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Protocolo de un ECA para probar el entrenamiento de la deglución basado en videojuegos en la disfagia postaictus
Cómo se ha evaluado
Solo protocolo - sin resultados. La certeza no puede evaluarse hasta que el ensayo esté completado y los resultados publicados.
Las valoraciones utilizan un esquema simplificado de cuatro niveles (Alta, Moderada, Baja, Muy baja), basado en el GRADE working group. Más información sobre cómo se evalúan los estudios.
Este artículo describe el protocolo de un ensayo controlado aleatorizado planificado que evaluará si un programa de entrenamiento de la deglución basado en videojuegos impulsado por biorretroalimentación de electromiografía de superficie (EMGs) es más eficaz que el entrenamiento convencional de deglución en adultos con disfagia postaictus. Aún no hay resultados disponibles: se trata del plan de diseño y metodología del estudio, registrado en ClinicalTrials.gov como NCT05978700.
Protocolo publicado de un ECA planificado en disfagia postaictus. Los resultados aún no están disponibles. El diseño del estudio es sólido; es necesario esperar al artículo de resultados antes de extraer conclusiones clínicas.
Hallazgos principales
- ECA planificado para incluir a 78 pacientes de entre 18 y 80 años con disfagia postaictus en dos centros de Pekín, China
- Grupo experimental: entrenamiento de la función deglutoria basado en videojuegos mediante biorretroalimentación con juego impulsado por EMGs
- Grupo control: entrenamiento convencional de la función deglutoria
- Ambos grupos: 30 minutos al día, 5 días a la semana, durante 4 semanas
- Resultado principal: función deglutoria. Resultados secundarios: calidad de vida, cumplimiento del entrenamiento y satisfacción con el entrenamiento
- Evaluaciones previstas al inicio, a las 4 semanas posttratamiento y a las 8 semanas de seguimiento, con evaluación de resultados enmascarada
Contexto
La disfagia - dificultad para tragar - es una consecuencia frecuente del ictus y puede afectar significativamente a la nutrición, la hidratación y la calidad de vida. Apoyar la recuperación de la deglución requiere habitualmente una práctica intensa y repetitiva, que puede resultar monótona y difícil de mantener. La biorretroalimentación por electromiografía de superficie (EMGs) proporciona retroalimentación visual sobre la actividad muscular durante la deglución, pero las presentaciones suelen ser clínicas y poco atractivas. Los enfoques basados en juegos ofrecen una forma de transformar la biorretroalimentación en una experiencia interactiva que puede aumentar la motivación y la intensidad de la práctica.
Zhang y colegas de la Hong Kong Polytechnic University, en colaboración con centros de rehabilitación de Pekín, diseñaron un ensayo controlado aleatorizado para someter esta hipótesis a una prueba rigurosa. Este artículo describe el protocolo - el plan - de ese ensayo. Aún no hay resultados disponibles.
Lo que los investigadores planificaron hacer
El ensayo reclutará a 78 adultos de entre 18 y 80 años que hayan desarrollado disfagia tras un ictus, en dos centros de Pekín, China (el Tiantan Xiaotangshan Rehabilitation Center y un segundo centro colaborador). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo experimental recibirá entrenamiento de deglución basado en videojuegos: unos sensores de EMGs colocados en la garganta capturan la actividad muscular durante la deglución, que controla elementos visuales interactivos del juego. Los movimientos de deglución satisfactorios controlan elementos del juego, convirtiendo cada deglución en una acción con sentido dentro del juego.
El grupo control recibirá entrenamiento convencional de la función deglutoria con los enfoques clínicos estándar.
Ambos grupos completarán sesiones de 30 minutos, 5 días a la semana, durante 4 semanas. Los evaluadores de resultados estarán enmascarados a la asignación de grupo.
Qué resultados se medirán
El resultado principal es la función deglutoria, evaluada mediante medidas clínicas estandarizadas. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida, el cumplimiento del entrenamiento (con qué regularidad los participantes completan las sesiones) y la satisfacción con el entrenamiento (cómo viven los participantes la intervención).
Las evaluaciones están previstas en tres momentos: al inicio (antes del tratamiento), a las 4 semanas posttratamiento y en un seguimiento a las 8 semanas para valorar si los logros se mantienen.
Por qué es importante
La justificación de este ensayo es sólida: si la biorretroalimentación basada en juegos aumenta la intensidad y la motivación de la práctica, podría mejorar los resultados respecto al entrenamiento convencional. El ensayo está registrado y el protocolo publicado, lo que aumenta la transparencia y permite comparar posteriormente con los resultados. Una vez completado, este estudio aportará evidencia controlada importante sobre la rehabilitación gamificada de la deglución tras el ictus.
Limitaciones
Este es únicamente un artículo de protocolo: no se reportan resultados. El ensayo está actualmente en curso o pendiente de resultados. El estudio se realiza en centros de rehabilitación de Pekín, China, lo que puede limitar la generalización a otros sistemas sanitarios. La muestra planificada de 78 participantes es modesta para un ECA y puede tener una potencia estadística limitada para detectar efectos pequeños.
Implicaciones para la práctica
Este protocolo describe un ECA bien diseñado que, una vez completado, aportará evidencia importante sobre si la biorretroalimentación basada en juegos mejora los resultados de deglución tras el ictus en comparación con el entrenamiento convencional. Los clínicos interesados en la rehabilitación de la deglución gamificada deben estar atentos a los resultados de este ensayo. No está justificado ningún cambio en la práctica basándose únicamente en el protocolo.
Cita este estudio
Si haces referencia a este estudio en tu trabajo, estos son los formatos de cita canónicos:
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
title = {Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial},
journal = {Trials},
year = {2023},
doi = {10.1186/s13063-023-07738-7},
url = {https://withvr.app/es/evidence/studies/zhang-2023}
}TY - JOUR
AU - Zhang, B.
AU - Guo, C.
AU - Hui, V.
AU - Wong, K. P.
AU - Liu, Y.
AU - Liu, Z.
AU - Xu, Y.
AU - Xiao, Q.
AU - Chen, S. C.
AU - Qin, J.
TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
PY - 2023
DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/es/evidence/studies/zhang-2023
ER - ¿Conoce alguna investigación que debería estar en esta base? Si un estudio relevante revisado por pares no figura aquí, envíe la referencia a hello@withvr.app. La base se mantiene actualizada a medida que crece la literatura.
Financiación e independencia
Los autores indican: 'Esta investigación solicitará financiación en el futuro y actualmente no cuenta con financiación.' Instituciones: Hong Kong Polytechnic University (Smart Health, School of Nursing), Tiantan Xiaotangshan Rehabilitation Center de Pekín y Hanshan Normal University. Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT05978700 (registrado el 28 de julio de 2023). Ninguna participación de withVR BV en la financiación, el diseño del estudio o la autoría. Resumen preparado de forma independiente por withVR utilizando el artículo publicado.