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Protocole d'un ECR testant un entraînement de la déglutition par jeu vidéo dans la dysphagie post-AVC
Comment cela a été évalué
Article de protocole uniquement - pas de résultats. La certitude ne peut pas être évaluée tant que l'essai n'est pas terminé et les résultats publiés.
Les évaluations suivent un schéma simplifié à quatre niveaux (Élevée, Modérée, Faible, Très faible), inspiré du GRADE working group. En savoir plus sur la méthode d'évaluation des études.
Cet article décrit le protocole d'un essai contrôlé randomisé planifié qui testera si un programme d'entraînement de la déglutition par jeu vidéo, piloté par biofeedback EMGs de surface, est plus efficace que l'entraînement conventionnel de la déglutition chez des adultes avec dysphagie post-AVC. Aucun résultat n'est encore disponible - il s'agit du plan de conception et de méthodologie, enregistré sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT05978700.
Un protocole publié pour un ECR planifié dans la dysphagie post-AVC. Les résultats ne sont pas encore disponibles. La conception de l'étude est solide ; attendre l'article de résultats avant de tirer des conclusions cliniques.
Principaux résultats
- ECR planifié pour inclure 78 patients âgés de 18 à 80 ans avec dysphagie post-AVC sur deux sites à Pékin, Chine.
- Groupe expérimental : entraînement de la fonction de déglutition par jeu vidéo utilisant le biofeedback EMGs pilotant le jeu.
- Groupe contrôle : entraînement conventionnel de la fonction de déglutition.
- Les deux groupes : 30 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
- Résultat principal : fonction de déglutition. Résultats secondaires : qualité de vie, observance de l'entraînement et satisfaction.
- Évaluations prévues au départ, 4 semaines après le traitement et au suivi de 8 semaines avec évaluation en aveugle.
Contexte
La dysphagie - la difficulté à avaler - est une conséquence fréquente de l’AVC et peut affecter significativement la nutrition, l’hydratation et la qualité de vie. Le soutien à la récupération de la déglutition implique typiquement une pratique intensive et répétitive, qui peut être monotone et difficile à maintenir. Le biofeedback par électromyographie de surface (EMGs) fournit un retour visuel sur l’activité musculaire pendant la déglutition, mais les affichages sont souvent cliniques et peu engageants. Les approches ludiques offrent un moyen de transformer le biofeedback en une expérience interactive pouvant augmenter la motivation et l’intensité de la pratique.
Zhang et ses collègues à l’Université Polytechnique de Hong Kong, en collaboration avec des centres de rééducation à Pékin, ont conçu un ECR pour tester rigoureusement cette hypothèse. Cet article décrit le protocole - le plan - de cet essai. Aucun résultat n’est encore disponible.
Ce que les chercheurs ont prévu de faire
L’essai recrutera 78 adultes âgés de 18 à 80 ans ayant développé une dysphagie suite à un AVC, sur deux sites à Pékin, Chine (Centre de Rééducation Tiantan Xiaotangshan et un second centre collaborateur). Les participants seront assignés aléatoirement à l’un des deux groupes.
Le groupe expérimental recevra un entraînement de la déglutition par jeu vidéo : des capteurs EMGs placés sur la gorge capturent l’activité musculaire pendant la déglutition, qui pilote des visuels de jeu interactifs. Les mouvements de déglutition réussis contrôlent des éléments du jeu, transformant chaque déglutition en une action significative dans le jeu.
Le groupe contrôle recevra un entraînement conventionnel de la fonction de déglutition avec des approches cliniques standard.
Les deux groupes effectueront des sessions de 30 minutes, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines. Les évaluateurs des résultats seront en aveugle quant à l’assignation de groupe.
Quels résultats seront mesurés
Le résultat principal est la fonction de déglutition, évaluée par des mesures cliniques standardisées. Les résultats secondaires comprennent la qualité de vie, l’observance de l’entraînement (la régularité des sessions) et la satisfaction vis-à-vis de l’intervention.
Les évaluations sont prévues à trois moments : au départ (avant le traitement), à 4 semaines post-traitement et lors d’un suivi à 8 semaines pour évaluer si des gains éventuels sont maintenus.
Pourquoi c’est important
La justification de cet essai est solide : si le biofeedback ludique augmente l’intensité et la motivation à pratiquer, il pourrait améliorer les résultats par rapport à l’entraînement conventionnel. L’essai est enregistré et le protocole est publié, ce qui accroît la transparence et permet une comparaison ultérieure avec les résultats. Une fois terminé, cette étude fournira des preuves contrôlées importantes sur la rééducation ludifiée de la déglutition après un AVC.
Limites
Il s’agit uniquement d’un article de protocole - aucun résultat n’est rapporté. L’essai est actuellement en cours ou en attente de résultats. L’étude est conduite dans des centres de rééducation à Pékin, Chine, ce qui peut limiter la généralisabilité à d’autres systèmes de santé. L’échantillon planifié de 78 participants est modeste pour un ECR et peut avoir une puissance statistique limitée pour détecter de petits effets.
Implications pour la pratique
Ce protocole décrit un ECR bien conçu qui, une fois terminé, apportera des preuves importantes sur la question de savoir si le biofeedback ludique améliore les résultats de la déglutition après un AVC par rapport à l'entraînement conventionnel. Les cliniciens intéressés par la rééducation ludifiée de la déglutition devraient surveiller les résultats de cet essai. Aucun changement de pratique n'est justifié sur la seule base du protocole.
Citer cette étude
Si vous référencez cette étude dans votre travail, voici les formats de citation canoniques :
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
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AU - Chen, S. C.
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TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
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DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/fr/evidence/studies/zhang-2023
ER - Vous connaissez des travaux qui auraient leur place dans cette base ? Si une étude pertinente évaluée par les pairs n'y figure pas, envoyez la référence à hello@withvr.app. La base est tenue à jour au fil de la littérature.
Financement et indépendance
Les auteurs indiquent : « Cette recherche sollicitera un financement dans le futur et aucun financement ne la soutient pour le moment. » Institutions : Université Polytechnique de Hong Kong (Smart Health, École des Sciences infirmières), Centre de Rééducation Tiantan Xiaotangshan de Pékin et Université Normale de Hanshan. Enregistrement de l'essai : ClinicalTrials.gov NCT05978700 (enregistré le 28 juillet 2023). Aucune implication de withVR BV dans le financement, la conception de l'étude ou la rédaction. Résumé préparé de manière indépendante par withVR à partir de l'article publié.