Αυτή η σελίδα έχει μεταφραστεί από τα αγγλικά. Αν κάτι ακούγεται παράξενο, μεταβείτε στην αγγλική έκδοση. Προβολή στα αγγλικά.
Πρωτόκολλο ΤΕΔ για δοκιμή εκπαίδευσης κατάποσης βασισμένης σε παιχνίδι βίντεο για δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό
Πώς προέκυψε αυτή η αξιολόγηση
Μόνο άρθρο πρωτοκόλλου - χωρίς αποτελέσματα. Η βεβαιότητα δεν μπορεί να αξιολογηθεί έως ότου ολοκληρωθεί η δοκιμή και δημοσιευτούν τα αποτελέσματα.
Οι αξιολογήσεις χρησιμοποιούν ένα απλοποιημένο σχήμα τεσσάρων επιπέδων (Υψηλή, Μέτρια, Χαμηλή, Πολύ χαμηλή), βασισμένο στην GRADE working group. Διαβάστε περισσότερα για τον τρόπο αξιολόγησης των μελετών.
Αυτό το άρθρο περιγράφει το πρωτόκολλο για μια σχεδιαζόμενη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή που θα δοκιμάσει εάν ένα πρόγραμμα εκπαίδευσης κατάποσης βασισμένο σε παιχνίδι βίντεο που οδηγείται από βιοανάδραση επιφανειακής ηλεκτρομυογραφίας (sEMG) είναι αποτελεσματικότερο από τη συμβατική εκπαίδευση κατάποσης για ενήλικες με δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό. Δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα αποτελέσματα - πρόκειται για τον σχεδιασμό της μελέτης και το σχέδιο μεθοδολογίας, καταχωρημένο στο ClinicalTrials.gov ως NCT05978700.
Δημοσιευμένο πρωτόκολλο για σχεδιαζόμενη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή στη δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό. Τα αποτελέσματα δεν είναι ακόμα διαθέσιμα. Ο σχεδιασμός της μελέτης είναι ορθός· αναμείνετε το άρθρο αποτελεσμάτων πριν εξαχθούν κλινικά συμπεράσματα.
Βασικά ευρήματα
- Σχεδιαζόμενη ΤΕΔ για εγγραφή 78 ασθενών ηλικίας 18-80 ετών με δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό σε δύο κέντρα στο Πεκίνο, Κίνα.
- Πειραματική ομάδα: εκπαίδευση λειτουργίας κατάποσης βασισμένη σε παιχνίδι βίντεο χρησιμοποιώντας βιοανάδραση παιχνιδιού οδηγούμενη από sEMG.
- Ομάδα ελέγχου: συμβατική εκπαίδευση λειτουργίας κατάποσης.
- Και οι δύο ομάδες: 30 λεπτά ανά ημέρα, 5 ημέρες την εβδομάδα, για 4 εβδομάδες.
- Πρωτεύον αποτέλεσμα: λειτουργία κατάποσης. Δευτερεύοντα αποτελέσματα: ποιότητα ζωής, συμμόρφωση με εκπαίδευση και ικανοποίηση από εκπαίδευση.
- Αξιολογήσεις σχεδιαζόμενες κατά την έναρξη, 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία και 8-εβδομαδιαία παρακολούθηση με τυφλή αξιολόγηση αποτελεσμάτων.
Ιστορικό
Η δυσφαγία - δυσκολία στην κατάποση - είναι συχνή συνέπεια του εγκεφαλικού και μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τη διατροφή, την ενυδάτωση και την ποιότητα ζωής. Η υποστήριξη της αποκατάστασης κατάποσης συνήθως περιλαμβάνει εντατική, επαναληπτική εξάσκηση, η οποία μπορεί να είναι μονότονη και δύσκολο να διατηρηθεί. Η βιοανάδραση επιφανειακής ηλεκτρομυογραφίας (sEMG) παρέχει οπτική ανατροφοδότηση για τη μυϊκή δραστηριότητα κατά την κατάποση, αλλά οι οθόνες είναι συχνά κλινικές και μη ελκυστικές. Οι προσεγγίσεις βασισμένες σε παιχνίδι προσφέρουν έναν τρόπο μετατροπής της βιοανάδρασης σε διαδραστική εμπειρία που μπορεί να αυξήσει την κινητοποίηση και την ένταση εξάσκησης.
