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Recurso · Para investigadores
Kit de propuestas de investigación
Párrafos listos para las partes de una solicitud, IRB o protocolo piloto en las que el personal investigador dedica un tiempo desproporcionado a redactar: tratamiento de datos, divulgación de IA, presupuesto, métodos, citación. Copie, adapte, pegue. Cada afirmación enlaza con un documento legal de referencia; nada aquí es novedoso.
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Walkom, G. (2026). Research Proposal Toolkit (CC BY-SA 4.0). withVR. Retrieved from https://withvr.app/resources/research-proposal-toolkit
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Este kit está diseñado para el momento de la redacción de propuestas en el que tiene menos tiempo y más texto estándar que producir. Cada sección de abajo es un párrafo terminado que puede pegar en la parte correspondiente de su solicitud y luego adaptar a su estudio. Para los documentos fuente subyacentes, consulte la página de Cumplimiento y el índice legal.
Si tiene un plazo de solicitud de menos de 72 horas, escriba a hello@withvr.app con «Urgent grant quote» en el asunto. Recibirá una respuesta el mismo día laboral con un presupuesto en papel con membrete.
1. Párrafo de métodos (forma corta, ~80 palabras)
Para la parte de la sección de métodos que presenta la plataforma.
Therapy withVR (withVR BV, Bélgica) es una plataforma de realidad virtual controlada por el clínico para la práctica e investigación relacionadas con la comunicación. Las sesiones son operadas por un investigador desde una aplicación web que controla una escena de VR ejecutada en un visor Meta Quest que lleva el participante. Los avatares, entornos, voces, sonidos y contenido de la conversación son configurables en tiempo real. La plataforma no es un dispositivo médico; no puntúa, diagnostica ni trata. Todas las decisiones experimentales recaen en el investigador.
2. Párrafo de métodos (forma larga, ~250 palabras)
Para secciones de métodos que requieren más detalle sobre capacidad y diseño.
Therapy withVR (withVR BV, Bélgica) es una plataforma de realidad virtual controlada por el clínico desarrollada para su uso en investigación, formación y práctica de la comunicación. Las sesiones son operadas por un investigador desde una interfaz de aplicación web que controla una escena de VR ejecutada en un visor Meta Quest 2, 3, 3S o Pro que lleva el participante. El investigador selecciona el entorno de un conjunto de escenarios configurable (cafetería, aula, sala de reuniones, recepción, auditorio, sala vacía personalizable y otros), coloca y configura avatares, selecciona emociones y comportamiento conversacional, envía instrucciones basadas en texto y desencadena sonidos ambientales en tiempo real. El habla del avatar se sintetiza utilizando Google Text-to-Speech en más de 59 idiomas y voces por idioma-región. Las funciones de IA opcionales (traducción de frases, generación de texto, autocorrección, reconocimiento de voz Whisper, gramática del hablante, ajuste de formalidad, habla emocional) están desactivadas por defecto; los investigadores activan únicamente lo necesario. Los datos de eventos a nivel de sesión (configuraciones de avatares, emociones desencadenadas, frases enviadas, sonidos reproducidos, marcas de tiempo) pueden exportarse para su análisis. La plataforma no graba audio ni vídeo. Therapy withVR no es un dispositivo médico. No puntúa, diagnostica ni trata. Todas las decisiones experimentales recaen en el investigador. Los perfiles de sesión reutilizables permiten cargar el mismo protocolo para cada participante en segundos. Los instrumentos de medición propios del investigador, los formularios de consentimiento y las evaluaciones clínicas o psicológicas se gestionan a través de los sistemas conformes de la institución y no se introducen en la plataforma.
3. Párrafo de tratamiento de datos para IRB / ética (forma corta, ~100 palabras)
Para la sección de una solicitud a IRB o ética que describe cómo trata los datos del participante la plataforma.
