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RCT in singolo cieco (n=116) su The Lancet Psychiatry: CBT basata sulla VR per l'ideazione paranoide e l'evitamento sociale nei disturbi psicotici - la VR-CBT non ha aumentato la partecipazione sociale ma HA ridotto l'ideazione paranoide, l'ansia e la minaccia sociale momentanea rispetto al controllo in lista d'attesa con cura abituale
Come è stato valutato
RCT multicentrico (7 centri di salute mentale olandesi) in singolo cieco con randomizzazione a blocchi, analisi intention-to-treat, esiti primari + secondari pre-specificati e follow-up a 6 mesi. Pubblicato su The Lancet Psychiatry - una delle riviste psichiatriche di più alto impatto a livello globale. n=116 è robusto per un RCT clinico in questa popolazione. Limiti: reclutamento monopaese (Paesi Bassi); la popolazione con disturbi psicotici è eterogenea; l'esito primario (partecipazione sociale) non significativo limita l'affermazione principale. Registrato ISRCTN (12929657) sebbene la registrazione fosse retrospettiva.
Le valutazioni utilizzano uno schema semplificato a quattro livelli (Alta, Moderata, Bassa, Molto bassa), basato sul GRADE working group. Scopri di più su come vengono valutati gli studi.
Un RCT multicentrico in singolo cieco condotto in sette centri di salute mentale olandesi. 116 pazienti ambulatoriali di età 18-65 anni con disturbi psicotici DSM-IV e ideazione paranoide nell'ultimo mese sono stati randomizzati (1:1) a terapia cognitivo-comportamentale basata sulla VR (VR-CBT; 16 sessioni individuali di 1 ora aggiunte al trattamento abituale) OPPURE a controllo in lista d'attesa (solo trattamento abituale). Valutazioni al basale, post-trattamento (3 mesi) e follow-up a 6 mesi. Esito primario: partecipazione sociale (tempo trascorso con gli altri, paranoia momentanea, minaccia sociale percepita, ansia momentanea). Analisi intention-to-treat. La VR-CBT NON ha aumentato significativamente la partecipazione sociale, ma HA ridotto l'ideazione paranoide, l'ansia e la minaccia sociale momentanea - stabilendo la VR-CBT come adiuvante credibile per i sintomi paranoidi nella psicosi.
Un RCT multicentrico in singolo cieco di alto impatto (Lancet Psychiatry) sulla CBT basata sulla VR per l'ideazione paranoide e l'evitamento sociale in 116 pazienti con disturbi psicotici. La VR-CBT NON ha aumentato significativamente la partecipazione sociale (l'esito primario) ma HA ridotto l'ideazione paranoide, l'ansia e la minaccia sociale momentanea - esiti secondari clinicamente significativi nelle cure per la psicosi. Nota: la popolazione (disturbi psicotici) è AL DI FUORI del tipico ambito SLP/disturbi della comunicazione, ma gli obiettivi di trattamento dell'evitamento sociale e dell'ansia sociale SI sovrappongono con l'ambito del nostro Hub. Incluso come evidenza interdisciplinare di alta qualità. Per gli SLP la rilevanza è principalmente concettuale: la VR-CBT può affrontare l'evitamento sociale anche in popolazioni psichiatriche complesse.
Risultati principali
- RCT multicentrico in SETTE centri di salute mentale olandesi - diversificazione geografica e clinica all'interno dei Paesi Bassi
- n=116 pazienti ambulatoriali di età 18-65 con disturbo psicotico DSM-IV E ideazione paranoide nell'ultimo mese - il quadro di eleggibilità mirava a pazienti con sintomi psicotici legati all'ansia sociale
- RANDOMIZZAZIONE 1:1 tramite randomizzazione a blocchi a VR-CBT + trattamento abituale (n=58) OPPURE lista d'attesa + trattamento abituale (n=58)
- TRATTAMENTO: 16 sessioni individuali di VR-CBT, ciascuna di 1 ora - una dose di trattamento sostanziale per gli standard della VR-CBT
- ESITO PRIMARIO: partecipazione sociale, operazionalizzata come tempo trascorso con altre persone, paranoia momentanea, minaccia sociale percepita, ansia momentanea
- RISULTATO ESITO PRIMARIO: la VR-CBT NON ha aumentato significativamente la partecipazione sociale rispetto al controllo
- ESITI SECONDARI: la VR-CBT ha significativamente RIDOTTO l'ideazione paranoide, l'ansia e la minaccia sociale momentanea - clinicamente significativi nelle cure per la psicosi anche con l'esito primario non significativo
- Analisi intention-to-treat - lo standard d'oro per l'integrità degli RCT
- Valutazioni al basale, post-trattamento (3 mesi) E follow-up a 6 mesi - valutazione di effetti duraturi
- Pubblicato su The Lancet Psychiatry - una delle riviste psichiatriche di più alto impatto a livello globale
- Registrazione ISRCTN (12929657) retrospettiva piuttosto che pre-registrata - una riserva metodologica
Contesto
Molti pazienti con disturbi psicotici sperimentano ideazione paranoide persistente ed evitano le situazioni sociali a causa di sospettosità e ansia. La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è stabilita come trattamento efficace per l’ideazione paranoide, ma la sua erogazione per esiti di evitamento sociale è limitata dalla difficoltà di condurre esposizione in-vivo con pazienti ansiosi e paranoidi. La realtà virtuale offre una modalità di esposizione controllata - ma la sua efficacia specificamente nelle popolazioni con disturbi psicotici non era stata stabilita in un RCT metodologicamente rigoroso prima di questo studio.