Οι Zhang και συνεργάτες στο Πανεπιστήμιο Πολυτεχνείο Χονγκ Κονγκ, σε συνεργασία με κέντρα αποκατάστασης στο Πεκίνο, σχεδίασαν μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για να ελέγξουν αυτή την υπόθεση με αυστηρό τρόπο. Αυτό το άρθρο περιγράφει το πρωτόκολλο - το σχέδιο - για εκείνη τη δοκιμή. Δεν υπάρχουν ακόμα διαθέσιμα αποτελέσματα.
Τι σχεδίασαν οι ερευνητές
Η δοκιμή θα στρατολογήσει 78 ενήλικες ηλικίας 18-80 ετών που ανέπτυξαν δυσφαγία μετά από εγκεφαλικό, σε δύο κέντρα στο Πεκίνο, Κίνα (Κέντρο Αποκατάστασης Tiantan Xiaotangshan και ένα δεύτερο συνεργαζόμενο κέντρο). Οι συμμετέχοντες θα κατανεμηθούν τυχαία σε μία από δύο ομάδες.
Η πειραματική ομάδα θα λάβει εκπαίδευση κατάποσης βασισμένη σε παιχνίδι βίντεο: αισθητήρες sEMG τοποθετημένοι στον λαιμό καταγράφουν τη μυϊκή δραστηριότητα κατά την κατάποση, η οποία οδηγεί διαδραστικά οπτικά παιχνιδιού. Οι επιτυχημένες κινήσεις κατάποσης ελέγχουν στοιχεία παιχνιδιού, μετατρέποντας κάθε κατάποση σε ουσιαστική ενέργεια εντός του παιχνιδιού.
Η ομάδα ελέγχου θα λάβει συμβατική εκπαίδευση λειτουργίας κατάποσης με τυπικές κλινικές προσεγγίσεις.
Και οι δύο ομάδες θα ολοκληρώνουν συνεδρίες 30 λεπτών, 5 ημέρες την εβδομάδα, για 4 εβδομάδες. Οι αξιολογητές αποτελεσμάτων θα είναι τυφλοί ως προς την κατανομή ομάδας.
Τι αποτελέσματα θα μετρηθούν
Το πρωτεύον αποτέλεσμα είναι η λειτουργία κατάποσης, αξιολογούμενη με τυποποιημένα κλινικά μέτρα. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιλαμβάνουν την ποιότητα ζωής, τη συμμόρφωση με την εκπαίδευση (πόσο συνεπώς οι συμμετέχοντες ολοκληρώνουν τις συνεδρίες) και την ικανοποίηση από την εκπαίδευση (πώς βιώνουν οι συμμετέχοντες την παρέμβαση).
Οι αξιολογήσεις σχεδιάζονται σε τρία χρονικά σημεία: κατά την έναρξη (πριν τη θεραπεία), 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία και 8-εβδομαδιαία παρακολούθηση για αξιολόγηση της διατήρησης τυχόν κερδών.
Γιατί αυτό έχει σημασία
Η αιτιολόγηση αυτής της δοκιμής είναι ορθή: εάν η βιοανάδραση βασισμένη σε παιχνίδι αυξάνει την ένταση και κινητοποίηση εξάσκησης, θα μπορούσε να βελτιώσει τα αποτελέσματα σε σχέση με τη συμβατική εκπαίδευση. Η δοκιμή είναι καταχωρημένη και το πρωτόκολλο δημοσιευμένο, γεγονός που αυξάνει τη διαφάνεια και επιτρέπει μεταγενέστερη σύγκριση με τα αποτελέσματα. Όταν ολοκληρωθεί, αυτή η μελέτη θα παράσχει σημαντικά ελεγχόμενα στοιχεία σχετικά με την παιγνιοποιημένη αποκατάσταση κατάποσης μετά από εγκεφαλικό.
Περιορισμοί
Πρόκειται μόνο για άρθρο πρωτοκόλλου - δεν αναφέρονται αποτελέσματα. Η δοκιμή είναι επί του παρόντος σε εξέλιξη ή αναμένει αποτελέσματα. Η μελέτη διεξάγεται σε κέντρα αποκατάστασης στο Πεκίνο, Κίνα, γεγονός που μπορεί να περιορίσει τη γενίκευση σε άλλα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Το σχεδιαζόμενο δείγμα των 78 συμμετεχόντων είναι μέτριο για μια ΤΕΔ και ενδέχεται να έχει περιορισμένη στατιστική ισχύ για την ανίχνευση μικρών επιδράσεων.