Therapy withVR está alojado en Google Cloud / Firebase en Fráncfort, Alemania (UE). Todos los datos en reposo están cifrados con AES-256; los datos en tránsito utilizan TLS 1.2 o superior. Los nombres de perfil están cifrados adicionalmente a nivel de aplicación. La plataforma no graba audio ni vídeo de la sesión, y no se introducirá información médica protegida (PHI) ni datos de categorías especiales del Artículo 9 del GDPR. Las funciones de IA opcionales utilizan OpenAI bajo Cláusulas Contractuales Tipo de la UE; OpenAI no utiliza por defecto las entradas de la API para entrenar sus modelos. La notificación de brechas de datos personales sigue el Artículo 33 del GDPR (en un plazo de 72 horas).
4. Párrafo de tratamiento de datos para IRB / ética (forma larga, ~250 palabras)
Para protocolos que requieren un detalle técnico más completo.
Therapy withVR es operado por withVR BV (Jozef Hebbelynckstraat 21, 9820 Merelbeke, Bélgica; IVA BE-0790.909.294). La plataforma está alojada en infraestructura Google Cloud / Firebase en la región europe-west1 (Fráncfort, Alemania). Todos los datos en reposo en Cloud Firestore están cifrados con AES-256 (cifrado de infraestructura por defecto de Google Cloud); los campos de nombre de perfil están cifrados adicionalmente a nivel de aplicación con AES-256 y vectores de inicialización únicos por registro. Todos los datos en tránsito entre el cliente y la infraestructura utilizan TLS 1.2 o superior. La plataforma no graba ni almacena audio ni vídeo de las sesiones. Los datos de la sesión consisten en ajustes de configuración, etiquetas de texto, selecciones de avatares, frases enviadas, sonidos reproducidos y marcas de tiempo, y son exportables para análisis previa solicitud. La plataforma está diseñada para que la información médica protegida (PHI) bajo HIPAA, los registros educativos protegidos por FERPA y los datos de categorías especiales del Artículo 9 del GDPR no entren en el sistema; los investigadores son responsables de garantizar que estos datos se recopilen y gestionen a través de los sistemas conformes de su institución y no se introduzcan en Therapy withVR. Las funciones opcionales de IA (desactivadas por defecto) utilizan la API de OpenAI bajo las Cláusulas Contractuales Tipo de la UE 2021 (Art. 46(2)(c) del GDPR); según la política de uso de datos de la API de OpenAI, las entradas de la API no se utilizan para entrenar los modelos de OpenAI por defecto. La notificación de brechas de datos personales sigue el Artículo 33 del GDPR (Autoridad Belga de Protección de Datos, GBA, en 72 horas), con notificación al Responsable institucional dentro de 72 horas cuando exista un Acuerdo de Tratamiento de Datos.
5. Divulgación de implicación de IA (para protocolo de ética u hoja de información al participante)
Para la parte de una solicitud de ética u hoja de información al participante que divulga el uso de IA. Se alinea con la obligación de transparencia del Artículo 50 del EU AI Act (en vigor desde el 2 de agosto de 2026).
Durante el estudio, escuchará voces de avatares sintetizadas con IA mediante Google Text-to-Speech, en lugar de voces humanas grabadas. El contenido del habla del avatar es seleccionado y controlado por el investigador; la IA solo genera el audio. [Si se activan funciones opcionales de OpenAI, añadir:] El investigador también puede utilizar herramientas de IA para redactar, traducir o ajustar el texto del contenido conversacional antes de que se le presente; este texto es revisado por el investigador antes de empezar cada sesión. Las funciones de IA utilizadas en este estudio no le analizan, puntúan ni evalúan. No se envía a ningún servicio de IA información que le identifique personalmente.
