieco rispetto all’assegnazione al gruppo.
Quali esiti verranno misurati
L’esito primario è la funzione deglutitoria, valutata con misure cliniche standardizzate. Gli esiti secondari includono qualità della vita, compliance al training (quanto costantemente i partecipanti completano le sessioni) e soddisfazione per il training (come i partecipanti vivono l’intervento).
Le valutazioni sono pianificate in tre punti temporali: basale (prima del trattamento), 4 settimane post-trattamento e un follow-up a 8 settimane per valutare se eventuali guadagni vengono mantenuti.
Perché è importante
La logica di questo trial è solida: se il biofeedback basato su giochi aumenta l’intensità della pratica e la motivazione, potrebbe migliorare gli esiti rispetto al training convenzionale. Il trial è registrato e il protocollo è pubblicato, il che aumenta la trasparenza e consente il successivo confronto con i risultati. Una volta completato, questo studio fornirà importanti evidenze controllate sulla riabilitazione della deglutizione gamificata dopo ictus.
Limitazioni
Questo è solo un articolo di protocollo - nessun risultato è riportato. Il trial è attualmente in corso o in attesa di risultati. Lo studio è condotto in centri di riabilitazione a Pechino, Cina, il che potrebbe limitare la generalizzabilità ad altri sistemi sanitari. Il campione pianificato di 78 partecipanti è modesto per un RCT e potrebbe avere una potenza statistica limitata per rilevare effetti di piccole dimensioni.
Implicazioni per la pratica
Questo protocollo descrive un RCT ben progettato che, una volta completato, fornirà evidenze importanti sulla questione se il biofeedback basato su giochi migliori gli esiti deglutitori dopo l'ictus rispetto al training convenzionale. I clinici interessati alla riabilitazione della deglutizione gamificata dovrebbero monitorare i risultati di questo trial. Non sono giustificati cambiamenti nella pratica sulla base del solo protocollo.
Cita questo studio
Se citi questo studio nel tuo lavoro, questi sono i formati di citazione canonici:
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
title = {Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial},
journal = {Trials},
year = {2023},
doi = {10.1186/s13063-023-07738-7},
url = {https://withvr.app/it/evidence/studies/zhang-2023}
}TY - JOUR
AU - Zhang, B.
AU - Guo, C.
AU - Hui, V.
AU - Wong, K. P.
AU - Liu, Y.
AU - Liu, Z.
AU - Xu, Y.
AU - Xiao, Q.
AU - Chen, S. C.
AU - Qin, J.
TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
PY - 2023
DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/it/evidence/studies/zhang-2023
ER - Conosci ricerche che dovrebbero essere in questa base? Se uno studio peer-reviewed rilevante non è elencato qui, invia il riferimento a hello@withvr.app. La base è mantenuta aggiornata man mano che la letteratura cresce.
Finanziamento e indipendenza
Gli autori dichiarano: 'Questa ricerca richiederà finanziamenti in futuro, e al momento non ci sono fondi a sostegno.' Istituzioni: Hong Kong Polytechnic University (Smart Health, School of Nursing), Tiantan Xiaotangshan Rehabilitation Center Pechino e Hanshan Normal University. Registrazione del trial: ClinicalTrials.gov NCT05978700 (registrato il 28 luglio 2023). Nessun coinvolgimento di withVR BV nel finanziamento, nella progettazione dello studio o nell'autorialità. Sintesi preparata in modo indipendente da withVR utilizzando l'articolo pubblicato.