Επιπτώσεις για την κλινική πράξη
Αυτό το πρωτόκολλο περιγράφει μια καλά σχεδιασμένη ΤΕΔ που, όταν ολοκληρωθεί, θα παράσχει σημαντικά στοιχεία για το εάν η βιοανάδραση βασισμένη σε παιχνίδι βελτιώνει τα αποτελέσματα κατάποσης μετά από εγκεφαλικό σε σύγκριση με τη συμβατική εκπαίδευση. Κλινικοί που ενδιαφέρονται για παιγνιοποιημένη αποκατάσταση κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθούν τη δοκιμή για αποτελέσματα. Καμία αλλαγή πρακτικής δεν δικαιολογείται με βάση το πρωτόκολλο μόνο.
Πώς συνδέεται αυτό με το Therapy withVR
Η παραπάνω μελέτη αποτελεί ανεξάρτητη έρευνα και δεν εκφράζει κρίση για κανένα προϊόν. Τα σχόλια που ακολουθούν αποτελούν τοποθέτηση της withVR σχετικά με το πώς οι θεματικές της έρευνας συνδέονται με λειτουργίες του Therapy withVR. Τα ερευνητικά ευρήματα δεν αποτελούν ισχυρισμούς για το Therapy withVR.
Engaging VR Environments
Αυτό το πρωτόκολλο προτείνει ότι η παιγνιοποίηση αυξάνει τη ροπή προς εξάσκηση - τα καθηλωτικά περιβάλλοντα της Therapy withVR μπορούν να συμπληρώσουν τις προσεγγίσεις βιοανάδρασης παρέχοντας ελκυστικά οπτικά πλαίσια που διατηρούν την εντατική εξάσκηση που απαιτείται για λειτουργική βελτίωση στην αποκατάσταση κατάποσης.
Παραπομπή αυτής της μελέτης
Εάν αναφέρετε αυτή τη μελέτη στην εργασία σας, αυτές είναι οι κανονικές μορφές παραπομπής:
@article{zhang2023,
author = {Zhang, B. and Guo, C. and Hui, V. and Wong, K. P. and Liu, Y. and Liu, Z. and Xu, Y. and Xiao, Q. and Chen, S. C. and Qin, J.},
title = {Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial},
journal = {Trials},
year = {2023},
doi = {10.1186/s13063-023-07738-7},
url = {https://withvr.app/el/evidence/studies/zhang-2023}
}TY - JOUR
AU - Zhang, B.
AU - Guo, C.
AU - Hui, V.
AU - Wong, K. P.
AU - Liu, Y.
AU - Liu, Z.
AU - Xu, Y.
AU - Xiao, Q.
AU - Chen, S. C.
AU - Qin, J.
TI - Evaluating the effectiveness of video-game based swallowing function training in patients with dysphagia: study protocol for a randomized controlled trial
JO - Trials
PY - 2023
DO - 10.1186/s13063-023-07738-7
UR - https://withvr.app/el/evidence/studies/zhang-2023
ER - Γνωρίζετε έρευνα που θα έπρεπε να συμπεριληφθεί σε αυτή τη Βάση Τεκμηρίωσης? Εάν μια σχετική, αξιολογημένη από ομοτίμους μελέτη δεν αναφέρεται εδώ, στείλτε την παραπομπή στο hello@withvr.app. Η Βάση Τεκμηρίωσης διατηρείται επίκαιρη καθώς η βιβλιογραφία εμπλουτίζεται.
Χρηματοδότηση & ανεξαρτησία
Οι συγγραφείς δηλώνουν: 'Αυτή η έρευνα θα υποβάλει αίτηση χρηματοδότησης στο μέλλον, και δεν υπάρχει χρηματοδότηση για υποστήριξη αυτή τη στιγμή.' Ιδρύματα: Πανεπιστήμιο Πολυτεχνείο Χονγκ Κονγκ (Smart Health, Σχολή Νοσηλευτικής), Κέντρο Αποκατάστασης Tiantan Xiaotangshan Πεκίνο, και Πανεπιστήμιο Hanshan Normal. Καταχώριση δοκιμής: ClinicalTrials.gov NCT05978700 (καταχωρήθηκε 28 Ιουλίου 2023). Καμία εμπλοκή της withVR BV στη χρηματοδότηση, τον σχεδιασμό της μελέτης ή την αρθρογραφία. Η περίληψη συντάχθηκε ανεξάρτητα από την withVR βάσει του δημοσιευμένου άρθρου.