Cosa hanno fatto e trovato
Un RCT multicentrico in singolo cieco in sette centri di salute mentale olandesi. 116 pazienti ambulatoriali (18-65) con disturbo psicotico DSM-IV e ideazione paranoide sono stati randomizzati 1:1 a VR-CBT (16 sessioni individuali di 1 ora + trattamento abituale) o controllo in lista d’attesa (solo trattamento abituale). Esito primario: partecipazione sociale. Esiti secondari: ideazione paranoide, ansia, minaccia sociale momentanea.
- Esito primario (partecipazione sociale): NON aumentato significativamente dalla VR-CBT.
- Esiti secondari: la VR-CBT ha significativamente RIDOTTO l’ideazione paranoide, l’ansia e la minaccia sociale momentanea.
- Follow-up: valutazioni al basale, 3 mesi (post-trattamento) e 6 mesi — esiti valutabili longitudinalmente.
Perché è importante + Limitazioni
La VR-CBT modifica la componente cognitivo-affettiva dell’evitamento sociale nella psicosi ma non guida (ancora) un cambiamento misurabile nel tempo effettivamente trascorso con gli altri. Limitazioni: la popolazione con disturbi psicotici è al di fuori del tipico ambito SLP/disturbi della comunicazione (inclusa qui per rilevanza interdisciplinare concettuale e qualità della sede di alto impatto); la registrazione ISRCTN è stata retrospettiva piuttosto che pre-registrata; campione monopaese; l’esito primario non significativo limita l’affermazione principale.
Implicazioni per la pratica
Per i clinici che riflettono sulla VR-CBT in popolazioni psichiatriche complesse inclusi i disturbi psicotici, questo è l'RCT pubblicato più rigoroso ad oggi. Il pattern (primario non significativo sulla partecipazione sociale, secondario significativo sull'ideazione paranoide, ansia e minaccia sociale momentanea) suggerisce che la VR-CBT modifica la componente COGNITIVO-AFFETTIVA dell'evitamento sociale più prontamente di quanto modifichi la componente COMPORTAMENTALE (tempo effettivamente trascorso con gli altri). Per gli SLP che lavorano con clienti che hanno comorbilità dello spettro psicotico (rare ma reali - ad es. alcuni clienti con mutismo selettivo, gravi compromissioni della comunicazione sociale con caratteristiche psicotiche), questo articolo fornisce evidenze interdisciplinari che la VR-CBT può essere un adiuvante significativo. Per la pratica SLP mainstream, la rilevanza è concettuale piuttosto che direttamente clinica: la VR-CBT coinvolge e modifica le cognizioni di evitamento sociale anche in popolazioni con significativa complessità psichiatrica.
Cita questo studio
Se citi questo studio nel tuo lavoro, questi sono i formati di citazione canonici:
@article{potkolder2018,
author = {Pot-Kolder, R. M. C. A. and Geraets, C. N. W. and Veling, W. and van Beilen, M. and Staring, A. B. P. and Gijsman, H. J. and Delespaul, P. A. E. G. and van der Gaag, M.},
title = {Virtual-reality-based cognitive behavioural therapy versus waiting list control for paranoid ideation and social avoidance in patients with psychotic disorders: a single-blind randomised controlled trial},
journal = {The Lancet Psychiatry},
year = {2018},
doi = {10.1016/S2215-0366(18)30053-1},
url = {https://withvr.app/it/evidence/studies/pot-kolder-2018}
}TY - JOUR
AU - Pot-Kolder, R. M. C. A.
AU - Geraets, C. N. W.
AU - Veling, W.
AU - van Beilen, M.
AU - Staring, A. B. P.
AU - Gijsman, H. J.
AU - Delespaul, P. A. E. G.
AU - van der Gaag, M.
TI - Virtual-reality-based cognitive behavioural therapy versus waiting list control for paranoid ideation and social avoidance in patients with psychotic disorders: a single-blind randomised controlled trial
JO - The Lancet Psychiatry
PY - 2018
DO - 10.1016/S2215-0366(18)30053-1
UR - https://withvr.app/it/evidence/studies/pot-kolder-2018
ER - Conosci ricerche che dovrebbero essere in questa base? Se uno studio peer-reviewed rilevante non è elencato qui, invia il riferimento a hello@withvr.app. La base è mantenuta aggiornata man mano che la letteratura cresce.
Finanziamento e indipendenza
Affiliazioni: autori principali presso VU University Amsterdam, University Medical Center Groningen, Altrecht Mental Health Care, Pro Persona Mental Health Care, Maastricht University e altri (collaborazione olandese a sette centri). Fonti di finanziamento riportate nell'articolo pubblicato. Sottoposto a peer review su The Lancet Psychiatry (Elsevier - rivista psichiatrica peer-reviewed di alto livello). Registrato ISRCTN (12929657) retrospettivamente. Nessun coinvolgimento di withVR BV. Sintesi preparata in modo indipendente da withVR. Il sistema VR utilizzato era una configurazione di ricerca olandese personalizzata, NON Therapy withVR o Research withVR.