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Un ECR de faisabilité du soutien social de groupe dans un monde virtuel pour l'aphasie - faisabilité atteinte, aucun résultat quantitatif significatif
Comment cela a été évalué
ECR de faisabilité (n=34) dans l'aphasie. Pas conçu pour détecter des effets sur les mesures de résultats ; les composantes de faisabilité et qualitatives sont les contributions principales.
Les évaluations suivent un schéma simplifié à quatre niveaux (Élevée, Modérée, Faible, Très faible), inspiré du GRADE working group. En savoir plus sur la méthode d'évaluation des études.
Un ECR de faisabilité sur liste d'attente avec 34 recrutés (29 ayant terminé, 85,3 %). Les personnes aphasiques ont participé à 14 sessions de groupe social EVA Park sur 6 mois. Les objectifs de faisabilité ont été atteints : recrutement accompli, 85,3 % de complétion, tous les groupes ont fonctionné comme prévu. Cependant, aucun changement significatif n'a été observé sur aucune mesure de résultat quantitative. Les rapports qualitatifs étaient positifs. Essai enregistré NCT03115268.
Un ECR de faisabilité (n=34 recrutés, 29 ayant terminé) dans l'aphasie. Faisabilité démontrée ; aucun résultat quantitatif significatif détecté - l'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour détecter des effets. Rapports qualitatifs positifs.
Principaux résultats
- Faisabilité atteinte : objectif de recrutement de 34 atteint ; 85,3 % ont terminé ; les 14 sessions ont été réalisées ; dérive de fidélité minimale ; assiduité moyenne 11,4/14 sessions (81,6 % de la dose prévue)
- Aucun changement significatif observé sur aucune mesure de résultat quantitative : bien-être, communication, connectivité sociale ou qualité de vie
- Analyse coûts : 7 483-12 562 GBP par groupe, variant selon les déplacements, les contributions bénévoles et les prêts de matériel
- Les rapports qualitatifs étaient positifs - les participants valorisaient les opportunités de participation sociale ; les mesures quantitatives n'ont montré aucun changement significatif
Contexte
L’aphasie, résultant typiquement d’un AVC, affecte la capacité d’une personne à utiliser et comprendre le langage. Au-delà des difficultés de communication, de nombreuses personnes aphasiques vivent un isolement social significatif, car la conversation quotidienne devient plus laborieuse et les opportunités de participation sociale diminuent. Le soutien traditionnel en orthophonie tend à se concentrer sur des sessions individuelles, laissant peu de place pour pratiquer les interactions sociales de groupe qui caractérisent la vie quotidienne.
EVA Park est un monde virtuel spécifiquement conçu pour les personnes aphasiques, offrant une gamme d’espaces sociaux - cafés, jardins et boutiques - où les utilisateurs peuvent interagir via des avatars personnalisés. Marshall et ses collègues ont exploré si cet environnement virtuel pouvait faciliter une interaction sociale de groupe significative.
Ce que les chercheurs ont fait
Marshall et ses collègues ont conduit un ECR de faisabilité sur liste d’attente (ClinicalTrials.gov NCT03115268) financé par The Stroke Association. 34 adultes aphasiques ont été recrutés et 29 ont terminé (85,3 %). Les sessions de groupe EVA Park ont été délivrées en 14 sessions sur 6 mois. L’assiduité moyenne était de 11,4 sessions sur 14 (81,6 % de la dose prévue). Une analyse économique de la santé a également été conduite par l’auteure Anita Patel, directrice d’un cabinet de conseil commercial en économie de la santé - un conflit d’intérêts déclaré dans l’article. Les résultats primaires étaient le bien-être, la communication, la connectivité sociale et la qualité de vie, évalués avec des mesures standardisées.
Ce qu’ils ont trouvé
La faisabilité a été pleinement atteinte : le recrutement a atteint l’objectif de 34 participants, 85,3 % des participants ont terminé l’intervention complète, tous les groupes planifiés ont fonctionné avec une dérive de fidélité minimale, et l’assiduité moyenne était élevée. Ce sont des résultats importants pour la planification de la mise en oeuvre.
Cependant, aucun changement significatif n’a été observé sur aucune mesure de résultat quantitative - bien-être, communication, connectivité sociale et qualité de vie n’ont tous montré aucune différence significative entre les groupes. L’étude n’était explicitement pas conçue pour détecter des effets, donc cela ne constitue pas une preuve d’inefficacité ; c’est une preuve qu’un ECR confirmatoire plus large est nécessaire.
Les rapports qualitatifs des participants étaient positifs - les personnes valorisaient les opportunités de participation sociale et décrivaient EVA Park comme un environnement moins contraignant pour la communication. L’analyse coûts a montré 7 483-12 562 GBP par groupe selon les déplacements, les contributions bénévoles et les prêts de matériel.
Pourquoi c’est important
Cette étude est correctement caractérisée comme un ECR de faisabilité, non comme une étude qualitative. La combinaison de données de faisabilité solides et de résultats quantitatifs nuls est le profil attendu d’un essai de faisabilité - il nous dit que l’intervention peut être délivrée mais ne nous dit pas encore si elle fonctionne sur des résultats mesurés. Les données de coûts fournissent des informations pratiques pour les décideurs qui envisagent un soutien social VR de groupe pour l’aphasie.
Limites
Pas conçu pour la détection quantitative d’effets. Le contrôle sur liste d’attente unique ne peut pas exclure les effets du temps. L’auteure Anita Patel a une affiliation commerciale en économie de la santé (déclarée). Le suivi à long terme n’a pas été réalisé.
Implications pour la pratique
La délivrance du groupe EVA Park sur 6 mois est faisable, et un taux de complétion de 85,3 % avec une bonne fidélité de session est un résultat important pour la planification de la mise en oeuvre. Les cliniciens et les responsables doivent noter que cette étude n'avait pas la puissance nécessaire pour détecter des effets et n'a trouvé aucun résultat quantitatif significatif ; elle établit que l'approche peut être délivrée comme prévu, non qu'elle surpasse les alternatives sur des résultats mesurables. Les données de coûts (7 483-12 562 GBP par groupe) sont disponibles pour la planification des services.
Citer cette étude
Si vous référencez cette étude dans votre travail, voici les formats de citation canoniques :
@article{marshall2020,
author = {Marshall, J. and Devane, N. and Talbot, R. and Caute, A. and Cruice, M. and Hilari, K. and MacKenzie, G. and Maguire, K. and Patel, A. and Roper, A. and Wilson, S.},
title = {A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality},
journal = {PLOS ONE},
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TI - A randomised trial of social support group intervention for people with aphasia: A Novel application of virtual reality
JO - PLOS ONE
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UR - https://withvr.app/fr/evidence/studies/marshall-2020
ER - Vous connaissez des travaux qui auraient leur place dans cette base ? Si une étude pertinente évaluée par les pairs n'y figure pas, envoyez la référence à hello@withvr.app. La base est tenue à jour au fil de la littérature.
Financement et indépendance
The Stroke Association, numéro de subvention TSA 2016/05. Déclaration : l'auteure Anita Patel est directrice d'Anita Patel Health Economics Consulting Ltd (affiliation commerciale déclarée dans l'article). Aucune implication de withVR BV dans le financement, la conception de l'étude ou la rédaction. Résumé préparé de manière indépendante par withVR à partir de l'article publié.