6. Tabla de presupuesto (pegue en su hoja de cálculo de la solicitud)
Partidas habituales de presupuesto de investigación para un estudio basado en VR utilizando Therapy withVR.
| Partida | Notas |
|---|---|
| Suscripción al software Therapy withVR | 49 €/mes por puesto (sin IVA, en facturación anual). Precios personalizados de investigación/educación bajo solicitud: paquetes plurianuales hasta 5 años, varios puestos, presupuestos en papel con membrete, facturación con orden de compra admitida. |
| Visor Meta Quest 3S (×n) | ~350 USD / ~350 € cada uno. Adquirido directamente a Meta; withVR no vende hardware. |
| Cubrefaciales de silicona (higiene, uso compartido) | ~10 € cada uno; prevea uno por ciclo del grupo de participantes. Vendidos por separado por minoristas terceros; withVR no vende suministros de higiene. |
| Tiempo del personal de investigación (configuración, formación, gestión de sesiones) | Configuración inicial: ~1 hora de formación en directo. Continua mínima una vez formado. |
| Compensación a participantes, tasas de ética, transcripción, apoyo estadístico | Específico de la institución; no forma parte del coste de Therapy withVR. |
7. Ayuda DPIA (Artículo 35 del GDPR)
Una Evaluación de Impacto en la Protección de Datos es necesaria bajo el Artículo 35 del GDPR cuando el tratamiento «pueda entrañar un alto riesgo» para los interesados. Para la mayoría de la investigación de VR en logopedia que utilice Therapy withVR, la arquitectura de la plataforma (sin PHI, sin audio/vídeo, sin datos de categorías especiales, alojamiento en la UE, AES-256, sin entrenamiento de IA con las entradas) reduce materialmente el perfil de riesgo. Si su estudio concreto requiere o no una DPIA es una determinación institucional, pero withVR BV facilita documentación de apoyo bajo solicitud. Datos relevantes habituales para la DPIA sobre Therapy withVR:
- Ubicación de los datos: Fráncfort, Alemania (UE). No se almacenan datos personales fuera del EEE en la infraestructura propia de withVR BV.
- Cifrado: AES-256 en reposo (Google Cloud) y en la capa de aplicación (nombres de perfil, con IV únicos por registro). TLS 1.2+ en tránsito.
- Categorías de datos personales tratados: seudónimo/etiqueta de perfil del participante, momento de la sesión, configuración del avatar, frases enviadas, sonidos reproducidos, emociones desencadenadas. Sin audio. Sin vídeo. Sin datos biométricos.
- Derechos del interesado: acceso, rectificación, supresión, limitación, portabilidad, oposición, retirada del consentimiento; soportados según los Artículos 15-22 del GDPR.
- Subencargados: Google Cloud (UE), Google Text-to-Speech (condiciones de procesamiento UE), OpenAI (EE. UU., SCC), Stripe (EE. UU., SCC + DPF), MailerLite (UE). Lista completa en withvr.app/sub-processor-list.
- Retención: cuenta/suscripción 5 años tras finalizar; sesión/perfil 3 años tras finalizar; datos de investigación bajo Acuerdo de Investigación 24 meses tras el proyecto; facturación 7 años (ley contable belga).
- Notificación de brechas: 72 horas a la GBA según Artículo 33 del GDPR; Responsable institucional notificado en 72 horas según el DPA.
Solicite documentación de apoyo a la DPIA a legal@withvr.app.
8. Citación
Formatos de citación sugeridos para la propia plataforma en su publicación. Como Therapy withVR se actualiza con regularidad, se recomienda incluir la fecha de acceso.
APA: withVR. (2021). Therapy withVR. Recuperado en [Mes Año], de https://withvr.app
MLA: withVR. Therapy withVR. 2021. https://withvr.app. Consultado [Mes Año].
IEEE: [1] withVR, "Therapy withVR," 2021. [En línea]. Disponible: https://withvr.app. [Consultado: Mes, Año].
Cuando una editorial o institución requiera atribución para capturas de pantalla o materiales visuales, la atribución sugerida es: «Used with permission by https://withvr.app».
9. Ayuda para preregistro (OSF, AsPredicted, etc.)
Campos sugeridos específicamente para estudios de VR en logopedia, al preregistrarse en Open Science Framework, AsPredicted o similares:
- Plataforma y versión. Therapy withVR v[x.y.z]: compruebe la pantalla «Acerca de» dentro de la app en el momento de la sesión.
- Visor. Especifique Meta Quest 2 / 3 / 3S / Pro y la versión del firmware si se conoce.
- Configuración del escenario. Entorno, número de avatares, emociones del avatar, perfil de sonido ambiental, idioma y perfil de voz, duración de la sesión. (Guarde la configuración como un perfil en la plataforma; pre-registre el nombre del perfil.)
- Funciones de IA utilizadas. Indique qué funciones opcionales de OpenAI estaban activas (traducción de frases, generación de texto, autocorrección, Whisper, gramática del hablante, formalidad, habla emocional), o anote «ninguna, desactivadas por defecto» si todas las funciones opcionales de IA estaban deshabilitadas.
- Intervenciones del operador/investigador. Especifique de antemano en qué condiciones el investigador ajustará la complejidad de la escena durante la sesión, pausará o terminará.
- Medidas de resultado recogidas fuera de la plataforma. Indique los instrumentos de medición y dónde se almacenan (REDCap institucional, Qualtrics, etc.).
- Regla de detención por experiencia adversa. Especifique de antemano los criterios para terminar una sesión (p. ej., náuseas autoinformadas, fatiga, malestar).
10. Lista de comprobación previa al envío
- El comité de ética / IRB ha aprobado el uso de funciones de IA en su estudio (si se activa alguna).
- El formulario de consentimiento informado divulga la implicación de IA (voces sintéticas; cualquier función opcional utilizada) cuando lo exijan sus estándares profesionales o la legislación aplicable.
- La hoja de información al participante refleja lo que el participante experimentará realmente (voces sintéticas, escenarios usados, modalidades soportadas).
- Acuerdo de Tratamiento de Datos solicitado a withVR BV (si la contratación institucional lo requiere).
- Lista de subencargados revisada frente a cualquier restricción institucional sobre transferencias de datos.
- El presupuesto incluye hardware y cubrefaciales (compras de terceros, no parte de la suscripción a withVR).
- El preregistro incluye la versión de la plataforma y el nombre del perfil de escenario guardado.
- Formato de citación elegido y fecha de acceso registrada.
- Personal investigador formado en la plataforma (llamada de incorporación en directo de una hora con withVR BV incluida con la suscripción).
Documentos de apoyo disponibles bajo solicitud
Escriba a legal@withvr.app:
- Acuerdo de Investigación (plantilla): define la titularidad de los datos de investigación, libertades de publicación, retención.
- Acuerdo de Tratamiento de Datos (plantilla): obligaciones del encargado del tratamiento bajo el Artículo 28 del GDPR.
- VPAT v2.5 (marzo de 2026): informe de conformidad de accesibilidad (WCAG 2.0/2.1/2.2, Sección 508, EN 301 549).
- Resumen de continuidad de negocio y recuperación ante desastres: resiliencia del servicio, evaluación de dependencias, objetivos de recuperación.
- Política de gestión de parches: tratamiento de vulnerabilidades, plazos de parcheo, procedimientos de excepción.
- Declaración de cumplimiento del EU AI Act: clasificación, divulgación del Artículo 50, revisión de prácticas prohibidas.
¿Quiere un párrafo adaptado a su protocolo o institución específica? Escriba a hello@withvr.app indicando el hueco que está cubriendo. La respuesta suele ser rápida.
Recursos relacionados
- CAT One-Pagers: temas evaluados críticamente para la sección de revisión de la literatura.
- Paquetes de Journal Club: lecturas en profundidad en equipo de estudios concretos.
- Plantilla de redacción de objetivos IEP / EHCP: objetivos de acceso y participación como medidas de resultado.
- Hoja de valoración de objetivos: datos de resultado autovalorados para diseños de caso único y de N pequeño.
- Plantilla de consentimiento informado: punto de partida para la sección de consentimiento del protocolo.
- Evidence Hub: catálogo de estudios clínicos de VR, organizados por tema y evaluación.
- Revisión de alcance de Nudelman et al. 2026 (AJSLP): el primer mapa revisado por pares de la RV inmersiva en el campo. Una cita única útil en la sección de antecedentes o de revisión bibliográfica de cualquier nuevo protocolo.
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